薬情報

ティグレラ錠60ミリグラム(ティカグレル)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
チカグレロル›含量を確認中
製造・輸入元
エリソン製薬株式会社
外形
ピンク色の両面凹面の円形フィルムコーティング錠
包装
60錠(10錠/PTP×6)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202003563 · 承認 2020.05.15

この製品は2023.07.18に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞発症後の初期1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に服用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 急性冠症候群の患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 錠剤を嚥下することが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま服用し、服用に用いたカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定時刻に1錠のみ(次回服用分)を服用する。 腎障害患者では用量調整は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では用量調整は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者における投与経験は限られている。
小児用量
18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
エリソン製薬株式会社

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠動脈症候群、血栓性心血管イベントの発生リスク、第2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に血栓性心血管イベントのリスクを減少させるために使用されます。心血管異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を減少させるためにアスピリンとともに投与可能です。特に急性冠動脈症候群の患者や心筋梗塞の病歴が1年以上ある患者に効果的です。また、第2型糖尿病がありながら心筋梗塞や脳卒中の病歴がなく、冠動脈疾患による冠動脈介入術を受けた患者にも使用されます。急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性脳虚血発作患者に対して脳卒中の発生率を減少させる目的でアスピリンと併用できます。この薬は血栓性心血管イベントの発生を予防して患者の健康を改善します。

用法・用量

成人用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞発症後の初期1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に服用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 急性冠症候群の患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 錠剤を嚥下することが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま服用し、服用に用いたカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定時刻に1錠のみ(次回服用分)を服用する。 腎障害患者では用量調整は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では用量調整は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者における投与経験は限られている。

小児用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液中の血小板が互いに凝集するのを防ぎ、血栓の形成を予防する薬です。 そのため出血のリスクが高くなる可能性があるため、現在出血があるまたは出血歴のある患者には使用しないでください。 手術を予定している場合には手術の少なくとも5日前にこの薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定の肝機能障害が重度の患者や薬物にアレルギーがある患者には投与しません。 また、肝臓や腎機能が低下している患者、高齢者、特定の薬を服用中の患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬とともに出血のリスクを高める他の薬剤を服用している際は特に注意が必要です。 呼吸困難の症状が現れる場合があるため、喘息や慢性閉塞性肺疾患の患者は服用時に注意してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用前に医師に相談する必要があり、妊娠可能な女性は服用期間中に妊娠を避ける必要があります。 18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過量摂取した場合には出血のリスクが増加する可能性があり、これに対する特別な解毒剤はありません。 服用中にめまいや混乱などの症状が現れた場合には運転や機械操作に注意が必要です。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝機能が低下した患者や特定の肝代謝阻害薬との併用時に注意が必要です。 また、この薬は他のいくつかの薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療スタッフに知らせてください。

副作用

  • 出血
  • 髄内出血
  • 眼球出血
  • 耳出血
  • 低血圧
  • 呼吸困難
  • 呼吸器系出血
  • 消化管出血
  • 下痢
  • 吐き気
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  • 消化不良
  • 便秘
  • 後腹膜出血
  • 皮膚出血
  • 発疹
  • かゆみ
  • 筋肉出血
  • 尿路出血
  • 生殖器系出血
  • 処置後出血
  • 外傷出血
  • 血栓性血小板減少性紫斑病
  • 徐脈性不整脈
  • 房室ブロック
  • 血管浮腫
  • 混乱
  • めまい
  • 失神
  • 頭痛
  • 眩暈
  • 耳出血
  • 血中クレアチニン上昇
  • 胸痛
  • 肺出血
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 喘息
  • 胸膜腔滲出
  • 気管支炎
  • 気胸
  • 肺炎
  • 肺水腫
  • 無力症
  • アナフィラキシーショック
  • 鼻出血
  • 喀血
  • 血腫
  • 脳出血
  • 脊柱管狭窄
  • 認知症
  • 偏頭痛
  • 麻痺
  • 歩行異常
  • 直腸出血
  • 肛門出血
  • 虫垂炎
  • 腱鞘炎
  • 滑液嚢炎
  • 糖尿病
  • 高カリウム血症
  • 高血糖症
  • 肝炎
  • いびき
  • 動脈瘤
  • 心不全
  • 動悸
  • 心室性頻拍
  • 不整脈
  • 心室細動
  • 心停止
  • 心筋梗塞
  • 尿路感染
  • 腎結石
  • 脳虚血
  • 静脈狭窄
  • 脳梗塞
  • 貧血
  • 前庭障害
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 化学的中毒
  • 処置後血腫
  • 創傷
  • 車両事故
  • 外傷
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 急性腎不全
  • 高尿酸血症
  • 通風
  • 昏睡
  • 言語障害
  • 脳低酸素症
  • 頭皮圧痛
  • 末梢神経障害
  • 頚部硬直
  • 発声障害
  • 発作
  • 神経障害
  • 神経痛
  • 運動障害
  • 振戦
  • 下半身麻痺
  • 口腔痛
  • 胃腸炎
  • げっぷ
  • 過敏性腸症候群
  • 口内炎
  • 潰瘍性口内炎
  • 良性消化管新生物
  • 歯の疾患
  • 舌の疾患
  • 腱炎
  • 関節症
  • 軟骨石灰化症
  • 椎間関節炎
  • 関節炎
  • 接触性皮膚炎
  • 真菌皮膚炎
  • 皮膚疾患
  • 紅斑性発疹
  • 角化過剰症
  • 急性蕁麻疹
  • 手足爪真菌症
  • 脱毛症
  • 皮膚硬化症
  • 皮膚軟性線維腫
  • 発汗増加
  • 高脂血症
  • 高トリグリセリド血症
  • 高コレステロール血症
  • 脂肪萎縮症
  • 脱水
  • 肝炎
  • 胆石症
  • 胆嚢疾患
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 脂肪肝
  • 眠気
  • 神経症
  • うつ病
  • 幻覚
  • 記憶障害
  • 勃起不全
  • 不安
  • 起立性低血圧
  • 高血圧悪化
  • チアノーゼ
  • 心房細動
  • 心房性不整脈
  • 完全房室ブロック
  • 腹部尿失禁
  • 夜間尿
  • 慢性腎不全悪化
  • 膀胱炎
  • 排尿異常
  • 腎囊腫
  • 良性腎新生物
  • 尿閉
  • 窒素血症
  • 間欠性跛行
  • 結膜炎
  • 糖尿病網膜症
  • 白内障
  • 心筋症
  • 心臓圧迫症
  • 心膜腔滲出
  • 膿瘍
  • 口腔カンジダ症
  • 帯状疱疹
  • 細菌感染
  • 食道カンジダ症
  • 血液鉄減少
  • 耳鳴り
  • 耳の痛み
  • リンパ節病症
  • 好酸球増加症
  • 白血球増加症
  • 性機能異常
  • 前立腺肥大
  • 卵巣嚢腫
  • 無月経
  • 膣炎
  • 味覚喪失
  • 異常嗅覚
  • TSH増加
  • 甲状腺機能低下症
  • 注射部位反応
  • 注射部位疼痛
  • 脳震盪
  • 椎間板疾患
  • 非薬物アレルギー
  • 鼻中隔偏位
  • 手術部位反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管し、保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。 そのため、薬を使用するまで涼しく乾燥した場所に保管し、直射日光や高温を避けることが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の両面凹面の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP×6)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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