药品信息

替格雷拉片60毫克(替格瑞洛)

处方药撤回许可
成分・含量
替格瑞洛›含量确认中
生产/进口商
艾里森制药有限公司
外观
粉红色双凸圆形薄膜包衣片
包装
60片(10片/PTPx6)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202003563 · 批准 2020.05.15

该产品已于2023.07.18变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防血栓性心血管事件(心肌梗死等)和脑卒中
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 有心肌梗死病史(至少发生于1年以上)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 心肌梗死发生后的最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可改用本品60mg继续治疗。 也可在心肌梗死发生后2年内,或在停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者中开始使用本品。 本品的安全性和有效性已在3年随访时进行评估。 患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 急性冠状动脉综合征患者请参照相应的用法用量。 关于本品治疗超过3年的安全性和有效性资料有限。 急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30 天。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服给药,可不受进食影响。 对于吞咽片剂困难的患者,可将本品研磨成细粉,分散于半杯水中后直接服用,并用半杯水冲洗药杯后再次饮用。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后应注水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药转换为本品,应在最后一次服用原药24小时后开始服用本品。 如漏服,应在下次预定服药时间仅服用1片(下次剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。
儿童剂量
18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立(参见“其他”项)。

成分

生产厂家
艾里森制药有限公司

功效・作用

预防血栓性心血管事件(心肌梗死等)和脑卒中

  • 血栓性心血管事件,心血管疾病,心肌梗死,脑卒中,急性冠脉综合征,血栓性心血管事件的发生风险,2型糖尿病,冠状动脉疾病,急性缺血性脑卒中,短暂性缺血发作
查看批准原文

本药主要用于降低血栓性心血管事件的风险。可与阿司匹林联合使用,以减少因心血管疾病导致的死亡、心肌梗死和脑卒中的发生率。特别对急性冠脉综合征患者或有超过1年心肌梗死病史的患者有效。此外,对于有2型糖尿病但无心肌梗死或脑卒中病史且曾接受冠状动脉介入治疗的患者也适用。可与阿司匹林联合使用,以减少急性缺血性脑卒中或高风险短暂性缺血发作患者的脑卒中发生率。本药通过预防血栓性心血管事件的发生以改善患者健康。

用法用量

成人剂量

本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 有心肌梗死病史(至少发生于1年以上)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 心肌梗死发生后的最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可改用本品60mg继续治疗。 也可在心肌梗死发生后2年内,或在停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者中开始使用本品。 本品的安全性和有效性已在3年随访时进行评估。 患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 急性冠状动脉综合征患者请参照相应的用法用量。 关于本品治疗超过3年的安全性和有效性资料有限。 急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30 天。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服给药,可不受进食影响。 对于吞咽片剂困难的患者,可将本品研磨成细粉,分散于半杯水中后直接服用,并用半杯水冲洗药杯后再次饮用。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后应注水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药转换为本品,应在最后一次服用原药24小时后开始服用本品。 如漏服,应在下次预定服药时间仅服用1片(下次剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。

儿童剂量

18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立(参见“其他”项)。

注意事项

本药是防止血液中血小板相互聚集以预防血栓形成的药物。 因此,可能会增加出血风险,故不应在当前有出血或有出血病史的患者中使用。 如计划进行手术,应在手术前至少5天停止使用本药。 本药不应给患有严重特定肝功能障碍或对药物过敏的患者使用。 同时,肝功能或肾功能较差的患者、高龄者和正在服用特定药物的患者应谨慎使用本药。 服用其他增加出血风险的药物时需特别注意。 可能出现呼吸困难症状,故哮喘或慢性阻塞性肺疾病患者在服用时应谨慎。 怀孕或哺乳期的女性在服用本药前应咨询医生,适育女性在服用期间应避免怀孕。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。 若过量服用,可能会增加出血风险,没有特别的解毒剂。 服用期间若出现头晕或混乱等症状,需注意驾驶或操作机械。 本药在肝脏中代谢,故肝功能下降的患者或与某些肝代谢抑制剂合用时需谨慎。 此外,本药可能与其他多种药物相互作用,因此服用其他药物时必须告知医疗专业人员。

副作用

出血,颅内出血,眼球出血,耳出血,低血压,呼吸困难,呼吸系统出血,胃肠道出血,腹泻,恶心,消化不良,便秘,后腹膜出血,皮肤出血,皮疹,瘙痒,肌肉出血,尿路出血,生殖器出血,手术后出血,创伤性出血,血栓性血小板减少性紫癜,心动过缓,心律失常,房室传导阻滞,血管水肿,混乱,头晕,昏厥,头痛,眩晕,耳出血,血清肌酐升高,胸痛,肺出血,咽炎,上呼吸道感染,哮喘,胸膜腔积液,支气管炎,自发性气胸,肺炎,肺水肿,无力,过敏性休克,鼻出血,咳血,血肿,脑出血,脊柱管狭窄,痴呆,偏头痛,麻痹,步态异常,直肠出血,肛门出血,阑尾炎,干症,滑囊炎,糖尿病,高钾血症,高血糖,高肝炎,打鼾,动脉瘤,心力衰竭,心悸,室性心动过速,心律失常,室颤,心脏骤停,心肌梗死,尿路感染,肾结石,脑缺血,静脉狭窄,脑梗塞,贫血,前庭障碍,恶性男性生殖细胞肿瘤,化学中毒,手术后血肿,撕裂伤,交通事故,创伤,恶心,呕吐,急性肾功能衰竭,高尿酸血症,痛风,昏迷,语言障碍,脑缺氧,头皮压痛,周围神经病,颈部僵硬,发声障碍,癫痫,神经病,神经痛,运动障碍,震颤,下肢麻痹,口腔疼痛,胃肠炎,打嗝,肠易激综合征,口腔炎,溃疡性口腔炎,良性胃肠道肿瘤,牙齿疾病,舌疾病,腱炎,关节病,软骨钙化症,脊柱关节炎,关节炎,接触性皮炎,真菌性皮炎,皮肤疾病,红斑性皮疹,角化过多症,急性荨麻疹,手足癣,脱发,皮肤硬化症,皮肤纤维瘤,出汗增多,高脂血症,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,脂肪变性,脱水,肝炎,胆石症,胆囊疾病,碱性磷酸酶升高,脂肪肝,嗜睡,神经症,抑郁症,幻觉,记忆障碍,勃起功能障碍,焦虑,直立性低血压,高血压恶化,青紫,心房颤动,心房性心律失常,完全房室传导阻滞,尿失禁,夜尿,慢性肾功能衰竭恶化,膀胱炎,尿异常,肾囊肿,良性肾脏肿瘤,尿潴留,氮血症,间歇性跛行,结膜炎,糖尿病视网膜病,白内障,心肌病,心脏压迫症,心包积液,脓肿,口腔念珠菌病,带状疱疹,细菌感染,食管念珠菌病,血液铁缺乏,耳鸣,耳痛,淋巴结病,嗜酸性细胞增多症,白细胞增多症,性功能异常,前列腺增生,卵巢囊肿,闭经,阴道炎,味觉丧失,嗅觉异常,TSH升高,甲状腺功能减退,注射部位反应,注射部位疼痛,脑震荡,椎间盘疾病,非药物过敏,鼻中隔偏曲,手术部位反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以免接触空气或潮湿,存放温度应保持在1摄氏度至30摄氏度之间的室温。 因此,在使用药物之前,应存放在阴凉干燥的地方,避免直接阳光照射和高温。

外观·包装

外观

粉红色双凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTPx6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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