ジェイレルト錠2.5ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリン単独またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は、1回2.5mgを1日2回である。患者は本剤とともに、アスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを服用する。 少なくとも24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間の延長が有益な場合がある。 急性冠症候群のイベントが安定した後（血行再建を含む）、可能な限り速やかに本剤2.5mgによる治療を開始する。入院後早ければ24時間で投与を開始し、非経口抗凝固療法が通常どおり中止された時点で開始する。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は、1回2.5mgを1日2回であり、本剤とともにアスピリン75-100mgを1日1回服用する。 本剤の投与継続期間は、血栓性イベントに対する出血リスクを考慮したうえで、個々の患者の状態を定期的に評価して決定する。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二重抗血小板療法が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回継続するかどうかを評価する。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与の有効性および安全性は、急性冠症候群患者でのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二重抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に推奨用量の2.5mgを服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が偽高値となる。INRは本剤の抗凝固作用の測定には適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬へ切り替える間に、不十分な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理する。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリン単独またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。 4. 肝機能障害患者 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）または重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には本剤の投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 服用中は出血が生じる可能性があるため、出血の症状や徴候を注意深く観察する必要があります。 出血がひどくなる場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は成分にアレルギーがある患者や既に出血がひどい患者には使用しません。 肝機能が著しく低下した患者や妊娠中の女性、授乳中の女性にも投与すべきではありません。 乳糖不耐症の患者もこの薬を服用してはいけません。 最近、消化管潰瘍や脳出血、脳または脊髄手術を受けた患者は出血リスクが増加する可能性があるため、投与に注意が必要です。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と共に服用する場合、出血リスクが高くなる可能性があるため、必ず医師に知らせる必要があります。 腎機能が低下した患者もこの薬服用時に血中濃度が高くなり、出血リスクが増加する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬、血小板凝集抑制薬など出血リスクを高める薬と共に服用する際は特に注意が必要です。 服用中の副作用には出血、貧血、消化器系の不快感、皮膚発疹などが現れる可能性があり、重症の場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を服用している間は出血の症状や貧血の症状がないか定期的に確認することをお勧めします。 過量服用の場合、出血リスクが高くなるため、定められた用法と用量を厳守する必要があり、過量服用の場合は直ちに病院を訪れる必要があります。 手術や侵襲的手技の前には、この薬の服用を中止する必要がありますので、あらかじめ医療従事者に通知してください。 運転や機械操作中に眠気やめまいがある可能性があるため、注意が必要です。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を服用中に必ず避妊を行うべきで、授乳中の方は服用を避ける必要があります。 高齢者は腎機能の低下により薬剤濃度が高まる可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありませんが出血リスクは増加します。 18歳未満の子供や青少年に対しては安全性と効果が確認されていないため使用しません。 この薬を服用している間は出血リスクを低下させるために定期的な医師の評価と検査が必要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の常温を維持することが重要です。このようにすることで、薬の効果を安全に保つことができます。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装 x 3], 100錠/箱[10錠/PTP包装 x 10]