保宁阿立哌唑片15毫克

成人服用量

成人精神分裂症：推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，可与食物同服或不与食物同服。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态需要2周，在此之前不得增加剂量。 维持治疗：本品治疗精神分裂症的维持疗效，已通过一项临床试验得到证实；该试验在使用其他抗精神病药物稳定治疗至少3个月的精神分裂症患者中，比较了每日15 mg与安慰剂预防复发的效果。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 由其他抗精神病药物转换：从现用抗精神病药物转换为本品时，最好在逐渐降低原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作 成人：单药治疗或作为锂盐、丙戊酸的辅助治疗时，推荐起始剂量为每日1次15 mg，可与食物同服或不与食物同服。根据临床反应可增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：在双相Ⅰ型障碍中，对使用本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者进行的临床试验，证实了维持治疗的有效性。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 重度抑郁障碍治疗的辅助用药—成人：正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，可与食物同服或不与食物同服。本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的疗效已在每日2~15mg剂量范围内得到确立。本品应以不超过5mg的剂量逐渐增加，每次增加至少间隔1周。 维持治疗：尚未评估本品用于重度抑郁障碍辅助治疗的维持方案。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer）以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原剂量；停用合用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整剂量。此后可根据临床反应调整。（参见用药注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平）：在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助治疗时，无需调整剂量。

儿童服用量

青少年精神分裂症（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或不与食物同服。针对青少年（13-17岁）患者研究了每日10 mg和30 mg剂量。起始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后以每次5 mg的幅度增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。尚未评估本品在青少年精神分裂症患者中的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于长期安全性（包括自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面）尚未确立，因此应定期谨慎监测。 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作 儿童（10-17岁）：单药治疗的推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或不与食物同服。已证实本品对双相Ⅰ型障碍儿童（10-17岁）患者每日10 mg或30 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后应以每次5 mg的幅度增加剂量。尚未评估本品在双相Ⅰ型障碍儿童患者中的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于长期安全性（包括自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面）尚未确立，因此应定期谨慎监测。 自闭症相关易激惹 儿童（6-17岁）：已证实本品对自闭症儿童（6-17岁）患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增至每日5 mg；如有必要，此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估本品在自闭症儿童患者中的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于长期安全性（包括自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面）尚未确立，因此应定期谨慎监测。 儿童图雷特障碍（6-18岁）：已证实本品对儿童（6-18岁）图雷特障碍患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，并以每次5mg的幅度逐渐增加，增量间隔至少2周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估本品在儿童图雷特障碍患者中的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于长期安全性（包括自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面）尚未确立，因此应定期谨慎监测。

本药可能增加儿童或青少年、年轻成人中有主要抑郁症或精神疾病者自杀念头或行为的风险。因此，在服用期间需仔细观察患者的状况，家属或监护人也应密切关注患者的行为变化。此外，本药可引起严重的副作用，如神经阻滞综合症，表现为高热、肌肉僵硬、精神状态变化、不规则脉搏等。一旦出现此类症状，应立即就医并停止治疗并采取适当措施。本药在长期使用时可导致迟发性运动障碍这一不可逆的运动症状，因此应以最低剂量和短期使用为宜。对有痴呆的老年患者使用本药时，可能增加中风等脑血管意外与死亡风险，需要特别注意。此外，本药可能提高血糖，糖尿病患者或有风险因素的患者需定期监测血糖控制状态。服用此药期间可能增加血栓症风险，因此有血栓风险因素的患者应谨慎使用。本药可能引发过敏反应，因此有过敏症史的患者不应服用，乳糖不耐受患者也应小心。服用期间可能出现直立性低血压、癫痫发作、认知和运动功能障碍、体温调节问题、吞咽困难等症状，遇到这些症状应咨询医生。本药可能引起困倦、失眠、焦虑、震颤、头痛、消化不良等多种副作用，若异常症状持续或加重应告知医疗人员。最后，本药在有自杀风险的患者中应谨慎使用，并在治疗过程中持续观察患者的状态非常重要。

自杀想法，自杀行为，焦虑，烦躁，恐慌发作，失眠，过敏，敌意，攻击性，冲动，坐立不安，轻躁症，狂躁症，高热，强直性肌肉，精神状态变化，不规则脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心脏不齐，血清肌酸激酶增高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，迟发性运动障碍，中风，短暂性脑缺血发作，嗜睡，困倦，尿失禁，过度唾液分泌，头晕，高血糖，静脉血栓塞，瘙痒，荨麻疹，体位性低血压，体位性头晕，晕厥，发作，痉挛，困倦，恶心，呕吐，便秘，头痛，头晕，焦虑，失眠，坐立不安，锥体外系障碍，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，颤抖，平静，唾液过多分泌，发热，流口水，视野模糊，肌肉痛，关节痛，肌肉骨骼僵硬，肌肉痉挛，协调运动障碍，语言障碍，帕金森症，齿状锥体硬化，记忆异常，脑血管事故，运动减少，迟发性运动障碍，肌肉张力降低，肌肉张力增强，无运动，间歇性肌肉痉挛，运动缓慢，大发作，舞蹈狂躁运动，自杀想法，攻击性，性欲丧失，敌意，自杀企图，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽动症，谋杀想法，紧张症，梦游，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，无月经，月经不调，胸痛，女性乳房，持续勃起，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，出汗过多，皮疹，脱发，血清肌酸激酶增高，血清催乳素增高，血糖增高，血乳酸脱氢酶增高，糖化血红蛋白增高，GGT增高，食欲减退，高脂血症，糖尿病，低钾血症，低钠血症，低血糖，糖尿病酮症酸中毒，强直性肌肉，肌肉萎缩，肌肉紧张，活动减少，横纹肌溶解，梦话，多毛症，血清胰岛素增高，倦怠感，口吃，运动过多，睡眠障碍，心悸，眼球运动发作，无感，异常事件，幻觉，胃肠功能异常，排尿障碍

本药必须存放在密闭容器中，避免暴露于空气或湿气中。存放温度应保持在1到30度的室温。这么存放可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观

黄色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶,100片/瓶