焕仁喹硫平缓释片400毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间服用。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服，或可与低脂饮食（约300卡路里）同服。 成人精神分裂症：以喹硫平计，起始剂量为300 mg，根据个体患者的反应和耐受性，将剂量调整至每日400～800 mg。可每隔1日增加剂量，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估超过每日800 mg剂量的安全性。 成人双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗：本品可单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计，起始剂量为300 mg；第2日增至600 mg；自第3日起，可根据个体患者的临床结果和药物耐受性，将剂量调整至每日400～800 mg。 推荐给药方案：第1日300 mg，第2日600 mg，第3日400～800 mg 成人双相障碍相关抑郁发作的急性治疗：本品作为单药治疗时，以喹硫平计，每日剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg 对于使用喹硫平后躁狂、混合或抑郁发作出现应答的患者，预防双相障碍复发：为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作或抑郁复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者应维持相同剂量。可根据临床应答和各患者的耐受性，将剂量调整至每日300～800 mg。维持治疗采用最低有效剂量十分重要。 成人重度抑郁障碍的辅助治疗：本品第1日以50 mg开始给药，可于第3日增至150 mg。本品的疗效已在每日150～300 mg的剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增多。尚未研究超过每日300 mg的剂量。 由速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药可转换为本品，并可在每日总剂量相同的情况下每日给药1次。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其在给予初始剂量时，应慎用于老年患者。本品需缓慢增加剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者喹硫平的平均血浆清除率可能降低30～50%。老年患者以每日50 mg开始给药；根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 肾功能不全患者：本品口服后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10～30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 肝功能不全患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此用于肝功能不全患者时，尤其在给予初始剂量时应谨慎。肝功能不全患者以每日50 mg开始给药；根据个体患者的临床反应和耐受性，每日可增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年使用本品的安全性和有效性尚未确立。

本药主要用于治疗精神科疾病。服用期间可能会增加自杀冲动或行为，因此，特别是儿童、青少年和年轻成年患者需要医生的仔细观察。糖尿病患者或有高血糖风险者需定期检查血糖水平，若出现高血糖症状应立即咨询医疗人员。本药偶尔可引起严重的不良反应——神经毒性恶性综合征，如出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等，应立即停止用药并接受治疗。长期使用时可能出现锥体外症状或迟发性运动障碍，应考虑调整剂量或停药。对于患有痴呆的老年患者，因增加死亡风险，建议不使用本药。可导致血液中白细胞减少，特别是严重的中性粒细胞减少。因此，当有感染症状或发热时应立即通知医疗人员。心血管疾病、脑血管疾病或低血压风险患者在初次给药时尤需谨慎，可能出现眩晕或晕厥症状。本药可引起严重的皮肤不良反应（史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死症），如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等应立即停止服用并咨询医生。本药在特定情况下不可用，例如对本药或成分过敏、处于昏迷状态的患者，以及与某些神经抑制剂联合使用、正在使用肾上腺素的患者、糖尿病患者等。肝功能降低患者或心血管疾病患者、癫痫病史患者、高龄者、孕妇和哺乳期妇女应用时应谨慎。常见的不良反应包括嗜睡、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪增加、总胆固醇增加、HDL胆固醇减少、体重增加、血红蛋白减少、锥体外症状、构音障碍、癫痫、下肢不安综合症、迟发性运动障碍、晕厥、恶梦、梦游、便秘、消化不良、呕吐、吞咽困难、鼻炎、心动过速、心悸、心动过缓、体位性低血压、高血压、白细胞减少、过敏反应、视力模糊等症状。此药与其他中枢神经系统药物或酒精同服可能会加重嗜睡或注意力降低，因此需小心。特别是与强效肝酶抑制剂或诱导剂合用时，药物浓度可能改变，因此务必与医生讨论联用药物。孕妇因可能影响胎儿，使用前必须咨询医生，哺乳期女性最好避免哺乳。儿童和青少年因其安全性和有效性尚未建立而不推荐使用。过量服用需立即紧急处理，因没有特定解毒剂，需要医疗人员的密切管理。最后，本药应储存在儿童接触不到的地方，注意不要转移到其他容器。

困倦，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经松弛剂恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，说话障碍，发作，腿部不安综合症，迟发性运动障碍症，恶梦，与梦游相关的症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻微无力，周围水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯增加，血清肝酶增加，嗜酸性粒细胞增多，血糖水平上升到高血糖水平，血清泌乳素增加，血小板减少，血中肌酸磷酸酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，迟发性运动障碍症，皮肤血管炎，伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞症，疲劳，视觉异常

本药应储存在密闭容器中，以防空气或潮湿的影响，同时为了保持药效，重要的是在室温15到30度之间储存。

外观

白色长方形缓释薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTP×6)