ウィザペンチンカプセル300ミリグラム（ガバペンティン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目 : 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目 : 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降 : 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上） : 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目 : 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目 : 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降 : 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際、1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱患者 : 低体重の虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 : 加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 : 以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量 : 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a : 1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b : 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量 : ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量 : 4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過した場合）、忘れた分を補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、制酸剤の投与後、少なくとも2時間経過してから本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療では、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度の増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。1日目：ガバペンチンとして体重(kg)当たり10 mgを投与；2日目：ガバペンチンとして体重(kg)当たり20 mgを投与；3日目以降：ガバペンチンとして体重(kg)当たり30 mgを投与。必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は、3回に分けて投与する。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病といった精神的健康の問題が現れるリスクが増す可能性があるため、患者と保護者はこれらの変化について注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり、重篤なてんかん状態が現れる場合があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らすべきです。 一部の動物実験で特定の癌の発生可能性が報告されていますが、人におけるリスクはまだ明確ではありません。 この薬を服用中に予期しない突然死のケースが報告されているため、患者の状態を定期的にチェックすることが重要です。 膵炎などの重篤な膵病の症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療提供者と相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の子供の場合、感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神的異常が現れることがあるため注意が必要です。 この薬と麻薬類など中枢神経系抑制剤を同時に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態や死亡のリスクが高まる場合があるため、必要な場合のみ最少量で短期間使用する必要があります。 この薬にアレルギー反応がある人、急性膵炎の患者、特定の発作型を持つ患者、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 腎機能が良くない高齢者、精神病の既往歴がある人、注意欠陥障害のある子供、妊婦及び授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用中にめまい、眠気、記憶力低下、運動失調などの副作用がよく現れるため、これらの症状があれば運転や危険な機械操作を避けるべきです。 この薬は妊娠初期に胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師に相談する必要があります。 授乳中の女性は、この薬が母乳に分泌される可能性があるため服用時に注意が必要で、可能であれば授乳を中止することが推奨されます。 この薬を服用する際は、他の医薬品やアルコールとの相互作用の可能性があるため、服用中のすべての薬を医療提供者に伝える必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管すべきで、元の容器に保管して誤用や品質の劣化を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上・下部が淡い黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶