薬情報

ニューロフェム注500ミリグラム(メロペネム水和物)

医療用医薬品정맥有効期限切れ
成分・含量
メロペネム水和物›500mg / 1バイアル
製造・輸入元
(주)테라젠이텍스
外形
白色-淡黄色の結晶性粉末を充填した無色透明なバイアル
包装
10バイアル/箱
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202003231 · 承認 2020.04.29

この製品は2025.04.29に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
様々な細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
メロペネム水和物として1日0.5〜1g(活性剤)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者で疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(活性剤)を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(活性剤)を点滴静脈注射します。
小児投与量
3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性および患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重1kg当たり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 重症

成分

製造会社
(주)테라젠이텍스

効能・効果

様々な細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)の治療

  • 敗血症、表在性化膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮附属器炎、子宮内感染、子宮傍結合腸炎、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者での疑われる感染、嚢胞性線維症
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な細菌に効果的な抗生物質で、ブドウ球菌属、連鎖球菌属、大腸菌など多くの細菌に対して抗菌作用を示します。敗血症、表在性化膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍などの感染症の治療に使用されます。また、骨髄炎、関節炎、創傷感染など外科および整形外科領域の感染にも効果的です。肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍、膿胸など呼吸器感染症状にも適用されます。尿路感染症、肝胆道感染症、腹膜炎、婦人科領域の感染症、耳鼻咽喉科領域の感染症にも使用されます。3ヶ月以上の小児で発生する細菌性髄膜炎および好中球減少症患者で疑われる感染、嚢胞性線維症の治療にも役立ちます。この薬は様々な感染症を効果的に治療するために使用されます。

投与方法

成人投与量

メロペネム水和物として1日0.5〜1g(活性剤)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者で疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(活性剤)を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(活性剤)を点滴静脈注射します。

小児投与量

3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性および患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重1kg当たり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 重症

注意事項

この薬は過去にこの薬によってショックが発生したことのある患者には使用してはいけません。 また、バルプロ酸ナトリウムというてんかん治療薬を服用中の患者はこの薬と一緒に使用するとバルプロ酸の血中濃度が低下し、てんかん発作が再発する可能性があるため注意が必要です。 この薬またはその成分に対して過敏反応があった患者、および他のカルバペネム系抗生物質やベータラクタム系抗生物質(ペニシリン、セファロスポリンなど)に対して重篤なアレルギー反応があった患者にも投与してはいけません。 アレルギー体質であるか、気管支喘息、発疹などのアレルギー症状が現れやすい患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 腎機能が低下している患者は薬物が体に長くとどまり、中枢神経系の副作用が現れる可能性があるため、投与量を減らすか、投与間隔を延ばす必要があります。 てんかんや中枢神経系の疾患がある患者もけいれんや意識障害が発生する可能性があるため、注意が必要です。 肝機能が著しく悪い患者、高齢者、乳児(特に3ヶ月未満)にも慎重に使用する必要があり、栄養状態が悪いか、経口摂取が困難な患者も注意が必要です。 この薬はまれにショック、アナフィラキシー、重度の皮膚発疹、血液異常、肝機能異常、腎機能障害、消化器障害、中枢神経系異常、呼吸器の問題など様々な副作用が現れることがあるため、投与中は患者の状態を綿密に観察する必要があります。 特に発疹や呼吸困難、けいれん、重篤な下痢、肝機能異常の症状が現れた場合は、即座に投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を通じて必要な最小期間だけ使用する必要があり、投与開始後3日以内に感受性検査を実施し、適合しない場合は他の薬剤に変更する必要があります。 この薬を投与する前に過去のベータラクタム系薬剤に対するアレルギー歴を必ず確認する必要があり、投与中はショックの発生に備え、患者を安定した状態で十分に観察する必要があります。 この薬と一緒にプロベネシド、抗てんかん薬、ホルモン避妊薬、ワルファリンなどを併用する際には相互作用がある可能性があるため注意が必要であり、特にワルファリンと一緒に使用する際には血液凝固状態を頻繁に検査する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬の安全性が確立されていないため、有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ使用する必要があり、授乳中の女性は薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を避けることが望ましいです。 3ヶ月未満の乳児に対する安全性と効果は確認されていないため、使用には慎重を要します。 高齢者は身体機能が低下しており、副作用が現れやすく、ビタミンK欠乏による出血のリスクがあるため、用量や投与間隔を調整し、状態をよく観察する必要があります。 この薬は静脈内注射剤のみ使用され、溶解後はできるだけ早く使用する必要があります。保管時には常温で6時間以内、冷蔵保管時には24時間以内に使用する必要があります。 運転や機械操作の際には頭痛、めまい、精神混乱などが現れる可能性があるため、注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー、重度のアレルギー反応、重症皮膚反応、毒性表皮壊死症(リェール症候群)、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス-ジョンソン症候群)、薬剤反応(DRESS症候群)、多型紅斑、急性全身性発疹性膿疱症(AGEP)、激烈肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全、急性腎不全、重症腎障害、重症大腸炎、けいれん、意識障害、中枢神経症状、喘息、呼吸困難、肺水腫、てんかん

軽度の副作用

口内異常感、めまい、便秘、耳鳴り、発汗、発疹、じんましん、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身紅潮、血管浮腫、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低クローム性貧血、白血球減少、顆粒球減少、好酸球増加、血小板減少または増加、リンパ球増加、ヘモグロビン減少、好塩基球増加、非定型リンパ球増加、赤血球減少、ヘマトクリット減少、低カリウム血症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密封された容器で保存し、室温の1度から30度の間で保存することが望ましいです。 このように保存すると薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色-淡黄色の結晶性粉末を充填した無色透明なバイアル

包装単位

10バイアル/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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