リネルト錠20ミリグラム(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初期推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減に対する推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した後に決定すること。 投与期間 / 投与回数 / 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 / 15mg 1日2回 / 30mg 22日目以降 / 20mg 1日1回 / 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 / 10mg 1日1回 / 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された場合、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次のとおり飲み忘れた用量を服用すること。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤の服用後はINR値が偽高値を示す。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固作用が適切に継続して維持されなければならない。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが2.0以上となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいてビタミンK拮抗薬の用量を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに消化管チューブを通じて投与することもできる。本剤を消化管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防したり治療するために使用されます。主に出血リスクが高い患者には注意して投与する必要があり、出血症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には投与しないべきです。例えば、この薬にアレルギーがある場合や、重度の出血がある場合、肝機能が非常に悪い患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的な乳糖代謝障害がある患者などは、この薬を服用してはいけません。 また、最近消化管潰瘍や脳出血などの病歴がある場合や、出血リスクの高い疾患を持つ患者も、この薬を服用する際には非常に注意が必要です。他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合にも出血リスクが高まる可能性があるため、注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが増加している他の疾患を持つ患者、そして血液凝固に影響を与える他の薬を服用している患者も、この薬を使用する際に注意が必要です。 この薬はさまざまな副作用があり、特に出血に関連する症状が最も重要です。出血は皮膚や粘膜、消化管、泌尿生殖器などさまざまな部位で発生する可能性があり、重度の場合には生命を脅かすことがあります。出血症状としては、めまい、顔色不良、ひどい疲労感、呼吸困難などがあります。 また、稀ですが重篤なアレルギー反応や皮膚発疹、肝機能異常、血液細胞数の減少などの副作用も報告されています。これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用する間は、出血リスクを減らすために定期的な血液検査と臨床評価が必要になる場合があります。手術や侵襲的治療を受ける予定がある場合には、この薬の服用時期を調整する必要があり、医療従事者と必ず相談しなければなりません。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を服用してはいけません。服用中は必ず避妊を行う必要があります。授乳中の女性もこの薬の服用を避けるべきです。 高齢者は腎機能の低下によりこの薬の血中濃度が上昇することがありますが、特別な用量調整は必要ありませんが、出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は過剰摂取により出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、定められた用量を必ず守って服用し、過剰摂取の場合は直ちに病院に行く必要があります。 運転や機械操作時に眠気や失神が起こる可能性があるため、これらの症状が現れた場合には運転や危険な機械操作を避ける必要があります。 最後に、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医療従事者に知らせなければなりません。特に特定の抗真菌薬、抗生物質、抗凝固薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAIDs)、血小板凝集抑制剤などと併用する際には注意が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間で保管する必要があります。 こうすることで薬の効果が十分に保持され、変質を防ぐことができます。

外形

茶色がかった赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装X3]