薬情報

未来クエチアピン錠100ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
クエチアピンフマル酸塩›115.13mg / 1錠
製造・輸入元
未来バイオ製薬(株)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202003575 · 承認 2020.05.18

この製品は2025.05.18に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
統合失調症の治療、双極性障害の治療・再発予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 統合失調症 成人:本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300~400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150~750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療: 成人:本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法として、または気分安定薬(リチウムまたはバルプロ酸)の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能で、1日200mgを超えて増量しないこと。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200~800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400~800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療: 成人:本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始すること。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能とされている。 (3) 双極性障害の再発予防: 成人:双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300~800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法には最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25~50 mgずつ漸増する。高齢者の有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25~50 mgずつ漸増する。
小児服用量
小児および思春期の安全性と有効性は確立されていません。

成分

製造会社
未来バイオ製薬(株)

効能・効果

統合失調症の治療、双極性障害の治療・再発予防

  • 統合失調症
  • 躁状態
  • うつエピソード
  • 混合エピソード
承認事項の原文を見る

この薬は統合失調症及び双極性障害の治療に使用されます。特に双極性障害の躁状態ともうつエピソードの急性期を治療し、クエチアピン投与を通じて躁状態、混合状態またはうつエピソードに反応を示した患者の再発を防ぐのに役立ちます。このように、統合失調症及び双極性障害の様々な症状を効果的に改善するのに用いられます。

服用方法

成人服用量

1. 統合失調症 成人:本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300~400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150~750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療: 成人:本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法として、または気分安定薬(リチウムまたはバルプロ酸)の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能で、1日200mgを超えて増量しないこと。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200~800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400~800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療: 成人:本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始すること。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能とされている。 (3) 双極性障害の再発予防: 成人:双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300~800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法には最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25~50 mgずつ漸増する。高齢者の有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25~50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および思春期の安全性と有効性は確立されていません。

注意事項

この薬は主に精神疾患治療に使用される薬で、特にうつ病や統合失調症、双極性障害などに処方されます。 この薬を服用する際は自殺願望や行動のリスクが増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若者は医師の厳重な観察が必要です。 血糖値が上昇する可能性があり、糖尿病が悪化することがあるため、糖尿病患者や血糖調整に問題のある患者は定期的に血糖をチェックすべきです。 重度の筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化などの神経遮断剤悪性症候群がまれに発生することがあるため、これらの症状が見られた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。 長期間服用すると錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが現れることがあるため、体の動きに異常が生じた場合は医師に相談してください。 認知症のある高齢患者に対してこの薬を使用する場合は死亡リスクが増加する可能性があるため、使用に注意が必要です。 血液中の好中球数が急激に減少する可能性があるため、感染症状や発熱が現れた場合は直ちに治療を受け、血液検査を定期的に行う必要があります。 脳血管疾患や心血管疾患のある患者はこの薬の服用時に脳卒中などのリスクが増加する可能性があるため慎重に投与すべきです。 この薬は起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、めまいや失神のリスクがあり、特に初めて服用する時や用量を調整する際は注意が必要です。 重篤な皮膚反応であるスティーブンス-ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などの重篤な皮膚異常が見られることがあるため、皮膚発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療関係者に知らせるべきです。 この薬は特定の遺伝的代謝の問題を持つ患者には投与しないべきで、昏睡状態の患者や特定の中枢神経抑制剤との併用時に危険がある可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談すべきで、新生児に禁断症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 服用中には眠気、めまい、口渇などの症状が現れることがあり、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬を急に中断すると禁断症状が現れる可能性があるため、服用中止の際は医師の指示に従って徐々に減らすべきです。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきです。特に強力な肝酵素阻害剤や中枢神経抑制剤との併用時には注意が必要です。 過剰摂取の場合には重度の眠気、鎮静、低血圧などが見られることがあり、特別な解毒剤がないため直ちに医療機関で集中治療を受けるべきです。 子供の手の届かない場所に保管し、勝手に容器を変更しないよう注意が必要です。

副作用

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値の上昇、総コレステロールの上昇、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経遊離剤悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、球音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病関連症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、鼻炎、呼吸困難、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシス反応、視野のぼやけ、背部痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温、 新生児禁断症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の上昇、好酸球数の増加、高血糖状態、血糖増加、血清プロラクチン増加、血小板減少、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、発汗増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、感覚減退、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首のこり、皮膚結節、骨盤痛、歯科疾患、痛風、関節痛、関節疾患、滑液嚢炎、神経筋症、痙縮、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、ニキビ、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、健忘、攻撃的反応、混迷、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、非正常な思考、自殺未遂、人格障害、躁状態反応、陶酔、舞踏病アデトシス、偏頭痛、うつ状態反応、自語、衝動的行動、自動運動、精神分裂症的反応、運動失調、精神錯乱、敵意、正座不能、前進、筋肉強直、唾液分泌、運動遅延、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、遅い動き、好中球減少、貧血、血小板減少症、発疹、かゆみ、排尿障害、尿失禁、射精異常、勃起不全、倦怠感、CK増加、発汗増加、高カリウム血症、舌麻痺、感覚減退、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首のこり、皮膚結節、骨盤痛、歯科疾患、痛風、関節痛、関節疾患、滑液嚢炎、神経筋症、痙縮、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、ニキビ、血栓塞栓症、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密封された容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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