药品信息
内拉斯托片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

内拉斯托片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
韩国奈尔森制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
100片/瓶, 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202003263 · 批准 2020.05.04 · 医保编码 656702110

核心摘要

主要用途
改善血脂异常、降低心血管疾病风险、抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 接受本品治疗前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。不受进餐影响,可于一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过此剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7分者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):常规剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应间隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
韩国奈尔森制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常、降低心血管疾病风险、抑制动脉粥样硬化进展

  • 高胆固醇血症,异质接合家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同质接合家族性高胆固醇血症,异常β-脂蛋白血症,高敏感C反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇,吸烟,早发冠状动脉心脏病家族史,中风风险,心肌梗塞风险,动脉血管再成形术风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和异质接合家族性高胆固醇血症等高脂血症患者,在饮食疗法和运动无法调节时作为辅助药物使用。此外,它也对同质接合家族性高胆固醇血症患者起到辅助作用。该药降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进程,保护心血管健康。对于10岁至17岁的异质家族型高胆固醇血症儿童患者也能有效帮助降低胆固醇水平。它也作为原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食疗法辅助药物使用。特别是在心血管疾病风险高的成年患者中,有助于减少中风、心肌梗塞、动脉血管再成形术的风险。因此,该药在治疗各种高胆固醇血症和降低心血管风险方面有效。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 接受本品治疗前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。不受进餐影响,可于一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过此剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7分者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):常规剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应间隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于特定患者。例如,过敏于本药的患者、肝功能严重损害的患者、肌肉疾病患者、肾功能严重下降的患者、妊娠或哺乳期的女性不能服用本药。 此外,由于本药可能影响肌肉,因此需谨慎用于可能出现肌肉痛或严重肌肉损伤的患者。在这种情况下,定期进行血液检查以监测肌肉状况是重要的。 肝功能异常或饮酒较多的患者在服用本药时也需经常进行肝功能检查。有甲状腺功能减退或肾病综合症等疾病的患者,须在治疗相关疾病后再服用本药。 本药可能与其他药物产生相互作用,因此特别是在与某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗生素、贝特类药物等共同服用时,应咨询专业人士。与某些药物合用可能会使本药的血药浓度升高,从而增加副作用的风险。 有怀孕可能的女性必须使用适当的避孕方法,妊娠期间应停止服用本药。此外,哺乳期女性也应避免服用本药。 在服用本药期间,如果出现肌肉痛、肌肉无力、头晕、肝功能异常等症状,应立即告知医疗人员。如严重皮肤反应或过敏症状发生,应立即停止服用药物并咨询医疗人员。 如出现过量服用情况,由于没有特别的解毒剂,需要根据症状进行治疗,并进行肝功能和肌肉酶检测。 在驾驶或操作机器时可能会感到头晕,因此需谨慎。 最后,本药在亚洲人群中血药浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征、盘状药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能异常、女性乳腺发育症、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀满、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免接触空气或湿气,存放温度应为1至30度之间的室温。这样存放可使药效保持较长时间,并安全使用。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/瓶, 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。