薬情報

リペリダール錠0.5ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
リスペリドン›0.5mg / 1錠
製造・輸入元
東国製薬株式会社
外形
楕円形の赤褐色フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 200錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202002975 · 承認 2020.04.24

この製品は2025.04.24に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の症状(焦燥・攻撃性など)、行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比較して追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立していないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊集団への投与 · 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁症状に対する併用療法 · 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(「5. 一般的注意」参照)
小児服用量
統合失調症:小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験は不足している。 双極性障害の躁症状に対する併用療法:小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験は不足している。 行動障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1 mgを1日1回投与する用量である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与する用量である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害:対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。5歳未満の小児に対する臨床経験は不足している。

成分

製造会社
東国製薬株式会社

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の症状(焦燥・攻撃性など)、行動障害の治療

  • 統合失調症
  • 不安
  • 攻撃性
  • 精神病症状
  • 躁状態
  • 破壊的行動
  • 攻撃性
  • 衝動性
  • 自傷行為
  • 行動障害
  • 破綻的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、統合失調症患者の症状を改善するために使用されます。また、軽度から中等度のアルツハイマー型認知症患者に見られる不安、攻撃性及び精神病症状を短期的に治療するのに役立ちます。双極性障害に関連する躁状態の治療において気分安定薬の補助療法としても使用されます。さらに、破壊的行動が顕著な精神遅滞または知的能力が低い小児、青少年、成人における行動障害及びその他の破綻的行動障害の治療に使用されます。このように多様な精神及び行動障害の治療に効果的です。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比較して追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立していないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊集団への投与 · 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁症状に対する併用療法 · 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(「5. 一般的注意」参照)

小児服用量

統合失調症:小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験は不足している。 双極性障害の躁症状に対する併用療法:小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験は不足している。 行動障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1 mgを1日1回投与する用量である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与する用量である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害:対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。5歳未満の小児に対する臨床経験は不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に投与する場合、死亡率が増加する可能性があるため、特に注意が必要です。 高齢認知症患者の中で、この薬と特定の利尿剤を併用する場合、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に検討する必要があります。 この薬は静脈血栓症という血管内の血栓ができるリスクがあるため、投与前及び投与中に血栓リスク因子を確認し予防措置を講じる必要があります。 この薬と成分にアレルギーがある患者、アルコールまたは中枢神経抑制薬により中枢神経が抑制された患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、特定の遺伝性乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 心機能が弱い場合や心筋梗塞、不整脈、脳血管疾患等がある患者には、この薬を投与する際、用量を徐々に調整し慎重に観察する必要があります。 肝臓または腎臓機能が低下している患者には、この薬の代謝と排泄が遅くなる可能性があるため、初期及び維持用量を減らし、ゆっくりと増量する必要があります。 この薬は発作のリスクを高める可能性があるため、発作歴のある患者には注意して使用しなければなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性は、この薬を服用する際、胎児または新生児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず相談する必要があります。 この薬を服用している間、眠気、めまい、不安、不眠、消化不良、体重増加、起立性低血圧、パーキンソン症状等の副作用が現れる可能性があるため、異常症状があった場合にはすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の中枢神経抑制薬やアルコールと併用する際、中枢神経抑制効果が強化される可能性があるため、併用時には注意を要します。 特定の肝酵素を抑制または誘導する薬剤と併用する場合、この薬の血中濃度が変化する可能性があるため、薬物相互作用について医療従事者と相談する必要があります。 この薬を服用している間、自動車運転や機械操作など、精神集中を必要とする活動には注意が必要です。 過量投与した場合、眠気、鎮静、心臓不整脈、発作等が現れる可能性があるため、すぐに病院で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が安全です。

副作用

死亡率の増加、脳血管の異常反応、静脈血栓症、咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン病、座位不能症、眠気、めまい、鎮静、震え、筋緊張異常、眠気症、体位性めまい、運動異常症、失神、かすみ、耳痛、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、悪心、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過剰分泌、口腔渇燥、腹部不快感、腹部痛、胃の不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、ふけ、脂漏性皮膚炎、過剰角化症、背中の痛み、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精不全、疲労、無力症、発熱、胸の痛み、血液クレアチニン、ホスホキナーゼ上昇、心拍数増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減退、混乱状態、一過性虚血発作、意識状態の低下、よだれ、脳血管障害、結膜炎、咳、鼻水、嚥下困難、便塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、凹んだ浮腫、体温上昇、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途覚醒、だるさ、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過眠、動悸、咽頭喉頭痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、喉の痛み、夜尿症、頻尿、乳汁過剰分泌、感情異常、無気力、胸部不快感、体重増加、血液プロラクチン上昇、焦燥、鈍化した感情、睡眠障害、性欲減退、性機能障害、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、多発性運動異常症、大脳虚血、脳血管障害、神経弛緩剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の震え、けいれん、精神運動過活動、遅延運動障害、脳血管障害、感覚異常、目の充血、眼分泌物、眼の回転、まぶたの腫れ、眩しさ、まぶたテープのかさぶた、眼乾燥、涙の増加、眩しさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、動脈性脈拍、動静脈性脈拍、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、紅潮、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、動静脈、徐脈、喘鳴、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇腫れ、唇炎、唾液欠乏症、腸捻転、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身発疹、半丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房膨張、性機能障害、逆行性射精、乳腺分泌物、渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、疲労感、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、悪寒、末梢冷感、薬物離脱症候群、薬物副作用、体温低下、施術関連の痛み、ALT上昇、心電図異常、好酸球数増加、AST上昇、白血球数減少、血糖増加、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼ増加、γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、肝酵素増加、無顆粒球症、血小板減少症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水中毒、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、躁状態、味覚異常、手術中虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物離脱症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、胸の痛み、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿閉、頻尿、疼痛、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、夜尿症、チック障害、呼吸困難、ラビット症候群、自殺企図、事故異常、妄想、幻覚、幻聴の症状悪化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。 したがって、直射日光を避け、あまりにも暑い場所や寒い場所に置かないようにする必要があります。

外観・包装

外形

楕円形の赤褐色フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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