维泰凯溶液(硫酸拉罗替尼)
硫酸拉罗替尼 2.46g
溶液剂 · 处方药
拜耳韩国有限公司
品目基准编码 202003385 · 批准 2020.05.11 · 医保编码 641106111,641106112
治疗NTRK基因融合实体瘤(局部晚期·转移性等)
本药用于具有NTRK基因融合的成人和儿童患者,尤其是对已有治疗反应不佳或缺乏适宜治疗的局部晚期或转移性实体肿瘤的治疗。该药的疗效基于整体反应率的认定,生存期延长等直接临床获益尚未得到证明。然而,本药可以成为治疗选择有限患者的新选择。
(成人) 本品成人推荐剂量(口服)为每次100 mg,每日2次,持续用药直至不再具有临床治疗获益或出现不可耐受的毒性。 表1. 不良反应时推荐的剂量调整 成人 第1次剂量调整:每次75 mg,每日2次 第2次剂量调整:每次50 mg,每日2次 第3次剂量调整:每次100 mg,每日1次 肝功能损害患者 中度(Child-Pugh B)至重度(Child-Pugh C)肝功能损害患者的本品起始剂量应减少50%。轻度(Child-Pugh A)肝功能损害患者无需调整剂量。 与强效CYP3A4抑制剂合用: 应避免本品与强效CYP3A4抑制剂合用。如果无法避免合用强效CYP3A4抑制剂,应将本品剂量减少50%。停用抑制剂,经过相当于其消除半衰期3~5倍的时间后,以合用CYP3A4抑制剂前的剂量重新开始服用本品(参见使用注意事项5. 相互作用)。 与强效或中效CYP3A4诱导剂合用: 应避免本品与强效CYP3A4诱导剂合用。如果无法避免合用强效CYP3A4诱导剂,应将本品剂量加倍。此外,与中效CYP3A4诱导剂合用时,也应将本品剂量加倍。停用诱导剂,经过相当于其消除半衰期3~5倍的时间后,以合用CYP3A4诱导剂前的剂量重新开始服用本品(参见使用注意事项5. 相互作用)。
(儿童) 100 mg/m2(口服),每日2次,每次最大剂量为100 mg 表1. 不良反应时推荐的剂量调整 体表面积≥1.0 m2的儿童——第1次剂量调整:每次75 mg,每日2次 体表面积≥1.0 m2的儿童——第2次剂量调整:每次50 mg,每日2次 体表面积≥1.0 m2的儿童——第3次剂量调整:每次100 mg,每日1次 体表面积<1.0 m2的儿童——第1次剂量调整:每次75 mg/m2,每日2次 体表面积<1.0 m2的儿童——第2次剂量调整:每次50 mg/m2,每日2次 体表面积<1.0 m2的儿童——第3次剂量调整:每次25 mg/m2,每日2次a a 每次接受25 mg/m2、每日2次治疗的儿童,即使治疗期间体表面积增至超过1.0 m2,也应维持该剂量。第3次剂量调整时,最大剂量应为每次25 mg/m2、每日2次。
本药可能会影响神经系统,可能出现头晕、走路障碍、感觉异常等症状。 如出现这些症状,可能需要暂时停用药物或调整剂量。 本药可能影响肝功能,造成肝功能指标上升,因此在治疗开始前及治疗期间应定期检查肝功能。 如发现肝功能异常,可能需要调整或停用本药。 对本药的主成分或辅料过敏的患者不得使用。 在使用本药期间,呕吐、便秘、腹泻、疲劳、头晕、贫血等副作用常常出现,应予以注意。 特别是,与肝功能指标上升相关的副作用在治疗初期的3个月内发生较多,因此在此期间需特别小心。 本药可与其他药物发生相互作用,因此如同时服用其他药物,务必告知医务人员。 特别是在与抑制或激活肝脏药物代谢酶的药物共同服用时,可能需要调整剂量。 孕期应避免使用本药,且有生育可能的女性在治疗前应进行妊娠检测,并在治疗期间及治疗后的一段时间内采取有效避孕措施。 在哺乳期间,本药有可能分泌到母乳中,因此治疗期间及最后一次给药后的3天内应暂停母乳喂养。 儿童和老年人也可使用本药,但可能更常出现不良反应,因此需要注意。 肾功能下降的患者亦可在不调整剂量的情况下使用,但应根据情况与医务人员协商。 如发生过量,由于没有特异性解毒剂,需进行一般应急处理, 出现头晕和疲劳,因此在治疗初期的3个月内应避免驾驶或操作机械。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对光敏感,因此应存放在光线阻挡的密闭容器中。此外,为了保持药效,必须在2度到8度的冷藏温度下保存。
无色 - 黄色或橙色或红色或棕色的无悬浮物的溶液装在棕色玻璃瓶中,口服液剂
1盒 - 50毫升/瓶[X 2瓶 ]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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