ミレクエチアピン錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能で、1日200mgを超えて増量しないこと。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始すること。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能とされている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法には最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 : 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者の有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 : クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

この薬の安全性および有効性は小児および青年において確立されていません。

この薬は主要なうつ病や精神的な疾患のある若年層において自殺衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、服用時には医師の慎重な判断と患者および保護者の注意深い観察が必要です。 この薬を服用する一部の患者では血糖が上昇し糖尿病や高血糖に関連する合併症が発生する可能性があるため、糖尿病患者や高血糖のリスクがある患者は定期的に血糖を検査し、症状を注意深くモニタリングする必要があります。 重度の筋肉のこわばり、高熱、精神状態の変化などの症状を示す神経遮断剤悪性症候群がまれに現れることがあるため、これらの症状が出た場合は直ちに服用を中止し、医療関係者の治療を受ける必要があります。 長期間服用すると顔や口周りの不随意運動のような遅発性運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 認知症のある高齢患者にこの薬を投与する場合、死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 血液細胞数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、服用初期には血液検査によって白血球数を定期的に確認する必要があります。 脳血管疾患リスクのある患者はこの薬服用時に脳卒中の発生リスクが高まる可能性があるため、慎重な観察と管理が必要です。 血栓症のリスクがあるため、血栓症の危険因子のある患者は服用前後に注意深くモニタリングする必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者はこの薬服用時に起立性低血圧が現れる可能性があるため注意が必要です。 重度の皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症など）がまれに発生することがあるため、皮膚の発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は特定のアレルギー患者、昏睡状態の患者、特定の中枢神経抑制剤を服用している患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症患者には使用を避けるべきです。 肝機能が低下している患者や高齢者には低用量から開始し、徐々に増量し、状態を綿密に観察する必要があります。 服用中は眠気、めまい、口の渇きなどの症状がよく見られるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬服用時に胎児または新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談の上、服用する必要があります。 過剰摂取時には重度の眠気、低血圧、頻脈などの症状が現れることがあるため、直ちに医療処置が必要です。 この薬は他の中枢神経系抑制剤やアルコールと一緒に服用した場合、効果が強くなることがあるため注意が必要です。 服用中は血糖、体重、血圧、血液検査などを定期的に受け、異常症状を早期に発見し、管理することが重要です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶