Q: 使用托匹丘片25毫克(托吡酯)时有哪些注意事项？

此药可能增加自杀想法或自杀行为的风险，因此在服药期间应仔细观察情绪变化或抑郁症状的出现。 服用该药的患者可能面临突然死亡的风险，但这一般属于癫痫患者通常出现的风险范围内。 很少有严重皮肤反应发生，例如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死症，因此如皮肤出现异常症状应立即告知医务人员。 对本药成分过敏或有特定遗传性乳糖不耐症疾病的患者不应服用。 妊娠期或有怀孕可能的女性在服用本药前应进行妊娠测试，并在服用期间使用有效的避孕方法。 妊娠期间服用可能对胎儿造成伤害，因此在妊娠期间应咨询医生，谨慎决定是否服用。 此药在肾功能较差的患者中可能会改变血浆浓度，因此需要调整剂量，接受血液透析的患者应根据透析条件调整剂量。 由于有形成肾结石的风险，因此充足的水分摄入非常重要，曾经有肾结石的患者需特别注意。 肝功能减退的患者在服用本药时也需谨慎。 服用期间可能会有体重变化，因此若体重急剧下降或增加，应考虑调整饮食量或补充剂。 本药可能影响中枢神经系统，导致嗜睡、头晕、注意力下降等症状，因此在服药初期最好避免驾驶或操作机械。 此药可能与其他药物相互作用，特别是与其他抗癫痫药、避孕药、锂剂、降压药等同服时，应遵医嘱。 服用期间需定期进行血液检查、肝功能检查和肾功能检查等，以监测异常情况。 突然停用此药可能导致发作增加，因此停用时需遵医嘱逐渐减少剂量。 此外，剪去汗液分泌和提高体温，因此在炎热环境中，特别是儿童需格外注意。 服用期间如出现意识变化、严重呕吐、嗜睡等，应立即告知医务人员并进行适当检查。

Question 1

托匹丘片25毫克(托吡酯) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药用于治疗癫痫，帮助改善6岁及以上儿童和成人的部分性发作或继发性全身性发作。此外，在现有治疗未能控制的情况下，也用于相关于莱诺克斯-卡斯托综合征的发作或原发性强直-阵发性全身性发作。此外，该药对偏头痛预防也有效。因此，此药可同时用于癫痫和偏头痛的预防。

Question 2

托匹丘片25毫克(托吡酯)的用法用量是什么？

Accepted Answer

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。

无需监测血药浓度以优化本品的给药。

对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。

可不考虑进食情况服用。

应整片服用，不得掰碎。

1. 癫痫
1) 单药治疗：为单药治疗而开始使用托吡酯时，如停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至原剂量的约1/3后停用（参见“注意事项”中的“5. 一般注意事项”）。
停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。
成人（17岁以上）：
开始治疗的第1周，每晚服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如患者难以耐受此种递增方案，可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受最高1,000㎎/日的剂量。
2) 添加治疗
成人（17岁以上）
最低有效剂量为200mg/日，通常为200-400mg/日，分2次服用。根据患者情况，最高可使用最大推荐剂量800mg/日。治疗开始的第1周，每晚服用25-50mg；也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg/日，分2次服用。如患者难以耐受递增后的剂量，可减少增量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床效果决定。

2. 预防偏头痛
成人：开始治疗的第1周，每晚服用本品25mg。之后每隔1周增加25mg/日。如患者难以耐受此种递增方案，可延长递增间隔。推荐剂量为100mg/日，分2次服用。部分患者使用50mg/日也可有效。每日可给药至200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。

3. 肾功能不全患者
- 中度及重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量及维持剂量降低至约1/2。
- 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。

4. 肝功能不全患者
肝功能不全患者的本品清除率可能降低，应慎重给药。

Answer

1. 癫痫
1) 单药治疗 — 儿童（6-16岁）：开始治疗的第1周，每晚服用0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周增加0.5-1㎎/㎏/日，分2次服用；如患者难以耐受递增，可减少增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。部分性发作儿童患者曾使用最高500㎎/日的剂量。
2) 添加治疗 — 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分2次服用。治疗开始的第1周，每晚服用25mg（或更低剂量，以1-3mg/kg/日为准）；之后每隔1-2周增加1-3mg/kg/日，分2次服用，直至获得适当的临床效果。剂量调整应根据临床效果决定。曾有使用最高30mg/kg/日的情况，且通常耐受性良好。

Question 3

托匹丘片25毫克(托吡酯) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀观念, 自杀行为, 抑郁症, 情绪和行为的异常变化, 突然死亡, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 有毒表皮坏死症, 感觉异常, 猝死, 运动失调, 注意力障碍, 认知障碍, 混乱, 头晕, 疲劳, 感觉异常, 精神错乱, 思维异常, 激动, 情绪不安, 食欲减退, 虚弱, 混淆, 记忆力障碍, 重影, 眩晕, 言语障碍, 词汇选择障碍, 恶心, 眼球震颤, 精神运动迟缓, 震颤, 视觉异常, 体重减轻, 行走障碍, 攻击性反应, 麻木, 认知异常, 和谐感觉异常, 白细胞减少症, 精神异常症状, 味觉异常, 肾结石, 血栓栓塞症, 疲劳, 虚弱, 背痛, 胸痛, 流感样症状, 下肢疼痛, 过敏, 面色潮红, 体味, 水肿, 僵硬, 头晕, 运动失调, 言语障碍, 眼球震颤, 感觉异常, 震颤, 和谐感觉异常, 感觉减退, 行走异常, 不随意肌肉收缩, 神志恍惚, 眩晕, 恶心, 消化不良, 腹痛, 便秘, 胃肠炎, 口渴, 胃肠障碍, 牙龈炎, 听觉异常, 体重减轻, 肌肉疼痛, 骨骼疼痛, 鼻出血, 瘀斑, 猝死, 精神运动迟缓, 神经过敏, 记忆力障碍, 混淆, 抑郁症, 注意/集中力障碍, 食欲减退, 激动, 情绪障碍, 攻击性反应, 人格障碍, 麻木, 身份障碍, 情绪不安, 乳房疼痛, 停经, 月经过多, 月经异常, 前列腺障碍, 感染, 病毒感染, 念珠菌病, 鼻炎, 咽炎, 鼻窦炎, 呼吸困难, 红斑性皮疹, 皮肤障碍, 汗腺分泌增加, 味觉异常, 尿路感染, 血尿, 尿失禁, 频繁排尿, 尿液异常, 重影, 视觉异常, 眼部疼痛, 白细胞减少症, 贫血, 自主神经系统异常, 血管扩张, 发热, 昏厥, 口臭, 腹部膨胀, 酒精不耐受, 胸骨下胸痛, 突然死亡, 高血压, 低血压, 体位性低血压, 紧张过度, 阳痿, 幻觉, 偏执症, 精神病, 运动减退症, 神志恍惚, 大发作, 过动症, 腿部痉挛, 反射失灵, 神经症, 偏头痛, 无动作, 感觉过敏, 运动异常, 反射亢进, 发声障碍, 暗点, 脱发症, 异常紧张症, 视觉障碍, 昏迷, 脑病, 排便失禁, 失眠, 人格障碍, 性欲减退, 狂躁反应, 自杀尝试, 偏执性反应, 食欲增加, 妄想, 偏执症, 谵妄, 异常梦境, EEG异常, 甲状腺肿, 甲状腺障碍, 腹泻, 呕吐, 痔疮, 放屁, 胃肠炎, 牙龈增生, 龋齿, 口腔炎, 吞咽障碍, 黑便, 胃炎, 唾液增加, 打嗝, 胃食管反流, 舌头肿胀, 食管炎, 打嗝, 耳鸣, 耳痛, 听觉敏感, 心绞痛, 心悸, AV区传导阻滞, 各种区块, 不规则心律, 心房性不整, 心房颤动, SGPT升高, SGOT升高, 胆囊障碍, γ-GT升高, 脱水, 体重增加, 口渴, 低钾血症, 碱性磷酸酶升高, 低钙血症, 高脂血症, 酸中毒, 高血糖症, 肌酐升高, 高氯血症, 眼睛干燥症, 糖尿病, 高钠血症, 血清叶酸异常, 低钠血症, 低胆固醇血症, 低血糖症, 低磷血症, 关节痛, 肌肉无力, 关节病, 骨质疏松症, 基底细胞瘤, 贫血, 牙龈出血, 血小板减少症, 肺栓塞, 淋巴结病, 淋巴结肿大, 嗜酸性细胞增多症, 淋巴细胞减少症, 淋巴细胞增多症, 粒细胞减少症, 血小板增多症, 红细胞增多症, 骨髓抑制, 泛血细胞减少症, 月经间期出血, 白带, 月经痛, 阴道炎, 停经, 射精障碍, 乳汁分泌, 咳嗽, 支气管炎, 哮喘, 支气管痉挛, 喉部痉挛, 痤疮, 荨麻疹, 脱发, 皮肤炎, 指甲障碍, 毛囊炎, 干性皮肤, 湿疹, 皮肤脱色, 牛皮癣, 光敏反应, 红斑性皮疹, 脂溢性皮炎, 汗腺分泌减少, 毛发异常, 棕色斑点, 味觉障碍症, 味觉丧失, 反应过度, 排尿困难, 肾结石, 尿路感染, 频尿, 尿失禁, 尿滞留, 面部水肿, 肾痛, 夜尿症, 白蛋白尿症, 多尿, 少尿, 面色潮红, 静脉血栓症, 静脉炎, 血管紧缩, 结膜炎, 调节异常, 眩光, 涕流, 斜视, 色盲, 近视, 散瞳, 白内障, 角膜混浊, 虹膜炎, 自杀冲动, 自杀尝试, 绝望感, 眼睛的异常感觉, 闭角型青光眼, 结膜水肿, 眼运动障碍, 眼睑水肿, 黄斑病, 近视, 咳嗽, 胸部不适, 多型性红斑, 眼周水肿, 周围水肿, 关节肿胀, 四肢不适, 肾小管酸中毒, 肾钙化, 全身性水肿, 流感样疾病, 体重增加, 出冷汗, 眼睛疲劳, 头痛, 嗜睡, 昏睡, 震颤, 镇静, 异常紧张症, 眼部疼痛, 视线模糊, 记忆障碍, 抽搐, 发作加重, 神志恍惚, 失眠, 认知障碍, 不安, 神经过敏, 皮疹, 胸部不适, 周围水肿, 血小板减少, 面部水肿, 异常感觉, 倦怠感, 周围冰冷, 懒惰, 白细胞减少症, 过敏症, 高氨血症, 高氨血症性脑病, 绝望感, 自杀观念, 自杀尝试, 自杀冲动, 自杀行为

Question 4

使用托匹丘片25毫克(托吡酯)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

此药可能增加自杀想法或自杀行为的风险，因此在服药期间应仔细观察情绪变化或抑郁症状的出现。

服用该药的患者可能面临突然死亡的风险，但这一般属于癫痫患者通常出现的风险范围内。

很少有严重皮肤反应发生，例如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死症，因此如皮肤出现异常症状应立即告知医务人员。

对本药成分过敏或有特定遗传性乳糖不耐症疾病的患者不应服用。

妊娠期或有怀孕可能的女性在服用本药前应进行妊娠测试，并在服用期间使用有效的避孕方法。

妊娠期间服用可能对胎儿造成伤害，因此在妊娠期间应咨询医生，谨慎决定是否服用。

此药在肾功能较差的患者中可能会改变血浆浓度，因此需要调整剂量，接受血液透析的患者应根据透析条件调整剂量。

由于有形成肾结石的风险，因此充足的水分摄入非常重要，曾经有肾结石的患者需特别注意。

肝功能减退的患者在服用本药时也需谨慎。

服用期间可能会有体重变化，因此若体重急剧下降或增加，应考虑调整饮食量或补充剂。

本药可能影响中枢神经系统，导致嗜睡、头晕、注意力下降等症状，因此在服药初期最好避免驾驶或操作机械。

此药可能与其他药物相互作用，特别是与其他抗癫痫药、避孕药、锂剂、降压药等同服时，应遵医嘱。

服用期间需定期进行血液检查、肝功能检查和肾功能检查等，以监测异常情况。

突然停用此药可能导致发作增加，因此停用时需遵医嘱逐渐减少剂量。

此外，剪去汗液分泌和提高体温，因此在炎热环境中，特别是儿童需格外注意。

服用期间如出现意识变化、严重呕吐、嗜睡等，应立即告知医务人员并进行适当检查。

托匹丘片25毫克(托吡酯)

核心摘要

成分

功效・作用

用法用量

成人剂量

儿童剂量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

相同成分药品

托匹丘片25毫克(托吡酯)

托帕美德片100毫克(托吡酯)

托帕美特片100毫克(托吡酯)

托帕姆片(托吡酯)

托拉麦片(托吡酯)

托帕美特片25毫克(托吡酯)

托吡拉特片100毫克(托吡酯)

托匹拉片100毫克(托吡酯)

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