ファンインクエチアピン徐放錠300ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤はそのまま飲み込み、割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに投与することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）とともに投与できる。 統合失調症 — 成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、用量は患者個々の反応および忍容性に応じて1日400～800 mgの範囲で調節する。用量は1日ごとに、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 双極性障害I型に関連する躁病または混合エピソードの急性期治療 — 成人：本剤は単独療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目はクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、1日400～800 mgの範囲で用量を調節できる。 推奨投与スケジュール：第1日 300 mg、第2日 600 mg、第3日 400～800 mg 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 — 成人：本剤は単独療法として、1日投与量がクエチアピンとして1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとなるよう投与する。 推奨投与スケジュール：第1日 50 mg、第2日 100 mg、第3日 200 mg、第4日 300 mg クエチアピン投与により躁病、混合またはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防 — 双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病の再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300～800 mgの範囲で調節できる。維持療法として最小有効用量を使用することが重要である。 大うつ病性障害治療の補助療法 — 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgに増量できる。本剤の有効性は1日150～300 mgで確立されている。有害反応は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については検討されていない。 速放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩速放錠を投与中の患者は、投与を簡便にするため本剤に切り替えることができ、同一の1日用量で1日1回投与できる。患者ごとに用量調節が必要となる場合がある。 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に初回用量投与時に高齢者へ慎重に投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比較して低くなる場合がある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比較して高齢患者で30～50%低下する場合がある。高齢者は1日50 mgから開始する。患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 腎機能障害患者：本剤の経口投与後、重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス10～30 mL/min/1.73 m2）では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比較して25%低下するが、通常、用量調節は必要ない。 肝機能障害患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害患者に本剤を投与する際は、特に初回用量投与時に注意する。肝機能障害患者は1日50 mgから開始し、患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青少年：本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神疾患の治療に使用される薬剤で、特にうつ病、統合失調症、双極性障害などに処方されます。 この薬を服用する際には自殺の衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若年患者には医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 血糖が上昇したり糖尿病が悪化する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子を有する方は定期的に血糖検査を受けるべきです。 筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化など重篤な神経系の副作用が発生する可能性があるため、これらの症状が見られた場合は直ちに医療従事者に知らせ、薬の使用を中止する必要があります。 長期使用の際に身体の動きに異常が生じる可能性があるため、異常症状が見られる場合は用量調整や中止を考慮すべきです。 認知症のある高齢患者では死亡リスクが増加する可能性があるため、使用を避けた方が良いです。 血液中の白血球数が急激に減少する可能性があるため感染症状に注意し、定期的な血液検査が必要です。 脳卒中のリスクがある患者はこの薬の使用に特に注意が必要です。 血栓症が発生するリスクがあるため、血栓症リスク因子を有する患者は薬の使用前および使用中に注意深く観察する必要があります。 心疾患や低血圧のある患者は初期投与時にめまいや起立性低血圧が見られる可能性があるため、徐々に用量を増やし状態を観察する必要があります。 皮膚に重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、発疹、発熱、リンパ節の腫れなどが発生した場合は直ちに薬の服用を中止し医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーがある、または昏睡状態にある患者、中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者には投与しません。 肝機能が低下している患者、心血管疾患の患者、けいれん歴のある患者、高齢者、妊娠中または授乳中の女性は慎重に使用する必要があります。 服用中に眠気、めまい、口乾、体重増加、血中脂質および血糖値の変化などが一般的に見られることがあります。 運転や機械操作など注意力が必要な活動は薬服用後に個人差に応じて注意が必要です。 薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、医療従事者と十分に相談し投与の是非を決定する必要があります。 子供や青少年に対しての安全性と有効性は確立されていないため推奨されません。 過剰摂取の際には重度の眠気、低血圧、心臓異常などが現れる可能性があり、即時の医療処置が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が安全です。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値上昇、総コレステロール増加、HDLコレステロール減少、体重増加、ヘモグロビン減少、錐体外路症状、体重増加、失神、神経弛緩剤悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、睡眠歩行、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、立ちくらみ、 hypertension、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のぼやけ、痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温症、新生児禁断症状、血清トリグリセリド増加、血清肝酵素増加、好酸球数増加、高血糖、血糖増加、血清プロラクチン増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼ増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、皮膚血管炎、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応、自殺傾向増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。温度は15度から30度の間の室温で保管するのが最適です。

外形

淡黄色の楕円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP×6)