药品信息
斯基拉伦斯肠溶片120毫克(富马酸二甲酯)

斯基拉伦斯肠溶片120毫克(富马酸二甲酯)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸二甲酯(微粉化)›120mg / 1片
生产/进口商
KOLON PHARMA
外观
蓝色双面凸圆形肠溶涂层片
包装
90片(15片/泡罩X6), 180片(20片/泡罩X9)
许可状态
正常

品目基准编码 202003489 · 批准 2020.05.14 · 医保编码 670304460

核心摘要

主要用途
治疗适合接受全身治疗的成人中度至重度斑块状银屑病
服用对象
成人
成人服用量
本品应在具有银屑病诊断和治疗经验的医生监督下使用。 为提高本品的耐受性,建议从低剂量开始治疗并逐渐增加剂量;在每日最大服用剂量范围内,根据每位患者的耐受性和治疗效果调整剂量。 最初一周,每日服用本品30mg一次。(晚间1片) 第二周,每日服用本品30mg两次。(早晨1片,晚间1片) 第三周,每日服用本品30mg三次。(早晨1片,中午1片,晚间1片) 第四周,改为晚间服用本品120mg 1片。 从第五周起,如下表所示,每周在不同时间增加本品120mg 1片的剂量,连续5周。每日最大服用剂量为720mg(每日3次,每次2片,每片120mg)。但是,如果在达到最大剂量前已出现治疗效果,则无需进一步增加剂量。观察到皮损在临床上减轻后,可逐渐减至适合患者的维持剂量。 本品必须在进餐时或餐后立即用水服用。本品为防止胃部刺激而制成肠溶片,因此不可切开、溶解或咀嚼服用。 周 / 服用片数 / 每日总服用量(mg) / 早晨 / 中午 / 晚上 30mg / 1 / - / - / 1 30mg / 2 / 1 / - / 1 60mg / 3 / 1 / 1 / 1 90mg 120mg / 4 / - / - / 1 / 120mg 5 / 1 / - / 1 / 240mg 6 / 1 / 1 / 1 / 360mg 7 / 1 / 1 / 2 / 480mg 8 / 2 / 1 / 2 / 600mg 9~ / 2 / 2 / 2 / 720mg 如果临床实验室检查发现异常(参见“注意事项:1. 警告”),可能需要减量或停药。 肾功能损害患者 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
KOLON PHARMA

功效・作用

治疗适合接受全身治疗的成人中度至重度斑块状银屑病

  • 中度斑块型银屑病
  • 重度斑块型银屑病
查看批准原文

本药物用于需要全身治疗的成年患者中度至重度斑块型银屑病的治疗。

服用方法

成人服用量

本品应在具有银屑病诊断和治疗经验的医生监督下使用。 为提高本品的耐受性,建议从低剂量开始治疗并逐渐增加剂量;在每日最大服用剂量范围内,根据每位患者的耐受性和治疗效果调整剂量。 最初一周,每日服用本品30mg一次。(晚间1片) 第二周,每日服用本品30mg两次。(早晨1片,晚间1片) 第三周,每日服用本品30mg三次。(早晨1片,中午1片,晚间1片) 第四周,改为晚间服用本品120mg 1片。 从第五周起,如下表所示,每周在不同时间增加本品120mg 1片的剂量,连续5周。每日最大服用剂量为720mg(每日3次,每次2片,每片120mg)。但是,如果在达到最大剂量前已出现治疗效果,则无需进一步增加剂量。观察到皮损在临床上减轻后,可逐渐减至适合患者的维持剂量。 本品必须在进餐时或餐后立即用水服用。本品为防止胃部刺激而制成肠溶片,因此不可切开、溶解或咀嚼服用。 周 / 服用片数 / 每日总服用量(mg) / 早晨 / 中午 / 晚上 30mg / 1 / - / - / 1 30mg / 2 / 1 / - / 1 60mg / 3 / 1 / 1 / 1 90mg 120mg / 4 / - / - / 1 / 120mg 5 / 1 / - / 1 / 240mg 6 / 1 / 1 / 1 / 360mg 7 / 1 / 1 / 2 / 480mg 8 / 2 / 1 / 2 / 600mg 9~ / 2 / 2 / 2 / 720mg 如果临床实验室检查发现异常(参见“注意事项:1. 警告”),可能需要减量或停药。 肾功能损害患者 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

在开始使用本药物之前,务必通过血液检查确认白细胞和淋巴细胞数量。 如果白细胞数量过低或淋巴细胞水平低于标准,不应开始服用。 在用药期间,须每3个月通过血液检查定期监测血球水平。 本药物可能导致白细胞减少,如果白细胞数量降到一定程度以下,应立即停止用药。 淋巴细胞减少时也需定期血液检查,低于标准时应停止治疗并监测恢复情况。 有感染的患者应在感染完全治愈后再服用本药物,且用药期间如出现感染症状应立即咨询医生。 应接受相关教育,以便发现感染症状后及时向医疗人员报告。 本药物可能增加进展性多灶性白质脑病(PML)这种严重脑病的风险,如出现神经症状或异常迹象应立即停止用药并接受专业检查。 严重胃肠疾病或中度以上肾功能和肝功能障碍的患者不应使用本药物,且在服药期间亦应定期检查肾脏和肝功能。 可能会发生影响肾脏和骨骼的范科尼综合症,如发现蛋白尿、糖尿病、低磷血症等症状,应立即咨询医生。 本药物可能引起严重的过敏反应,如过敏性休克等,出现呼吸困难、低血压、血管性水肿、皮疹等症状时应立即停止用药并进行急救治疗。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药物,育龄女性在服用期间必须使用适当的避孕措施。 18岁以下儿童及老年人的安全性尚未充分确认,须小心使用。 本药物应在饭中或饭后与水一同吞服,切勿切割或咀嚼药片。 服药期间可能会出现眩晕或疲乏,驾驶或操作机械时应谨慎。 与其他免疫抑制剂或肾毒性药物同时服用时,副作用风险可能增加,必须咨询医生。 过量服用时,无特效解毒剂,应根据症状进行适当治疗。 本药物需在医生的监督下谨慎服用,如出现异常症状应立即告知医疗人员。

副作用

淋巴细胞减少症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物需储存在密闭容器内,以防空气或湿气侵入。并建议在室温下(1至30度之间)保存。

外观·包装

外观

蓝色双面凸圆形肠溶涂层片

包装单位

90片(15片/泡罩X6), 180片(20片/泡罩X9)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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