ボリョンアリピプラゾール錠15ミリグラム

成人服用量

統合失調症の成人：推奨開始用量は、食事にかかわらず1日1回10 mgまたは15 mgです。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調整できます。定常状態に達するのに必要な2週間が経過する前に、投与量を増量してはなりません。 維持療法：統合失調症の維持療法については、他の抗精神病薬を3か月以上投与して安定した統合失調症患者を対象に、プラセボと比較して1日15 mgを投与した再発に関する臨床試験で有効性が確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 他の抗精神病薬からの切り替え：従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合は、従来薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始するのが最も適切です。ほとんどの場合、抗精神病薬の併用期間は最小限にしてください。 双極性障害に伴う躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 成人：単剤療法またはリチウムもしくはバルプロ酸との併用療法における推奨開始用量は、食事にかかわらず1日1回15 mgです。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できます。臨床試験では1日30 mgを超える用量は評価されていません。 維持療法：双極I型障害の維持療法については、本剤（単剤療法として1日15 mgまたは30 mg）を6週間以上投与して安定した患者を対象とした臨床試験で有効性が確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 大うつ病性障害の治療における補助療法 成人：既存の抗うつ薬を服用している成人患者に対する推奨開始用量は、食事にかかわらず1日1回2~5mgです。大うつ病性障害の治療における補助療法として、本剤の有効性は1日2~15mgで確認されています。本剤は1週間以上の間隔をあけ、5mg以下の用量範囲で段階的に増量してください。 維持療法：大うつ病性障害の治療における補助療法の維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 CYP2D6低代謝能患者（poor metabolizer）、CYP3A4阻害薬またはCYP2D6阻害薬、あるいは強力なCYP3A4誘導薬を服用している患者では、用量調整が推奨されます（表1参照）。併用薬の投与を中止する場合、アリピプラゾールの用量は従来の投与量に調整します。ただし、CYP3A4誘導薬の併用を中止する場合は、1~2週間かけて調整します。その後、臨床反応に応じて調整できます（使用上の注意「相互作用」の項参照）。 表1. CYP2D6低代謝能患者およびCYP2D6阻害薬、CYP3A4阻害薬またはCYP3A4誘導薬を服用している患者の用量調整 CYP2D6低代謝能患者（poor metabolizer）：通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害薬（例：キニジン、フルオキセチン、パロキセチン）または強力なCYP3A4阻害薬（例：ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）：通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導薬（例：カルバマゼピン、リファンピン）：1~2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調整せずに投与してください。

小児服用量

統合失調症の青年（13-17歳）：推奨用量は、食事にかかわらず1日10 mgです。青年（13-17歳）患者を対象に、1日10 mgおよび30 mgの用量で検討されています。このとき、開始時の1日用量は2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgへ増量しました。その後は5 mg単位で増量しました。ただし、1日30 mgは1日10 mgより有効ではありませんでした。統合失調症の青年患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価する必要があります。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的かつ慎重にモニタリングしてください。 双極性障害に伴う躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 小児（10-17歳）：単剤療法としての推奨用量は、食事にかかわらず1日10 mgです。双極I型障害の小児（10-17歳）患者では、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されています。開始用量は1日2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgへ増量します。その後は5 mg単位で増量してください。双極I型障害の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価する必要があります。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的かつ慎重にモニタリングしてください。 自閉症に伴う易刺激性 小児（6-17歳）：本剤は自閉症の小児（6-17歳）患者において、1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されています。推奨開始用量は1日1mgまたは2mgで、1日5 mgまで増量し、必要に応じてその後1日10 mgまたは15 mgまで増量します。1日5 mgまでの用量調整は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて段階的に行ってください。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定してください。自閉症の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価する必要があります。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的かつ慎重にモニタリングしてください。 トゥレット障害の小児（6-18歳）：本剤はトゥレット障害の小児（6-18歳）患者において、1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されています。開始用量は1日2 mgで、2週間以上の間隔をあけて5mg単位で段階的に増量します。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定してください。トゥレット障害の小児患者における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、定期的に再評価する必要があります。自殺症状の発現、成長、成熟、認知および行動発達などに関する長期安全性は確立されていないため、定期的かつ慎重にモニタリングしてください。

この薬は主要うつ病や精神的疾患を持つ子供や青少年、若年成人において自殺の考えや行動のリスクを高める可能性があります。 したがって、この薬を服用する間は患者の状態を注意深く観察し、家族や保護者も患者の行動の変化に気を付ける必要があります。 さらに、この薬は神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用を引き起こす可能性があり、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍などが現れます。 これらの症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受け、治療を中止し適切な措置を講じる必要があります。 この薬は長期使用の場合、遅発性ジストニアという不可逆的な異常運動症候群が発生する可能性があるため、最小限の用量と期間で使用すべきです。 認知症を持つ高齢患者にこの薬を投与する場合、脳卒中などの脳血管事故や死亡のリスクが高まる可能性があるため、特別な注意が必要です。 また、この薬は血糖を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者やリスク要因を持つ患者は血糖コントロール状態を定期的に確認する必要があります。 この薬を服用中は血栓症のリスクも増加するため、血栓症の危険因子を持つ患者は注意を払う必要があります。 この薬はアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、過敏症のある患者は服用しないべきで、乳糖不耐症の患者も注意が必要です。 服用中に起立性低血圧、発作、認知および運動機能障害、体温調節の問題、嚥下困難などの症状が現れる可能性があるため、これらの症状が発生した場合は医師に相談する必要があります。 この薬は眠気や不眠、不安、震え、頭痛、消化不良などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常な症状が持続する場合や深刻な場合は医療従事者に知らせる必要があります。 最後に、この薬は自殺リスクがある患者に慎重に投与するべきで、治療中は患者の状態を継続的に観察することが非常に重要です。

• 自殺思考
• 自殺行動
• 不安
• 落ち着かない
• パニック発作
• 不眠症
• 過敏性
• 敵意
• 攻撃性
• 衝動

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管すると、薬の効果と安全性を良好に保つことができます。

外形

黄色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶