药品信息

氟扎克胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射已过期
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
(株)德优制药
外观
充填有白色或浅灰色粉末的上下绿硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 500胶囊/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202002967 · 批准 2020.04.24

该产品已于2025.04.24变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症、强迫症、神经性贪食症及经前烦躁障碍
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次服用(早晨、中午),且每日最大剂量不得超过80mg。充分的抗抑郁作用可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/长期治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前尚无确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同,尚不明确。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、同时使用多种药物的患者、老年患者及合并疾病患者:应使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减。 精神疾病治疗中由MAO抑制剂转换用药 停止用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品时,两者间隔至少14日。相反,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本品至少5周后进行。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,由于血清素综合征风险增加,不应开始使用本品。对于需要包括住院在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 正在使用本品的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对特定患者判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应从患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂起,监测血清素综合征症状至5周,或自末次给药后24小时,以先到者为准。 自末次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类使用可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
(株)德优制药

功效・作用

治疗抑郁症、强迫症、神经性贪食症及经前烦躁障碍

  • 抑郁状态,不快感,食欲变化,睡眠变化,精神运动激动,精神运动抑制,兴趣缺乏,性欲减少,疲劳感,罪恶感,无用感,思维迟缓,集中力下降,自杀企图,自杀意识,暴饮暴食,泻药行为,强迫观念,强迫行为,抑郁,焦虑,情绪不稳定,乳房疼痛,头痛,关节痛,肌肉痛,腹部膨胀,体重增加
查看批准原文

本药可在抑郁症患者中于5~6周内改善症状。抑郁症伴有持续的抑郁感,以及食欲、睡眠、专注力变化等症状。此外,能够减少神经性贪食症患者的暴饮暴食和泻药行为,降低强迫反应性疾病症状,从而缓解社会生活中的痛苦。对于经前不快障碍患者也有助于减轻抑郁、焦虑等情绪症状和身体不适感。然而,在所有情况下,长期使用超过5~6周时,应定期评估针对个别患者的效果。本药用于抑郁症、神经性贪食症、强迫反应性疾病和经前不快障碍的治疗。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次服用(早晨、中午),且每日最大剂量不得超过80mg。充分的抗抑郁作用可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/长期治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前尚无确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同,尚不明确。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、同时使用多种药物的患者、老年患者及合并疾病患者:应使用较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当增减。 精神疾病治疗中由MAO抑制剂转换用药 停止用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品时,两者间隔至少14日。相反,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本品至少5周后进行。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,由于血清素综合征风险增加,不应开始使用本品。对于需要包括住院在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 正在使用本品的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对特定患者判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应从患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂起,监测血清素综合征症状至5周,或自末次给药后24小时,以先到者为准。 自末次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类使用可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药可能增加有重度抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成年人自杀冲动或行为的风险,因此在给药前必须由医生仔细判断。 本药不应在对本药或添加剂过敏、严重肾功能障碍的患者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者中使用。 有癫痫病史的患者使用本药时需特别注意,如出现癫痫发作或发作频率增加,则应立即停止治疗。 抑郁症患者中如有自杀冲动或自杀风险高者,治疗初期需仔细观察,家人或监护人亦需认真观察患者的情况。 本药在有躁狂或轻躁狂病史的患者中应谨慎使用,如出现躁狂症状则应停止给药。 有心脏病或QT间期延长风险的患者在服用本药前应进行心电图检查,服用期间亦应仔细观察心脏状况。 肝或肾功能减退的患者需调整本药的剂量,糖尿病患者需仔细监测血糖控制状态。 本药可能扩张瞳孔,因此有眼内压升高或青光眼风险的患者需谨慎使用。 服用期间常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,如出现严重过敏反应或皮疹,应立即告知医生。 本药长期服用可能导致体重下降或低钠血症等代谢异常,因此可能需要定期检查。 停药时突然中断可能引发头晕、感觉异常、焦虑、恶心等戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 本药与其他药物的相互作用较多,正在服用其他药物时必须告知医生或药剂师,尤其是与单胺氧化酶抑制剂、抗凝药、中枢神经系统药物合用时需特别小心。 孕期需考虑对胎儿的风险,仅在必要时使用,哺乳期则需考虑本药可能分泌入母乳,需考虑停乳。 儿童和青少年尚未确立安全性和有效性,不建议使用。 老年人因有其他疾病或用药情况可能存在不良反应风险,因此需谨慎。 过量服用时可能出现恶心、癫痫、心律不齐等症状,需立即就医。 本药应保存在儿童无法接触的地方,并应避免更换容器。 服用期间可能影响判断力或运动功能,驾车或操作危险机械时需谨慎。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减少,低钠血症,焦虑,神经过敏,坐立不安,紧张,性欲减少,睡眠障碍,异常梦境,离人症,心情高涨,愉快心情,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,烦躁,恐慌发作,自杀冲动及行为,困惑,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困倦,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动协调失调,平衡障碍,肌阵挛,抽搐,坐立不安症,Buccglosal综合征,血清素综合征,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩张,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,肺部相关事件,鼻血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,肠胃出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤伤增加倾向,冷汗,血管水肿,紫癜,光敏反应,紫癜,多形性红斑,关节痛,肌肉抽搐,肌肉痛,尿频,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌症,高泌乳素血症,持续勃起症,焦虑心情,寒战,乏力,异常心情,寒冷感觉,热感,粘膜出血,体重减轻,异常肝功能指标,骨折,戒断症状(头晕,感觉障碍,失眠,衰弱,焦虑,恶心,呕吐,颤抖,头痛),过敏性反应,渐进性全身反应,自杀相关行为,生长迟缓,低血糖,血小板功能变化,再生障碍性贫血,心房颤动,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动异常症,嗜酸性肺炎,上皮坏死,结节性红斑,脱屑性皮炎,女性乳腺肥大,心脏骤停,肝功能衰竭,高泌乳素血症,低血糖,免疫相关溶血性贫血,肾功能衰竭,运动障碍,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少症,肺栓塞,肺动脉高压,血小板减少,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为,坐立不安症,焦虑,烦躁,恐慌障碍,兴奋,对抗,攻击性,冲动,轻躁症,躁狂

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存于不透气的密闭容器中,建议在室温1度至30度之间保存。 如此保存可保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

充填有白色或浅灰色粉末的上下绿硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 500胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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