药品信息

杰雷托片2.5毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›2.5mg / 1片
生产/进口商
JW中外制药(株)
外观
明亮的黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP包装 x 3], 100片/盒[10片/PTP包装 x 10]
许可状态
已过期

品目基准编码 202003102 · 批准 2020.04.28

该产品已于2025.04.28变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防冠状动脉疾病、外周动脉疾病及急性冠状动脉综合征的动脉粥样血栓事件
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品推荐剂量为2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,或阿司匹林75-100mg,每日1次,以及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者,心血管症状风险仍持续存在,因此延长给药时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在住院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品推荐剂量为2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本品的持续给药时间应根据对患者个体状况的定期评估来决定,并应考虑血栓事件相对于出血的风险。 本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗的患者,以及需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续以2.5mg每日2次的剂量使用本品。 本品与阿司匹林及氯吡格雷联用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行过研究。尚未研究本品与双联抗血小板治疗在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中的联用情况。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在预定的下一次服药时间按推荐剂量2.5mg继续服用。不得为了补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不应使用INR进行测定。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续确保抗凝效果适当。请注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂的标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子肝素)给药时间前0~2小时开始给予本品;若正在持续输注肠外制剂(例如静脉注射普通肝素),则应在停药时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在下一次本品预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议给予本品。 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

成分

生产厂家
JW中外制药(株)

功效・作用

预防冠状动脉疾病、外周动脉疾病及急性冠状动脉综合征的动脉粥样血栓事件

  • 急性冠状动脉综合征、动脉血栓事件、心血管事件、心肌梗死、缺血性事件、冠状动脉疾病、外周动脉疾病、中风
查看批准原文

本药物有助于降低心脏病患者中,伴随特定心脏标志物升高的急性冠状动脉综合征情况下,与阿司匹林联合使用或与阿司匹林和氯吡格雷联合使用下,由于心血管事件导致的死亡或心肌梗死等严重血栓事件的发生。同时,它也可以减少在高缺血性事件风险的冠状动脉疾病或外周动脉疾病成年患者中,与阿司匹林联合给药时导致的中风或心肌梗死等心血管事件引起的死亡风险,从而改善症状。本药用于心血管疾病的预防与管理。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品推荐剂量为2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,或阿司匹林75-100mg,每日1次,以及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者,心血管症状风险仍持续存在,因此延长给药时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在住院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品推荐剂量为2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本品的持续给药时间应根据对患者个体状况的定期评估来决定,并应考虑血栓事件相对于出血的风险。 本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗的患者,以及需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续以2.5mg每日2次的剂量使用本品。 本品与阿司匹林及氯吡格雷联用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行过研究。尚未研究本品与双联抗血小板治疗在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中的联用情况。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在预定的下一次服药时间按推荐剂量2.5mg继续服用。不得为了补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不应使用INR进行测定。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续确保抗凝效果适当。请注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂的标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子肝素)给药时间前0~2小时开始给予本品;若正在持续输注肠外制剂(例如静脉注射普通肝素),则应在停药时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在下一次本品预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议给予本品。 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固,以预防血栓形成。 在服用期间可能会出现出血,应仔细观察出血的症状或征兆。 如出现严重出血应立即停止用药并咨询医生。 本药不适用于对成分过敏或已有严重出血的患者。 对于肝功能严重受损的患者、孕妇及哺乳期女性也应禁用。 乳糖不耐受患者也应避免服用本药。 最近有胃肠道溃疡或脑出血、脑或脊髓手术的患者也应注意用药以防止出血风险增加。 服用其它抗凝药物或某些抗真菌药物时可能增加出血风险,因此必须告知医生。 肾功能降低的患者在服用本药时血中浓度可能增加而增加出血风险,因此应慎重使用。 服用非类固醇消炎镇痛药、血小板聚集抑制剂等增加出血风险的药物时需更为小心。 服用期间可能出现的副作用包括出血、贫血、消化系统不适、皮疹等,如出现严重症状应立即咨询医疗人员。 在服用期间,建议定期检查有无出血症状或贫血症状。 过量服用时出血风险大,因此必须严格遵循用法用量。如发生过量,需立即就医。 在手术或侵入性操作前,可能需要停药,请提前告知医疗人员。 驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或头晕,请注意。 怀孕中或计划怀孕的女性在服用本药期间务必采取避孕措施,哺乳期间应避免服用。 老年人因肾功能降低可能导致药物浓度增高;通常不需要调整剂量,但出血风险可能增加。 未满18岁的儿童或青少年由于安全性与效能未得到确认,不宜使用。 在服用期间需定期进行医疗评估和检查,以降低出血风险。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和精力减退, 不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,瘀伤,伤口分泌物,血管性假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合物升高,四肢疼痛,出血性关节炎,肌肉出血,头晕,头痛,脑内和颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咯血,瘙痒,皮疹,紫斑,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管性水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞增多症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死症,伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾病,发热,关节痛,特殊原因不明的出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓,关节脱位,绿脓杆菌伤口感染,鼻咽炎,心肌梗死,心肌病,心脏酶升高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,伪膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜积液,流感样症候群,药物过敏反应,房颤,心力衰竭,心脏骤停,脑梗塞,痰病,哮喘,喉炎,吞咽困难,肠道运动障碍,骨折,关节炎,关节病,横纹肌溶解,尿路感染,排尿障碍,肾结石,膀胱癌,前列腺增生,史蒂文斯-约翰逊综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防暴露于空气或湿气中。应保持在1度至30度之间的室温以确保药效安全。

外观·包装

外观

明亮的黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装 x 3], 100片/盒[10片/PTP包装 x 10]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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