米来喹硫平片100毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日2次服用，与进食无关。前4日的每日总剂量为：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日2次服用，与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，前4日的每日总剂量为：第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg，且每日增量应不超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次于睡前服用，与进食无关。前4日的每日总剂量应逐渐增加至：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并增至第8日600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上，应由有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示，对本品耐受的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性，可将每日2次的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样，尤其在开始治疗时，老年患者应慎用本品。老年患者应从本品25 mg/日开始给药，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

未确定儿童及青少年的安全性和有效性。

该药主要用于精神科疾病的治疗，特别是抑郁症或精神分裂症、双相障碍等需要处方。 服用该药时，可能会增加自杀冲动或行为的风险，因此尤其需要对18岁到24岁之间的年轻患者进行医生的密切观察。 血糖水平可能会上升或糖尿病可能加重，因此糖尿病患者或血糖控制有问题的患者应定期检查血糖。 可能出现严重的肌肉紧张、高烧、精神状态变化等神经安定药恶性综合症的症状，一旦出现这些症状应立即咨询医务人员。 长期服用时可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍症状，因此若身体现象异常应与医生联系。 有痴呆的老年患者使用该药时可能增加死亡风险，因此需谨慎使用。 血液中的中性粒细胞数量可能急剧减少，若出现感染症状或发热应立即接受治疗，并定期通过血液检查进行确认。 脑血管疾病或心血管疾病患者在服用该药时，脑卒中等风险可能增加，因此应谨慎投药。 该药可能导致立位性低血压，从而带来眩晕或晕厥风险，因此特别在首次服用或调整剂量时需注意。 可能出现严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死松解症等皮肤异常，一旦出现皮肤出现皮疹或发热等症状应立即停药并告知医务人员。 该药不应用于有特定遗传代谢问题的患者，或与某些中枢神经抑制剂合用时可能带来风险。 孕妇或哺乳期女性在服用该药前务必咨询医生，并需要注意新生儿可能会出现戒断症状。 服用期间可能出现嗜睡、眩晕、口干等症状，驾驶或操作机器时需注意。 该药若突然停用可能会出现戒断症状，因此停药时应根据医生的建议逐渐减少剂量。 可能与其他药物相互作用，因此如在用其他药物时务必告知医务人员，特别在与强效肝酶抑制剂或中枢神经抑制剂合用时要格外小心。 过量服用可能导致严重嗜睡、镇静、低血压等情况，由于没有特别的解毒剂，应立即在医疗机构进行密集治疗。 须存放在儿童接触不到的地方，注意不要随意更换容器。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白降低，锥体外系症状，昏厥，神经松弛剂恶性综合征，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，言语障碍，癫痫，腿不安综合症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠塞，鼻炎，呼吸困难，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，白细胞减少症，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，背部疼痛，肌肉痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌异常，食欲增加，轻度无力，外周水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清三酰甘油升高，血清肝酶升高，嗜酸性粒细胞增多，高血糖水平升高，血清催乳素升高，血小板减少，无粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，出汗增多，体重下降，高钾血症，舌麻痹，知觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，骨盆痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节炎，滑液囊炎，肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳部疾病，味觉异常，痤疮，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，恍惚，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，烦躁，混乱，思维异常，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自动运动，精神分裂反应，运动失调，精神错乱，敌意，坐立不安，前进，肌肉僵直，唾液分泌，运动缓慢，步态异常，运动异常，肌肉张力异常，眼球运动异常，动作缓慢，粒细胞减少，贫血，血小板减少症，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，射精异常，阳痿，疲乏感，CK升高，出汗增多，高钾血症，舌麻痹，知觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，骨盆痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节炎，滑液囊炎，肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳部疾病，味觉异常，痤疮，血栓栓塞，肠梗阻，横纹肌溶解症，自杀倾向增加

该药应保存在密闭容器中，以避免与空气或湿气接触。此外，应在30度以下的凉爽温度下保存。

外观

黄色圆形薄膜衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶