ファンインクエチアピン徐放錠400ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤はそのまま飲み込み、割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに投与することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）とともに投与できる。 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、用量は患者個々の反応および忍容性に応じて1日400～800 mgの範囲で調節する。用量は1日ごとに、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 双極性障害I型に関連する躁病または混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単独療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目はクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、1日400～800 mgの範囲で用量を調節できる。 推奨投与スケジュール：第1日 300 mg、第2日 600 mg、第3日 400～800 mg 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤は単独療法として、1日投与量がクエチアピンとして1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとなるよう投与する。 推奨投与スケジュール：第1日 50 mg、第2日 100 mg、第3日 200 mg、第4日 300 mg クエチアピン投与により躁病、混合またはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病の再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300～800 mgの範囲で調節できる。維持療法として最小有効用量を使用することが重要である。 大うつ病性障害治療の補助療法 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgに増量できる。本剤の有効性は1日150～300 mgで確立されている。有害反応は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については検討されていない。 速放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩速放錠を投与中の患者は、投与を簡便にするため本剤に切り替えることができ、同一の1日用量で1日1回投与できる。患者ごとに用量調節が必要となる場合がある。 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に初回用量投与時に高齢者へ慎重に投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比較して低くなる場合がある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比較して高齢患者で30～50%低下する場合がある。高齢者は1日50 mgから開始する。患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 腎機能障害患者：本剤の経口投与後、重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス10～30 mL/min/1.73 m2）では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比較して25%低下するが、通常、用量調節は必要ない。 肝機能障害患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害患者に本剤を投与する際は、特に初回用量投与時に注意する。肝機能障害患者は1日50 mgから開始し、患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青少年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神科疾患の治療に使用される薬です。 この薬を服用している間は自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、特に子供、青年、若い成人患者には医師の慎重な観察が必要です。 糖尿病患者や高血糖のリスクがある患者は、血糖値を定期的に確認する必要があり、高血糖の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 この薬は稀に神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用を引き起こすことがあり、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化などが現れた場合は即座に薬の服用を中止し、治療を受ける必要があります。 長期間使用する場合、錐体外路症状や遅発性運動障害といった運動障害が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬を使用しないことが推奨されています。 血中白血球減少症、特に重度の好中球減少症が発生する可能性があるため、感染症の症状や発熱がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 心血管疾患、脳血管疾患、低血圧のリスクがある患者は初回投与時に特に注意が必要で、めまいや失神症状が現れる可能性があります。 この薬は重度の皮膚有害反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症など）を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や発熱、リンパ節腫脹などが現れたら服用を中止し、直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は特定の状況では投与しないべきであり、たとえばこの薬または成分にアレルギーがある場合、昏睡状態の患者、特定の神経遮断薬と併用する場合、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者などです。 肝機能が低下している患者や心血管疾患のある患者、てんかんの既往歴のある患者、高齢者、妊婦および授乳中の女性には慎重に投与する必要があります。 服用中によく見られる副作用には、眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪増加、総コレステロール増加、HDLコレステロール減少、体重増加、ヘモグロビン減少、錐体外路症状、発声障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、失神、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、視界のぼやけなどが含まれます。 また、発作、錐体外路症状、血圧変化、血液数値の変化など、さまざまな異常反応が報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。 この薬は他の中枢神経系薬剤やアルコールと一緒に服用すると眠気や集中力低下が増大する可能性があるため、注意が必要です。 特に強力な肝酵素阻害薬や誘導剤と併用する場合は薬物濃度が変化する可能性があるため、併用薬について必ず医師に相談する必要があります。 妊婦は胎児に影響を与える可能性があるため、この薬を使用する前に必ず医師に相談する必要があり、授乳中の女性は授乳を避けることが推奨されています。 子供や青年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合は直ちに緊急治療が必要であり、特別な解毒剤はないため医療従事者の集中管理が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないように注意する必要があります。

眠気、めまい、口の渇き、離脱症状、中性脂肪値の上昇、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経抑制薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢性浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動異常症、悪夢、夢遊病関連症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のぼやけ、背中の痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、母乳分泌症、食欲増進、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温、新生児離脱症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、好酸球の増加、高血糖レベルへの血糖の増加、血清プロラクチンの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、遅発性運動異常症、皮膚血管炎、好酸球症および全身症状を伴う薬物反応、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があり、適切な効果を維持するために室温（15度から30度）で保管することが重要です。

外形

白色の長方形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP×6)