利奈尔托片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性心房颤动患者，有限的经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药疗程 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 自第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 给药6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 每日服用15 mg 2次的患者：应立即服用本品；在这种情况下，可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 每日服用10、15、20 mg 1次的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。应注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时给予维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距末次服药满24小时即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；若胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）持续给药，则应在停止给药时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定服药时开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 / 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者， 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水混合，经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药是用于防止或治疗血液凝固，预防血栓形成的药物。主要对出血风险高的患者应谨慎使用，如出现出血症状应立即停止使用，并咨询医务人员。 本药不应用于某些疾病或状态的患者。例如，对本药过敏，存在严重出血，肝功能极差的患者，妊娠或哺乳的女性，及某些遗传性乳糖代谢障碍的患者等均不得服用。 此外，近期有胃肠道溃疡或脑出血等病史的患者，或出血风险较高的疾病患者在使用本药时需非常小心。与其他抗凝剂或特定抗真菌药物合用时出血风险可能增高，因此需要特别注意。 肾功能减退的患者或有其他增大出血风险的疾病患者，及服用影响血液凝固的其他药物的患者也需要在使用本药时谨慎。 本药可能有多种副作用，其中与出血相关的症状最为重要。出血可能发生在皮肤、粘膜、胃肠道、泌尿生殖系统等多个部位，在严重情况下甚至可能危及生命。出血症状包括头晕、苍白、极度疲惫、呼吸困难等。 此外，虽然少见，但也有严重的过敏反应、皮疹、肝功能异常、血液细胞减少等副作用被报告。如出现这些症状，需立即告知医务人员。 服用本药期间可能需要定期进行血液检查和临床评估，以减少出血风险。如果计划或已进行手术或侵入性操作，需调整本药的用药时间，务必与医务人员进行协商。 妊娠期间或有怀孕计划的女性不得服用本药，并且在服用期间必须采取避孕措施。哺乳期的女性也应避免服用本药。 老年患者因肾功能下降可能导致本药血药浓度升高，虽然一般不需要特殊剂量调整，但出血风险可能增加，应予以注意。 本药摄入过量时出血风险会显著增加，因此务必遵循规定剂量服用，如发生过量应立即就医。 驾驶或操作机器时可能出现嗜睡或晕厥，若出现这些症状应避免驾驶或操控危险机械。 最后，本药可能与其他药物发生相互作用，如同时正在服用其他药物，应务必告知医务人员，尤其是某些抗真菌药、抗生素、抗凝药、非类固醇消炎镇痛药（NSAIDs）、抗血小板聚集药等合用时需要特别小心。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管性假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转酶升高，结合胆红素升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑部和颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，非出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤和皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞缺乏症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，重度子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，关节痛，不明出血，深静脉血栓症，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶增加，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，流感样症候群，药物过敏反应，心房颤动，心力衰竭，心脏停搏，脑梗塞，咳痰疾病，哮喘，喉炎，吞咽困难，肠动力障碍，骨折，关节炎，关节病，横纹肌溶解，尿路感染，排尿疾病，肾结石，膀胱癌，前列腺增生，史蒂文斯-约翰逊综合征

本药应存放在密封容器中，以防空气或湿气进入，存放在室温1度至30度之间的温度下。 这样可保持药效并防止变质。

外观

呈红棕色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装X3]