焕仁喹他平缓释片300毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间服用。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服，或可与低脂饮食（约300卡路里）同服。 精神分裂症—成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg，根据个体患者的反应和耐受性，将剂量调整至每日400～800 mg。可每隔1日增加剂量，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估超过每日800 mg剂量的安全性。 双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗—成人：本品可单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计，起始剂量为300 mg；第2日增至600 mg；自第3日起，可根据个体患者的临床结果和药物耐受性，将剂量调整至每日400～800 mg。 推荐给药方案：第1日300 mg，第2日600 mg，第3日400～800 mg 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗—成人：本品作为单药治疗时，以喹硫平计，每日剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg 对于使用喹硫平后躁狂、混合或抑郁发作出现应答的患者，预防双相障碍复发—为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作或抑郁复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者应维持相同剂量。可根据临床应答和各患者的耐受性，将剂量调整至每日300～800 mg。维持治疗采用最低有效剂量十分重要。 重度抑郁障碍的辅助治疗—成人：本品第1日以50 mg开始给药，可于第3日增至150 mg。本品的疗效已在每日150～300 mg的剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增多。尚未研究超过每日300 mg的剂量。 由速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药可转换为本品，并可在每日总剂量相同的情况下每日给药1次。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其在给予初始剂量时，应慎用于老年患者。本品需缓慢增加剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者喹硫平的平均血浆清除率可能降低30～50%。老年患者以每日50 mg开始给药；根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 肾功能不全患者：本品口服后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10～30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 肝功能不全患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此用于肝功能不全患者时，尤其在给予初始剂量时应谨慎。肝功能不全患者以每日50 mg开始给药；根据个体患者的临床反应和耐受性，每日可增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年：本品的安全性和有效性尚未确立。

本药主要用于精神疾病的治疗，尤其是抑郁症、精神分裂症、躁郁症等。\n\n服用本药时可能增加自杀冲动或行为的风险，特别是18岁至24岁的年轻患者需医生谨慎判断和持续观察。\n\n血糖可能升高或糖尿病加重，因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的人应定期检测血糖。\n\n可能出现肌肉僵直、高热、精神状态变化等严重神经系统副作用，如有上述症状请立即告知医生并停止用药。\n\n长期使用可能导致身体运动异常，应在发现异常症状时考虑调整剂量或停止用药。\n\n老年患者中患有痴呆症时死亡风险可能增加，因此不建议使用。\n\n血液中的白细胞可能急剧减少，需注意感染症状，并定期进行血液检查。\n\n有中风风险的患者在使用本药时需特别谨慎。\n\n血栓形成的风险增加，因此有血栓风险因素的患者在使用前和使用过程中需仔细观察。\n\n患有心脏病或低血压的患者在初始给药时可能会出现头晕或体位性低血压，因此应逐渐增加剂量并观察状态。\n\n可能出现严重过敏反应，如皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，若出现请立即停药并咨询医生。\n\n对某些成分过敏、昏迷状态、正在服用中枢神经抑制剂的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者不应使用。\n\n肝功能较差的患者、心血管疾病患者、有癫痫病史的患者、高龄者、怀孕或哺乳的女性需谨慎使用。\n\n服药过程中可能出现嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂及血糖水平变化等副作用。\n\n进行驾驶或操作机械等需要注意力的活动时，服药后根据个体差异需谨慎。\n\n突然停止用药可能出现戒断症状，因此停药时需遵医嘱逐渐减量。\n\n可能与其他药物发生相互作用，如当前正在服用其他药物，请务必告知医生或药师。\n\n怀孕或哺乳期间可能对胎儿或新生儿产生影响，因此用药前需与医生充分咨询后决定。\n\n不建议儿童或青少年使用，因为其安全性和有效性尚未确立。\n\n过量服用可引发严重嗜睡、低血压、心脏异常等，需立即就医。

嗜睡，眩晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇降低，体重增加， hemoglobin下降，锥体外系症状，体重增加，晕厥，神经松弛剂恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，语音障碍，癫痫，肢体不安症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛等，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续性勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度无力，周围水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清三酸甘油脂增加，血清肝酶增加，嗜酸性粒细胞增加，高血糖水平，血糖增加，血清催乳素增加，血小板减少，血中肌酸磷酸酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，皮肤血管炎，伴有嗜酸性细胞增多及全身症状的药物反应，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视觉异常

本药需存放在密闭容器中，以保护其免受空气和湿气的影响。最佳存放温度在15到30度之间的室温。

外观

淡黄色的长方形缓释薄膜涂层片

包装单位

60片(10片/PTP×6)