利佩利达片0.5毫克(利培酮)

成人服用量

本药的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 起始剂量：利培酮每次1 mg，每日2次口服，并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量：每次1∼3 mg，每日2次。根据年龄和症状适当增减。 (3) 每日剂量达到10 mg以上时，与低剂量相比未观察到额外疗效，并可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益超过风险时，方可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日剂量达到16 mg以上时，安全性尚未确立，因此不得使用。 (5) 如需额外的镇静作用，可合并使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 · 老年患者及有低血压倾向的患者 起始剂量为每次0.5 mg，每日2次。根据患者状况，每次增加0.5 mg，每日2次，直至达到每次1～2 mg、每日2次。通常每次剂量增加至1.5 mg以上、每日2次时，至少应间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本药时 如医学上适宜，应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本药。此外，如医学上适宜，从既往长效储库型抗精神病药物转换时，应在原定下一次注射时间开始使用本药，以替代该次储库制剂注射。应定期重新评估是否有必要继续使用合并用药的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 起始剂量为本药每次0.25 mg，每日2次。如患者需要，可至少间隔2日，每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次，但根据患者情况，可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后，也可考虑每日给药1次。与对症治疗一样，应评估持续使用本药的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 · 建议本药起始剂量为每日1次、每次2 mg。根据患者情况，可间隔至少24小时，每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样，应评估持续使用本药的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量应减半，并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本药时应谨慎（参见5. 一般注意事项）

儿童服用量

精神分裂症：儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗：儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 行为障碍及其他破坏性行为障碍，体重50 kg以上：本药起始剂量为0.5 mg，每日1次。如患者需要，可至少间隔2日，每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg，每日1次。根据患者情况，可给予0.5∼1.5 mg，每日1次。 行为障碍及其他破坏性行为障碍，体重50 kg以下：起始剂量为0.25 mg，每日1次。如患者需要，可至少间隔2日，每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg，每日1次。根据患者情况，可给予0.25∼0.75 mg，每日1次。 行为障碍及其他破坏性行为障碍：与对症治疗一样，应评估持续使用本药的合理性。5岁以下儿童的临床经验不足。

本药在高龄痴呆患者中使用时可能会增加死亡率，因此特别需要注意。 对于高龄痴呆患者，在合用本药与某些利尿剂时可能会进一步提高死亡风险，因此在合并治疗前须谨慎考虑风险和收益。 本药可能会增加静脉血栓栓塞的风险，因此在用药前和用药中要确认血栓风险因素并采取预防措施。 对本药及成分过敏的患者，以及因酒精或中枢神经抑制剂导致中枢神经抑制的患者、处于昏迷状态的患者、正在使用肾上腺素的患者以及特定的遗传性乳糖不耐症患者不应使用。 心功能较弱或有心肌梗死、心律失常、脑血管疾病等病史的患者使用本药时需缓慢调节剂量并仔细观察。 肝或肾功能受损的患者可能会导致本药的代谢和排泄减慢，因此需减少初始和维持剂量，并逐步增加剂量。 本药可能提高发作的风险，因此对于有发作病史的患者需谨慎使用。 在怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性使用本药时可能会影响胎儿或新生儿，因此在使用前务必咨询医生。 在使用本药期间可能出现嗜睡、头晕、焦虑、失眠、消化不良、体重增加、体位性低血压、帕金森症状等副作用，如出现异常症状应及时咨询医务人员。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精合用时可能增强中枢神经抑制效果，故合用时需注意。 与特定肝酶抑制药或诱导药合用可能影响本药的血药浓度，因此需咨询医务人员关于药物相互作用的信息。 在使用期间，驾驶车辆或操作机械等需要精神集中活动应谨慎。 出现超量服用时可能出现嗜睡、镇静、心律不齐、癫痫等症状，因此应立即就医获得适当治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方，并且不要转移到其他容器中。

死亡率增加，脑血管异常反应，静脉血栓症，咽喉炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，尿路感染，贫血，过敏反应，不眠症，焦虑，神经兴奋，帕金森症，坐立不安，嗜睡，头晕，镇静，震颤，肌肉紧张异常，嗜睡症，体位性头晕，运动异常，晕厥，视物模糊，耳痛，直立性低血压，心跳过速，低血压，鼻塞，呼吸困难，鼻出血，鼻窦充血，恶心，便秘，消化不良，呕吐，腹泻，唾液过多，口干，腹部不适，腹痛，胃肠不适，上腹部疼痛，皮疹，皮肤干燥，头皮屑，脂溢性皮炎，角化过度，背痛，关节痛，四肢疼痛，尿失禁，射精障碍，疲劳，虚弱，发热，胸痛，血液肌酐磷酸激酶升高，心率增加，肺炎，软组织炎，食欲减退，意识混乱，暂时性缺血发作，意识状态下降，流口水，脑血管事故，结膜炎，咳嗽，流鼻涕，吞咽困难，大便块，红斑，异常姿势，关节肿胀，周围水肿，行走障碍，凹陷性水肿，体温升高，鼻炎，流感，食欲增加，间歇性失眠，疲倦，头痛，口吃，注意力障碍，平衡障碍，过度睡眠，心悸，咽后喉疼痛，肺淤血，瘙痒，青春痘，肌肉痛，颈部疼痛，夜尿症，频尿症，乳汁分泌过多，情绪异常，懒散，胸部不适，体重增加，血液泌乳素升高，焦虑，情感迟缓，睡眠障碍，性欲减退，性冷淡，抑郁症，噩梦，对刺激无反应，协同异常，意识丧失，语言障碍，感觉减退，运动障碍，弥漫性运动异常症，脑缺血，脑血管事故障碍，神经松弛剂恶性综合征，糖尿病昏迷，头部震颤，痉挛，精神运动过度活动，迟延运动异常，脑血管障碍，感觉异常，眼充血，眼分泌物，眼球运动，眼睑肿胀，眩光，眼睑结痂，眼干，流泪增加，眩晕，青光眼，视力下降，耳鸣，眩晕，动脉性心动过速，窦性心动过速，心悸，I度房室传导阻滞，左束支阻滞，右束支阻滞，房室传导阻滞，潮红，传导障碍，心电图异常，心电图QT间期延长，动脉血栓，心动过缓，喘息，吸入性肺炎，发声障碍，湿性咳嗽，气道充血，水泡音，呼吸困难，鼻腔肿胀，过度呼吸，大便失禁，胃炎，唇肿胀，唇炎，唾液缺乏症，腹胀，胃肠炎，舌肿胀，牙痛，皮肤变色，皮肤病变，皮肤障碍，红斑性皮疹，丘疹性皮疹，全身性皮疹，半丘疹性皮疹，湿疹，肌肉骨骼胸痛，关节僵硬，肌肉无力，横纹肌溶解，排尿障碍，闭经，女性化乳房，阴道分泌物，阳痿，射精障碍，月经障碍，乳房膨胀，性功能障碍，逆行射精，乳汁分泌物，口渴，流感样综合症，水肿，疲惫感，面部肿胀，不适，全身水肿，寒颤，外周冷，药物戒断综合症，药物不良反应，体温下降，手术相关疼痛，ALT增加，心电图异常，嗜酸细胞增多，AST增加，白血球减少，血糖增加，血红蛋白减少，血细胞比容减少，体温降低，血压下降，转氨酶增加，γ-谷氨酰转移酶增加，肝酶增加，无粒细胞症，血小板减少，抗利尿激素分泌异常，糖尿病性酮症，糖尿病，低血糖症，水中毒，血中胆固醇增加，血中甘油三酯增加，躁狂，味觉异常，手术中瞳孔紧张降低综合症，心房颤动，深静脉血栓，肺栓塞，睡眠呼吸暂停综合症，肠梗阻，胰腺炎，黄疸，血管水肿，脱发，新生儿药物戒断综合症，尿闭，持续性勃起症，低体温症，胸痛，肝功能异常，肝炎，口渴，口干，尿潴留，多尿，疼痛，打嗝，出汗增加，排尿障碍，白血球减少症，心律不齐，鼻出血，贫血，腹泻，宿醉，眼球运动痉挛，青春痘，吞咽困难，尿失禁，抽动障碍，呼吸困难，兔子综合症，自杀未遂，事故异常，妄想，幻觉，幻听症状恶化

本药应保存在密封容器中，以防接触空气或湿气，储存温度应维持在1度至30度之间的室温。 因此，避免阳光直射，不要放在过热或过冷的地方。

外观

椭圆形的赤棕色薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 200片/瓶