ボリョンアリピプラゾール錠10ミリグラム

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人 推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回10 mgまたは15 mgです。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調整できます。定常状態に達するまでに必要な2週間が経過する前に、投与量を増量してはなりません。 維持療法：統合失調症に対する本剤の維持療法は、3か月以上、他の抗精神病薬の投与により状態が安定した統合失調症患者を対象に、プラセボと比較して1日15 mgを投与し、再発の有無を評価した臨床試験により有効性が確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価してください。 他の抗精神病薬からの切り替え 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合、従来の製剤の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始することが最も適切です。ほとんどの抗精神病薬では、併用投与期間を最小限にする必要があります。 2. 双極性障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 - 成人 単剤療法およびリチウムまたはバルプロ酸の補助療法としての推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回15 mgです。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できます。臨床試験では、1日30 mgを超える用量は評価されていません。 維持療法：双極性障害Ⅰ型の維持療法は、本剤（単剤療法として1日15 mgまたは30 mg）を少なくとも6週間投与して状態が安定した患者を対象とした臨床試験により有効性が確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価してください。 3. 大うつ病性障害の治療における補助療法 - 成人 既存の抗うつ薬を服用している成人患者に対する推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回2~5mgです。大うつ病性障害の治療における補助療法としての本剤の有効性は、1日2~15mgで確認されています。本剤は1週間以上の間隔をあけ、5mg以下の用量範囲で段階的に増量してください。 維持療法：大うつ病性障害の治療における補助療法の維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価してください。 6. CYP450相互作用を考慮した用量調節 CYP2D6代謝能低下患者（poor metabolizer）、CYP3A4阻害薬またはCYP2D6阻害薬、あるいは強力なCYP3A4誘導薬を服用している患者には、用量調節が推奨されます（表1参照）。併用薬の投与を中止する場合、アリピプラゾールの用量は従来の投与量に調節します。ただし、CYP3A4誘導薬の併用を中止する場合は、1~2週間かけて調節します。その後、臨床反応に応じて調節できます。 CYP2D6代謝能低下患者（poor metabolizer）：通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害薬（例、キニジン、フルオキセチン、パロキセチン）または強力なCYP3A4阻害薬（例、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）：通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導薬（例、カルバマゼピン、リファンピン）：1~2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調節せずに投与してください。

小児服用量

統合失調症 - 青少年（13-17歳） 推奨用量は、食事に関係なく1日10 mgです。青少年（13-17歳）患者を対象に、1日10 mgおよび30 mgの用量で検討されています。このとき、初回1日用量は2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgへ増量しました。その後は5 mgずつ増量しました。ただし、1日30 mgは1日10 mgより効果的ではありませんでした。 統合失調症の青少年患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価してください。 双極性障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 - 小児（10-17歳） 単剤療法としての推奨用量は、食事に関係なく1日10 mgです。双極性障害Ⅰ型の小児（10-17歳）患者では、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgとし、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgへ増量します。その後は5 mgずつ増量してください。 双極性障害Ⅰ型の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価してください。 自閉症に関連する易刺激性 - 小児（6-17歳） 本剤は、小児（6-17歳）の自閉症患者において、1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されています。推奨初回用量は1日1 mgまたは2 mgで、1日5 mgまで増量し、必要に応じてその後1日10 mgまたは15 mgまで増量します。1日5 mgまでの用量調節は、少なくとも1週間の間隔をあけて段階的に行ってください。本剤の用量は、忍容性と反応に応じて個別に設定してください。 自閉症の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価してください。 トゥレット障害 - 小児（6-18歳） 本剤は、小児（6-18歳）のトゥレット障害患者において、1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgとし、2週間以上の間隔をあけて5mgずつ段階的に増量します。本剤の用量は、忍容性と反応に応じて個別に設定してください。 トゥレット障害の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価してください。

この薬は大うつ症や精神的障害を患っている子供、青年及び若い成人に自殺思考や行動のリスクを増加させる可能性があります。 そのため、この薬を服用する間は患者の状態を注意深く観察し、家族や保護者も患者の行動の変化を細心の注意を払って見守る必要があります。 また、この薬は神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、意識の変化等が現れる場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は長期間使用する場合、遅発性運動障害という不逆的な異常運動症状が発生する可能性があり、最小限の用量と期間で投与することが重要です。 認知症患者や高齢者には脳卒中などの脳血管事故のリスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 糖尿病患者や高血糖のリスクがある患者は血糖コントロール状態を定期的に確認する必要があり、血栓症リスクのある患者もこの薬服用前及び服用中にリスク因子を評価し予防措置を講じる必要があります。 また、この薬はアレルギー反応や乳糖不耐症患者に投与してはいけないとされており、起立性低血圧、発作の既往歴、認知及び運動機能障害のある患者にも慎重に投与する必要があります。 服用中に眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は注意が必要です。 この薬を服用する間は体重増加、消化器症状、頭痛、不眠、不安、震え、筋肉の硬直等のさまざまな副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果を安全に維持することができます。

外形

ピンク色の長方形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶