药品信息

美替罗片(甲泼尼龙)

处方药片剂口服 · 滴耳撤回许可
成分・含量
甲泼尼龙›4mg / 1片
生产/进口商
NK制药有限公司
外观
白色圆形片剂
包装
内服用 - 30片/瓶, 内服用 - 300片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202003278 · 批准 2020.05.06

该产品已于2024.07.23变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗炎症·免疫性疾病(关节炎等)、内分泌·血液疾病、肿瘤·感染性疾病
使用对象
成人
成人剂量
初始剂量可根据特定疾病的症状,以甲泼尼龙计为每日4mg至48mg不等。一般而言,病情较轻时低剂量即可,但特定患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的反应。如果经过合理时间仍未获得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当治疗。应根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定剂量。出现适当反应后,应以适当间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。应持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应性,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均属于可能需要调整剂量的情况。后一种情况下,可能需要在足够长的时间内增加剂量,以使患者病情达到满意状态。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,连续1周,随后隔日给予泼尼松龙80mg,持续1个月,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 ADT(隔日疗法:隔日治疗) 隔日疗法是指隔天早晨一次给予每日剂量的2倍。 尽管早晨一次服用比将泼尼松龙(10mg)每日分4次、每6小时服用一次所导致的肾上腺抑制明显较轻,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制作用会持续至次日。 对于更严重的疾病,为在疾病进程早期控制病情,通常需要将较高剂量分次于每日给药。应持续使用初始抑制剂量,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常为4日至10日。 ① 转为ADT,并逐渐降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进程的控制情况,尽可能早地将皮质类固醇每日剂量降低至最低有效剂量,然后改为隔日给药方案。 如果存在困难,与仅将每日剂量加倍相比,隔日给予每日剂量的3倍甚至4倍更为可取。病情重新得到控制后,应尝试将剂量降至最低。 疾病进程中出现急性加重时,为控制病情,可能需要恢复为每日分次给予足以完全抑制病情的皮质类固醇剂量。病情得到控制后,可再次尝试已确定的隔日治疗方案。

成分

生产厂家
NK制药有限公司

功效・作用

治疗炎症·免疫性疾病(关节炎等)、内分泌·血液疾病、肿瘤·感染性疾病

  • 内分泌疾病、肾上腺皮质功能减退、高钙血症、非脓性甲状腺炎、创伤后骨关节炎、骨关节炎的滑膜炎、燃烧性类风湿性关节炎、急性和亚急性粘液囊炎、上肢炎、急性非特异性腱炎、急性痛风性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、系统性皮肌炎、多发性肌炎、急性类风湿性心炎、天疱疮、重度多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合症、剥脱性皮炎、水疱性疱疹样皮炎、重度脂溢性皮炎、重度银屑病、菌状息肉、支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病等
查看批准原文

本药用于多种疾病的治疗。针对内分泌疾病,用于肾上腺皮质功能减退、先天性肾上腺异常、癌症伴随的高钙血症等。风湿性疾病方面,缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等多种急性炎症状态。对于结缔组织病,如系统性红斑狼疮、皮肌炎、类风湿性心炎的急性发作期治疗也有帮助。在皮肤病方面,本药对天疱疮、严重脂溢性皮炎、银屑病等严重炎症性皮肤病有效。此外,它还用于改善多种疾病,包括过敏性疾病、眼科疾病、胃肠道和呼吸系统疾病、血液疾病、恶性肿瘤性疾病、水肿性疾病、神经系统疾病等。

用法用量

成人剂量

初始剂量可根据特定疾病的症状,以甲泼尼龙计为每日4mg至48mg不等。一般而言,病情较轻时低剂量即可,但特定患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的反应。如果经过合理时间仍未获得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当治疗。应根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定剂量。出现适当反应后,应以适当间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。应持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应性,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均属于可能需要调整剂量的情况。后一种情况下,可能需要在足够长的时间内增加剂量,以使患者病情达到满意状态。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,连续1周,随后隔日给予泼尼松龙80mg,持续1个月,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 ADT(隔日疗法:隔日治疗) 隔日疗法是指隔天早晨一次给予每日剂量的2倍。 尽管早晨一次服用比将泼尼松龙(10mg)每日分4次、每6小时服用一次所导致的肾上腺抑制明显较轻,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制作用会持续至次日。 对于更严重的疾病,为在疾病进程早期控制病情,通常需要将较高剂量分次于每日给药。应持续使用初始抑制剂量,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常为4日至10日。 ① 转为ADT,并逐渐降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进程的控制情况,尽可能早地将皮质类固醇每日剂量降低至最低有效剂量,然后改为隔日给药方案。 如果存在困难,与仅将每日剂量加倍相比,隔日给予每日剂量的3倍甚至4倍更为可取。病情重新得到控制后,应尝试将剂量降至最低。 疾病进程中出现急性加重时,为控制病情,可能需要恢复为每日分次给予足以完全抑制病情的皮质类固醇剂量。病情得到控制后,可再次尝试已确定的隔日治疗方案。

注意事项

本药不应用于对药物成分过敏或有过敏症的患者。 对于有感染症状的患者,尤其是抗菌药物无效的感染或全身性真菌感染患者,因为本药会抑制免疫功能而加重感染,因此不应使用。 对于单纯疱疹、带状疱疹、水痘等病毒感染的患者,使用本药可能会使症状加重。 正在接种活疫苗或减毒活疫苗的患者,使用本药可能会降低疫苗效果或引起副作用,因此应避免使用。 本药含有乳糖,乳糖不耐受、乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病患者不应使用。 青光眼患者应特别注意使用,因为本药可能导致眼压升高,从而加重病情。 对于结核性疾病或单纯疱疹性角膜炎患者,由于本药的免疫抑制作用,症状可能会加重,因此应谨慎使用。 对于后囊下白内障患者,本药可能影响晶状体,导致症状恶化,因此应谨慎对待。 电解质异常或高血压患者应注意,因为本药可能会改变电解质代谢,加重症状。 血栓症患者应注意,本药可能促进血液凝固,从而加重血栓症风险。 最近接受肠道吻合术的患者应小心使用,因为本药可能延缓伤口愈合。 经历过急性心肌梗死的患者在使用本药时容易出现心脏并发症,应谨慎使用。 对于憩室炎、消化性溃疡患者,本药可能削弱消化道保护功能并妨碍组织修复,从而使症状加重。 精神病患者可能会因为本药影响脑神经递质而加重症状。 重度骨质疏松症患者使用本药可能抑制骨形成,加重骨质疏松。 有感染症状的患者应注意,因免疫功能抑制而使感染可能加重。 糖尿病患者应注意本药可能升高血糖,加重糖尿病症状,需做好血糖管理。 肾功能不全或充血性心力衰竭患者应注意本药可能因滞留钠而加重症状。 甲状腺功能减退患者需留意本药的体内半衰期可能延长。 肝脏积脂的脂肪肝患者或脂肪栓塞症患者应注意本药可能加重病情。 重度肌无力患者在使用本药初期症状可能会暂时加重。 老年人、癫痫患者、溃疡性结肠炎患者等也需要特别注意使用本药。 本药可能引起水肿、电解质失衡、肌肉无力、骨质疏松、消化问题、皮肤变化、心理神经异常、内分泌异常、眼疾病等多种副作用,因此需要密切观察症状。 长期使用可能导致肾上腺功能减退、急性肾上腺危象,并且突然停用时可能出现戒断症状,因此应逐渐减量。 因免疫抑制作用易感染,因此应避免接触水痘、麻疹等传染病,并在感染时需要及时治疗。 本药可能与多种药物相互作用,因此如正在服用其他药物,请务必咨询医生或药剂师。 怀孕期间可能对胎儿造成伤害,只有在必要时才能谨慎使用,哺乳期间本药可能通过乳汁传递,因此应停止哺乳。 在儿童中使用可能导致生长迟缓,因此应使用最小剂量并仔细观察生长状况。 老年人对感染、糖尿病、骨质疏松、青光眼等副作用的风险较高,因此应更加谨慎使用。 在使用本药期间,可能出现低钾血症、皮肤反应抑制、神经系统异常等多种症状,因此需要定期检查和观察。

副作用

  • 水肿
  • 钠潴留
  • 钾缺失
  • 体液潴留
  • 低钾性碱血症
  • 充血性心力衰竭
  • 高血压
  • 肌无力
  • 股骨及肱骨末端无菌性坏死
  • 类固醇性肌病
再查看 61 项症状
  • 肌肉实质损失
  • 髋骨病理性骨折
  • 骨质疏松
  • 椎体压缩骨折
  • 关节痛
  • 腱撕裂
  • ALT升高
  • AST升高
  • ALP升高
  • 恶心
  • 口渴
  • 呕吐
  • 胃痛
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 胰腺炎
  • 溃疡性食管炎
  • 腹泻
  • 创伤愈合延迟
  • 面部潮红
  • 皮肤薄弱
  • 出汗异常
  • 点状出血
  • 斑状出血
  • 皮肤反应抑制
  • 紫癜
  • 痤疮
  • 多毛
  • 脱发
  • 色素沉着
  • 颅内压升高
  • 乳头水肿
  • 抽搐
  • 头晕
  • 头痛
  • 失眠
  • 幸福感
  • 抑郁症
  • 库欣综合症
  • 月经异常
  • 生长抑制
  • 潜在糖尿病症状
  • 继发性肾上腺功能不全
  • 垂体无反应
  • 耐糖力下降
  • 胰岛素或口服降糖药需求量增加
  • 抑制肾上腺皮质刺激激素分泌
  • 眼压升高
  • 青光眼
  • 后囊白内障
  • 继发性感染
  • 视网膜障碍
  • 眼球突出
  • 负氮平衡
  • 免疫系统障碍
  • 过敏反应
  • 休克
  • 荨麻疹
  • 过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防空气或湿气入侵。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色圆形片剂

包装单位

内服用 - 30片/瓶, 内服用 - 300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。