保宁阿立哌唑片10毫克

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人 推荐起始剂量为10 mg或15 mg，每日1次，与进食无关。本品用于治疗精神分裂症时，可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态需要2周，因此在此之前不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实。该试验在经其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者中进行，比较了每日15 mg本品与安慰剂对复发的影响。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换 从原有抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 治疗与双相障碍相关的躁狂及混合发作 - 成人 作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为15 mg，每日1次，与进食无关。可根据临床反应增加至每日30 mg。临床试验未评估每日剂量超过30 mg的用法。 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相障碍维持治疗的有效性，已通过一项在接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者中进行的临床试验证实。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 3. 作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 对于正在服用原有抗抑郁药物的成人患者，推荐起始剂量为2~5mg，每日1次，与进食无关。本品作为重度抑郁障碍治疗辅助用药的有效剂量已确定为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量增量逐渐增加，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍治疗辅助用药时的维持治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良型患者以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，阿立哌唑剂量应调整至原用剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。 CYP2D6代谢不良型患者：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平、利福平）：在1~2周内增加至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药时，应不调整剂量进行给药。

儿童服用量

精神分裂症 - 青少年（13-17岁） 推荐剂量为10 mg，每日1次，与进食无关。针对青少年（13-17岁）患者，在每日10 mg和30 mg剂量下进行了研究。其中，初始每日剂量为2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日后增加至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。 治疗与双相障碍相关的躁狂及混合发作 - 儿童（10-17岁） 作为单药治疗，推荐剂量为10 mg，每日1次，与进食无关。已证实本品对患有Ⅰ型双相障碍的儿童（10-17岁）患者在每日10 mg或30 mg剂量下有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日后增加至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 尚未评估Ⅰ型双相障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。 与自闭症相关的易激惹 - 儿童（6-17岁） 已证实本品对患有自闭症的儿童（6-17岁）患者在每日5 mg至15 mg剂量下有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增加至每日5 mg；如有需要，此后可增加至每日10 mg或15 mg。增加至每日5 mg的剂量调整应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。 抽动秽语综合征 - 儿童（6-18岁） 已证实本品对患有抽动秽语综合征的儿童（6-18岁）患者在每日2 mg至20 mg剂量下有效。起始剂量为每日2 mg，以5mg为单位逐渐增加剂量，每次增加间隔至少2周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 尚未评估抽动秽语综合征儿童患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。

本药可能增加罹患重度抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人自杀念头或行为的风险。因此，在服药期间，需仔细观察患者病情，家属或监护人也需密切关注患者行为变化。此外，本药可能会引起一种称为神经阻滞恶性综合症的严重副作用，因此如出现高热、肌肉僵直、意识变化等情况，需立即告知医疗人员。长期使用本药可能发生不可逆的运动迟缓症状，故至关重要的是以最小的剂量和最短的时间使用。对痴呆患者或老年人，高血压等脑血管事故的风险可能增加，因此需特别注意。糖尿病患者或有高血糖风险的患者，要定期检查血糖水平，而有血栓风险的患者在用药前及用药期间也应评估风险因素并采取预防措施。此外，本药不应给予过敏反应或乳糖不耐症患者，并且有直立性低血压、癫痫病史、认知和运动功能障碍的患者也应谨慎使用。服药期间可能出现嗜睡或眩晕，因此在驾驶或操作危险机械时需小心。在服药期间，可能会有体重增加、消化系统症状、头痛、失眠、焦虑、颤抖、肌肉僵直等各种副作用，如出现异常症状应咨询医疗人员。

自杀念头，自杀行为，焦虑，紧张，惊恐发作，失眠，过敏，敌意，攻击性，冲动，坐立不安，轻躁症，躁狂症，超高热症，肌强直，精神状态改变，不规律的脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心律不齐，血清肌酸激酶升高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，迟发性运动障碍，中风，短暂性脑缺血发作，嗜睡，困倦，尿失禁，唾液分泌过多，头晕，高血糖症，酮症，高渗透压昏迷，死亡，静脉血栓栓塞，瘙痒，荨麻疹，直立性低血压，体位性头晕，昏厥，发作，抽搐，判断障碍，思维障碍，运动能力障碍，食欲增加，便秘，头痛，恶心，呕吐，焦虑，烦躁，紧张，颤抖，镇静，锥体外系障碍，困倦，疲劳，鼻咽炎，体重增加，视力模糊，唾液分泌过多，发热，流涎，皮疹，口吃，过度运动，睡眠障碍，眼球运动发作，心悸，异常思维，无感，幻觉，胃功能异常，排尿障碍，肌肉紧张异常，肌肉疼痛，肌肉骨骼僵硬，肢体疼痛，协调运动异常，语言障碍，帕金森症，锯齿状肌强直，记忆异常，脑血管事故，运动减少症，迟发性运动障碍，肌张力降低症，肌张力亢进症，无运动，间歇性肌痉挛，运动缓慢，大发作，无动无言运动，攻击性，性欲减退，性欲增强，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，有意自残，抽动，杀人念头，紧张，梦游症，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，无月经，月经不调，胸痛，女性型乳腺，持续勃起症，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，出汗过多

本药须保存在不透气的密闭容器中，以防空气或湿气进入。储存温度应维持在摄氏1度至30度之间的室温，这样可以安全地保持药效。

外观

粉红色长方形平片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶