药品信息
威德喷汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

威德喷汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
维德制药有限公司
外观
含有白色或灰白色粉末或颗粒的上下两部分黄色的不透明硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202003239 · 批准 2020.04.29 · 医保编码 660703460

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后患者,应以每次增加 100 mg的幅度递增加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分为每日3次服用。 b:应每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但突然停用癫痫患者的抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量应至少在1 周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第一天就寝时进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使加巴喷丁维持剂量达到30 mg/kg体重/day,应在开始给药后的前3日按以下方式逐步递增。第1日:给予加巴喷丁10 mg/kg体重;第2日:给予加巴喷丁20 mg/kg体重;第3日起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
维德制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫
  • 单纯部分发作
  • 复杂部分发作
  • 部分发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药品用于治疗癫痫。有效管理13岁以上青少年及成人的单独或辅助治疗部分性发作,并可用于3岁以上儿童。此外,还可帮助缓解因神经病变引起的疼痛。因此本药广泛应用于癫痫发作及神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后患者,应以每次增加 100 mg的幅度递增加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分为每日3次服用。 b:应每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但突然停用癫痫患者的抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量应至少在1 周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第一天就寝时进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使加巴喷丁维持剂量达到30 mg/kg体重/day,应在开始给药后的前3日按以下方式逐步递增。第1日:给予加巴喷丁10 mg/kg体重;第2日:给予加巴喷丁20 mg/kg体重;第3日起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药在服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康问题的风险,因此患者和监护人应仔细观察这些变化。 如突然停药,可能导致发作频率增加或出现严重癫痫状态,因此必须严格按照医嘱逐渐减量。 一些动物实验报告了特定癌症发生的可能性,但在人类中的风险尚不明确。 在服用期间有意外的突然死亡案例报告,因此定期检查患者状态至关重要。 如出现包括胰腺炎在内的严重胰腺病症状,应立即停止用药并咨询医护人员。 3岁以上12岁以下儿童可能表现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、多动等神经精神异常,应予以注意。 服用本药与麻醉药等中枢神经系统抑制剂联合使用时,可能增加严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷及死亡的风险,因此仅在必要时使用最低剂量及短期使用。 本药对有过敏反应或急性胰腺炎患者、特定发作类型患者、乳糖不耐受患者应禁用。 肾功能不良或老年人、精神病史患者、注意力缺陷障碍儿童、孕妇及哺乳期女性应谨慎使用本药。 用药期间常见副作用包括头晕、嗜睡、记忆力减退、运动失调等,因此,当出现这些症状时应避免驾驶或操作危险机械。 本药在孕早期可能影响胎儿,因此怀孕或计划怀孕的女性应务必咨询医生。 哺乳期女性需注意本药可能分泌至母乳,尽可能建议停乳。 服用本药时需注意与其他药物或酒精的相互作用,务必告知医务人员所有正在服用的药物。 本药应放在儿童接触不到的地方,并应存放在原容器内以防滥用或质量降低。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白血球减少症,周边水肿,体重增加,骨折,肌肉痛,记忆丧失,运动失调,困惑,协调功能异常,眩晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,虚弱,疲乏,面部水肿,高血压,腹胀,食欲减退,牙龈炎,紫癜,关节痛,运动过度症,反射运动增加、减少或缺失,感觉异常,焦虑,肺炎,尿路感染,视力异常,病毒感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,症状消失,喉神经痛,梦游症,伪克鲁普,喉音嘶哑,因事故造成的伤害,感冒综合症,疼痛,口干,步态异常,混乱,颤抖,眩晕,呼吸困难,皮疹,虚弱,疲乏,面部水肿,过敏,全身水肿,体重下降,寒战,陌生感觉,虚弱,酒精不耐症,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心率过快,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓症,室性早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心膜摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,唇出血,食道炎,膈疝,吐血,直肠炎,过敏性肠症候群,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合征外观,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白血球数增加,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松症,囊袋炎,挛缩,反射减少或缺失,梦异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低肌张力症,异常感觉,部分瘫痪,肌肉张力异常,偏瘫,面瘫,恍惚,小脑功能异常,良性Babinski综合症,位置感觉减退,硬膜下血肿,麻木,幻觉,性欲减退或丧失,焦虑,偏执症,离人症,异常欣快感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病、肌阵挛,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,气质抑制,行动障碍,细微运动协调障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,感觉过敏,运动功能减退,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,鼻出血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻子堵塞,支气管痉挛,呼吸缓慢,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤结节,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,皲裂,皮肤小结节,黑色素瘤,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经不调,月经过多,乳腺癌,非周期性,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,眼充血,眼睛瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,泪液功能障碍,眼睛退化,失明,视网膜退化,瞳孔散大,脉络膜视网膜炎,斜视,尤斯塔基管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道突出,乳腺疼痛,月经不调,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性乳腺发育,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,迫切排尿,尿异常,舌麻痹,血中肌酸酐激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增加,伴有全身症状的药物皮疹,肝功能检查值上升,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性化乳腺症,幻觉,肝炎,伴有全身反应的过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病、肌阵挛,运动障碍,肌肉张力异常,肝源性肌阵挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,疲惫

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须储存在密闭容器中。推荐的储存温度为1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末或颗粒的上下两部分黄色的不透明硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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