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瑞舒伐他汀钙 10.4mg · 缬沙坦 160mg
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东光制药株式会社
治疗高血压、心力衰竭,改善高脂血症,抑制动脉粥样硬化进展及心血管风险
本药用于需要同时服用缬沙坦和洛卡特普钙的患者。缬沙坦帮助治疗原发性高血压及心力衰竭,特别是对ACE抑制剂不耐受的心力衰竭患者或减少心肌梗死后死亡风险。洛卡特普钙作为治疗高胆固醇血症及脂质代谢异常的辅助药物,通过降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。此外,有助于降低高心血管疾病风险患者的中风、心肌梗死和动脉血管成形术的风险。因此,该药用于有效管理高血压和心血管疾病风险。
本品仅限成人使用,剂量应根据每位患者对缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 可随餐用水送服,也可于两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间(例如早晨)服用。 1) 成人:不受性别、种族影响,建议缬沙坦口服剂量为每日1次,每次80 mg。 降压作用在2周内逐渐显现,并于4周后达到最大疗效。 血压控制不佳的患者,可将剂量增至每日160 mg,或联合使用利尿剂。如需进一步降低血压,剂量可增至每日最高320 mg。 2) 老年人(75岁以上):本品起始剂量为每日1次,每次40 mg。 3) 肾功能不全患者: (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min:无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min:本品起始剂量为每日1次,每次40 mg。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者:不使用本品。 4) 血容量不足患者:对于血容量不足的患者(例如,服用大剂量利尿剂且无法减量的患者),本品起始剂量为每日1次,每次40 mg。 5) 肝功能不全患者:轻度及中度肝功能不全患者的起始治疗剂量为本品每日1次,每次40 mg,且每日剂量不得超过80 mg。重度肝功能不全、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。 2. 心力衰竭 成人:建议本品起始剂量为口服每日2次,每次40 mg,可增至每次80 mg或160 mg。与利尿剂合用时,应考虑减少利尿剂剂量。每日最大剂量为320 mg,分次服用。不建议本品与ACE抑制剂和β受体阻滞剂三联用药。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人:可在心肌梗死发作后12小时内开始给药。建议本品起始剂量为每次20 mg、每日2次;之后数周内,根据患者的耐受性,将剂量逐步增至每次40 mg、80 mg、160 mg,每日2次。 出现低血压症状或肾功能衰竭时,应考虑减量。 正在接受心肌梗死后其他治疗(例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物)的患者也可使用本品。 但是,不建议与ACE抑制剂合用。 4. 肾功能不全患者:肌酐清除率不低于10 mL/min时无需调整剂量;但由于肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的用药经验有限,不使用本品。 5. 肝功能不全患者:轻度及中度肝功能不全患者本品的每日剂量最好不超过80 mg。每日剂量达到或超过80 mg时,增加剂量前应考虑治疗获益是否大于风险。重度肝功能不全、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及治疗期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。服用本品不受进餐影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日剂量可增至最高20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分不高于7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。Child-Pugh评分超过9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的建议起始剂量为5毫克。其中部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。 对于正在合用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。
18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。 18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。
本药在妊娠期间尤其是第2和第3阶段服用可能对胎儿造成严重伤害,因此一旦确认怀孕,应立即停止服用。 有怀孕可能的女性在服用本药之前必须使用适当的避孕方法,且仅在判断妊娠可能性较低时才能给予。 肝脏或肾功能严重受损的患者、有肌肉疾病的患者、特定过敏者等,服用本药不安全。 老年人或血清钾水平高的患者、肝功能轻度下降的患者在服用本药时需要特别小心。 本药可能引起肌肉疼痛或肌肉无力,偶尔还会导致严重的肌肉损伤(横纹肌溶解症),如出现肌肉异常症状,应立即通知医疗人员。 可能会出现肝功能异常或血液检查结果变化,因此需要定期检查。 与其他药物一起服用时可能会发生相互作用,如果正在服用其他药物,务必通知医疗人员。 本药在儿童和青少年中的安全性和有效性未得到确立,因此不使用。 过量服用时,应立即就医并接受适当治疗,可能会出现血压降低或意识障碍等症状。 储存时,应放在儿童无法触及的地方,且不应转移到其他容器中。
消化不良、恶心、胸部不适、头晕、头痛、结膜出血、便秘、无力、胸痛、面部水肿、周围水肿、鼻咽炎、尿路感染、挫伤、血中肝氨基转移酶(AST,ALT)水平升高、血中肌酐磷酸激酶升高、血中钾升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、肌肉骨骼系统僵硬、四肢疼痛、知觉下降、焦虑、上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、脊柱管狭窄、失语症、口腔出血、呕吐、胰岛素依赖型糖尿病、糖尿病并发症、腿骨骨折、脊柱骨折、骨折、皮肤肿块、2度房室传导阻滞、前庭炎、视网膜脱离、详细不明的皮肤肿瘤样状态、带状疱疹、椎间盘突出、咯血、痰病、支气管炎、感觉异常、嘶哑、胃食管反流、憩室炎、胃炎、口腔炎、腕管综合症、寒战、面部潮红、血糖升高、中性脂肪增加、血压上升、高血压恶化、颈/肩部疼痛、脚趾骨折、骨髓炎、皮肤感染、详细不明的皮肤炎症、局部皮肤反应、心悸、心绞痛恶化、听觉异常、过敏性膀胱、血中肌酐升高、前列腺增大、撕裂伤、头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、副鼻窦炎、腹痛、腹痛、咽炎、关节痛、低血压、立位性头晕、立位性低血压、肾功能损伤、高钾血症、瞌睡、心房颤动、食欲不振、乏力、血管水肿、潮红、瘙痒、血清病、血管炎、肝炎、心律失常、肠血管水肿、间质性肺炎、低血糖、休克、晕厥、意识丧失、横纹肌溶解症、无粒细胞症、白细胞减少、血小板减少、红细胞容积减少、 hemoglobin减少、水肿、失眠、皮疹、性欲减退、头晕、便秘、腹部疼痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌肉病、无力、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、呼吸困难、腹泻、血小板减少症、黄疸、史蒂文斯-约翰逊症候群、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳腺增生、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对光敏感,需存放在不透光的容器中。 此外,为保持药物的效果,重要的是在室温(即1度至30度之间)储存。
粉红色椭圆形薄膜包衣片
30片/盒[(10片/PTP)*3]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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复方制剂瑞舒伐他汀钙 20.8mg · 缬沙坦 160mg
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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