スキラレンス腸溶錠120ミリグラム(ジメチルフマル酸塩)

成人服用量

本剤は、乾癬の診断および治療経験のある医師の監督下で使用すること。 本剤の忍容性を高めるため、低用量から治療を開始し、徐々に増量することが推奨される。1日最大服用量の範囲内で、各患者の忍容性および治療効果を考慮して用量を調節する。 最初の1週間は、本剤30mgを1日1回服用する。（夕方に1錠） 2週目は、本剤30mgを1日2回服用する。（朝に1錠、夕方に1錠） 3週目は、本剤30mgを1日3回服用する。（朝に1錠、昼に1錠、夕方に1錠） 4週目は、本剤120mgを夕方に1錠服用する方法に切り替える。 5週目からは、下表に示すように、毎週異なる時間帯に本剤120mgを1錠ずつ追加し、連続5週間増量する。1日最大服用量は720mg（1日3回、1回120mgを2錠）である。ただし、最大用量に達する前に治療効果が認められた場合は、それ以上増量する必要はない。皮膚病変の臨床的な減少が認められた後は、患者に適した維持用量まで徐々に減量することができる。 本剤は必ず食事中または食直後に水とともに服用すること。胃の刺激を防ぐために腸溶錠としてコーティングされているため、錠剤を割ったり、溶かしたり、かみ砕いたりして服用しないこと。 週 / 服用錠数 / 1日総服用量(mg) / 朝 / 昼 / 夕方 30mg / 1 / - / - / 1 30mg / 2 / 1 / - / 1 60mg / 3 / 1 / 1 / 1 90mg 120mg / 4 / - / - / 1 / 120mg 5 / 1 / - / 1 / 240mg 6 / 1 / 1 / 1 / 360mg 7 / 1 / 1 / 2 / 480mg 8 / 2 / 1 / 2 / 600mg 9~ / 2 / 2 / 2 / 720mg 臨床検査で異常が認められた場合（使用上の注意「1. 警告」参照）、減量または投与中止が必要となることがある。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における本剤の安全性・有効性は確立されていない。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の肝機能障害患者における本剤の安全性・有効性は確立されていない。

この薬は服用を開始する前に必ず血液検査を通じて白血球とリンパ球の数値を確認する必要があります。 白血球数があまりにも低い場合やリンパ球数が基準以下の場合は、服用を開始してはいけません。 服用中は3ヶ月ごとに血液検査をして血球数を継続的に確認する必要があります。 この薬は白血球減少症が生じる可能性があるため、白血球数が一定数値以下に落ちた場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 リンパ球数が低下した場合にも定期的な血液検査が必要で、基準以下に落ちた場合は治療を中止し、回復するまでモニタリングする必要があります。 感染のある患者は感染が完全に治ってからこの薬を服用する必要があり、服用中に感染症状が現れた場合は直ちに医師に相談するべきです。 感染症状を認識し医療従事者に報告できるよう教育を受ける必要があります。 この薬は進行性多病巣白質脳症(PML)という重篤な脳疾患のリスクを増加させる可能性があるため、神経学的症状や異常徴候が現れた場合は直ちに服用を中止し、専門的な検査を受けなければなりません。 重度の胃腸疾患や重度の腎機能及び肝機能障害のある患者はこの薬を服用してはいけません。また、服用中でも腎臓と肝臓の機能を定期的に検査しなければなりません。 ファンコニ症候群という腎臓と骨に影響を与える疾患が発生する可能性があるため、蛋白尿、糖尿、低リン血症などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬はアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、呼吸困難、低血圧、血管腫脹、発疹などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、緊急治療を受けなければなりません。 妊婦や授乳婦はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊方法を必ず使用する必要があります。 18歳未満の子供や高齢者に対する安全性は十分に確認されていないため注意が必要です。 この薬は食事中または食事直後に水と一緒に飲み込む必要があり、錠剤を切ったりかじったりしてはいけません。 服用中はめまいや疲労が現れる可能性があるため、運転や機械の操作時は注意が必要です。 他の免疫抑制剤や腎毒性の薬物と一緒に服用する場合、副作用のリスクが高くなる可能性があるため、必ず医師に相談しなければなりません。 過剰摂取の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受ける必要があります。 この薬は医師の監督下で慎重に服用し、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。

リンパ球減少症、白血球減少症、好酸球増加症、白血球増加症、急性リンパ性白血病、汎血球減少症、食欲減退、頭痛、感覚異常、めまい、進行性多発性白質脳症、紅潮、下痢、腹部膨満、腹痛、悪心、嘔吐、消化不良、便秘、体のむくみ、腹部膨満、消化管穿孔、潰瘍、閉塞、出血、紅斑、灼熱感、かゆみ、アレルギー反応、蛋白尿、腎不全、ファンコニ症候群、疲労、熱感、無力症、肝酵素上昇、血清クレアチニン上昇、帯状疱疹、効果のない薬剤、様々な消化管障害、上腹部の不快感、乾癬の悪化、皮膚刺激、末梢浮腫、呼吸困難、低酸素症、低血圧、血管浮腫、発疹、じんましん

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、室温、すなわち1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

青色の両面が凸の円形腸溶コーティング錠

包装単位

90錠(15錠/ブリスターX6), 180錠(20錠/ブリスターX9)