药品信息

纽若芬500毫克(美洛培南水合物)

处方药정맥已过期
成分・含量
美洛西林水合物›500mg / 1瓶
生产/进口商
(주)테라젠이텍스
外观
装有白色-淡黄色结晶粉末的无色透明瓶子
包装
10瓶/盒
许可状态
已过期

品目基准编码 202003231 · 批准 2020.04.29

该产品已于2025.04.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
各种细菌感染(脓毒症、呼吸道感染等)的治疗
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
美洛培南水合物,每日0.5至1克(效价),分为2至3次,静脉滴注持续30分钟以上。 对病原性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少症患者的怀疑感染、脓毒症,每8小时静脉滴注1克(效价)。 对囊性纤维化、脑膜炎每8小时静脉滴注2克(效价)。
儿童给药量
对于三个月以上儿童的细菌性脑膜炎,根据病原菌的敏感性和患者的状况、感染种类,每8小时做体重每公斤40毫克的静脉滴注,持续30分钟以上。 重症

成分

生产厂家
(주)테라젠이텍스

功效・作用

各种细菌感染(脓毒症、呼吸道感染等)的治疗

  • 脓毒症、表浅性脓性疾病、淋巴腺炎、肛周脓肿、骨髓炎、关节炎、创伤感染、肺炎、扁桃体旁脓肿、慢性呼吸道疾病的继发感染、肺脓肿、脓胸、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、胆囊炎、胆管炎、肝脓肿、腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫穿孔合并症、中耳炎、鼻窦炎、细菌性脑膜炎、中性粒细胞减少症患者中的怀疑感染、囊性纤维化
查看批准原文

本药是一种对多种细菌有效的抗生素,对葡萄球菌属、链球菌属、大肠杆菌等多种细菌具有抗菌作用。用于治疗脓毒症、表浅化脓性疾病、淋巴腺炎、肛周脓肿等感染性疾病。此外,对骨髓炎、关节炎、创伤感染等外科及骨科领域感染也有效。在呼吸道感染症状上,如肺炎、扁桃体旁脓肿、慢性呼吸道疾病的继发感染、肺脓肿、脓胸等也适用。还用于尿路感染、肝胆道感染、腹膜炎、妇产科领域感染以及耳鼻喉科领域感染。在三个月以上的儿童中发生的细菌性脑膜炎和中性粒细胞减少症患者中怀疑发生的感染、囊性纤维化的治疗也有帮助。本药被用于有效治疗各种感染症。

给药方法

成人给药量

美洛培南水合物,每日0.5至1克(效价),分为2至3次,静脉滴注持续30分钟以上。 对病原性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少症患者的怀疑感染、脓毒症,每8小时静脉滴注1克(效价)。 对囊性纤维化、脑膜炎每8小时静脉滴注2克(效价)。

儿童给药量

对于三个月以上儿童的细菌性脑膜炎,根据病原菌的敏感性和患者的状况、感染种类,每8小时做体重每公斤40毫克的静脉滴注,持续30分钟以上。 重症

注意事项

本药不应用于过去因本药而发生过休克的患者。 此外,正在服用丙戊酸钠(抗癫痫药)的患者,与本药同时使用时会降低丙戊酸的血药浓度,导致癫痫发作复发,需谨慎。 对本药或其成分有过敏反应的患者,以及对其他碳青霉烯类抗生素或β-内酰胺类抗生素(青霉素、头孢菌素等)产生严重过敏反应的患者也应禁用。 具有过敏体质,或支气管哮喘、皮疹等过敏症状容易出现的患者应谨慎使用本药。 肾功能减退的患者,药物在体内停留时间过长可能会出现中枢神经系统副作用,因此需减少给药量或延长给药间隔。 有癫痫或中枢神经系统疾病的患者也可能发生抽搐或意识障碍,需格外注意。 肝功能严重不良的患者、高龄者和婴儿(特别是三个月以下)也需谨慎使用,营养状态不佳或口服进食困难的患者也需注意。 本药可能会偶尔出现休克、过敏反应、严重皮疹、血液异常、肝功能异常、肾功能障碍、胃肠不适、中枢神经系统异常、呼吸问题等多种副作用,因此在给药期间应密切观察患者的状态。 特别是当出现皮疹或呼吸困难、抽搐、严重腹泻、肝功能异常等症状时,应立即停止给药并接受适当的治疗。 为防止耐药菌的发生,需通过敏感性检测确定必要的最短使用时间;并需在给药开始后的3日内进行敏感性检查,若结果不适则更换其他药物。 在使用本药之前必须确认过去对β-内酰胺类药物的过敏病史,并在给药期间,为防止休克的发生,应充分观察患者是否处于稳定状态。 本药与丙戊酸钠、抗癫痫药、激素避孕药、华法林等合用时可能会产生相互作用,需谨慎,尤其在与华法林一起使用时,应经常检查血液凝固状态。 怀孕中的女性或可能怀孕的女性应因其安全性尚未确立,仅在其益处大于风险时使用;哺乳期女性应避免哺乳,因为药物可能分泌到母乳中。 对三个月以下幼儿的安全性和有效性尚未确认,使用时需谨慎。 高龄者身体功能减退,副作用可能更容易出现,而因维生素K缺乏可能存在出血风险,因此需调整剂量和给药间隔,并密切观察状态。 本药仅用于静脉注射,溶解后应尽快使用。存放时如在室温下应在6小时内使用,冷藏时应在24小时内使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

休克、过敏反应、严重过敏反应、严重皮肤反应、中毒性表皮坏死松解症(里尔综合征)、皮肤黏膜反应综合症(史蒂文斯-约翰逊综合征)、药物反应(DRESS综合征)、多形性红斑、急性全身性皮疹性脓疱症(AGEP)、肝坏死、肝功能衰竭、黄疸、肝衰竭、急性肾衰竭、重度肾功能障碍、重度肠炎、抽搐、意识障碍、中枢神经系统症状、哮喘、呼吸困难、肺水肿、癫痫

轻微副作用

口腔异味、眩晕、便秘、耳鸣、出汗、皮疹、荨麻疹、热感、红斑、瘙痒、发热、潮红、全身潮红、血管性水肿、全血减少症、无颗粒细胞症、溶血性贫血、低色素性贫血、白细胞减少、粒细胞减少、嗜酸细胞增多、血小板减少或增多、淋巴细胞增多、血红蛋白减少、嗜碱性粒细胞增多、非典型淋巴细胞增多、红细胞减少、血细胞比容减少、低钾血症、

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以避免接触空气,建议存放在室温1至30度之间。 如此存放可以更长时间地保持药物的效果。

外观·包装

外观

装有白色-淡黄色结晶粉末的无色透明瓶子

包装单位

10瓶/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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