フルザクカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量として塩酸フルオキセチン20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療：本剤による治療をどの程度の期間継続すべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数カ月以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤の投与を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤に代替薬がなく、特定の患者においてそれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬は主要なうつ病や他の精神疾患を持つ小児、青年および若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与前に医師が慎重に判断する必要があります。 この薬は特定の患者、例えばこの薬や添加物にアレルギーがある患者、重度の腎障害がある患者、およびMAO阻害剤を服用中の患者には使用してはいけません。 発作の病歴がある患者はこの薬を使用する際に特別な注意が必要であり、発作が発生したり頻度が増加した場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 うつ病患者の中で自殺衝動があるか自殺リスクが高い場合は治療開始時から注意深い観察が必要で、家族や保護者も患者の状態を注意深く見守る必要があります。 この薬は躁病または軽躁病の病歴がある患者に慎重に投与し、躁病の症状が現れた場合は投与を中止します。 心疾患がある患者やQT間隔延長のリスクがある患者は、この薬を服用する前に心電図検査を受け、服用中も心臓の状態を注意深く観察しなければなりません。 肝や腎機能が低下した患者はこの薬の用量を調整して投与しなければならず、糖尿病患者は血糖管理状態を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は瞳孔を拡張させる可能性があり、眼圧上昇や緑内障のリスクがある患者は注意が必要です。 服用中によく見られる副作用には、頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などがあり、重度のアレルギー反応や皮膚発疹が現れた場合は直ちに医師に知らせなければなりません。 この薬は長期間服用すると体重減少や低ナトリウム血症などの代謝異常を引き起こす可能性があるため定期的な検査が必要です。 治療を中止する際には突然の中止はめまい、感覚異常、不安、吐き気などの禁断症状を引き起こすので、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が多いため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、特にMAO阻害剤、抗凝固剤、中枢神経系薬物との併用時には注意が必要です。 妊娠中には胎児に対するリスクを考慮し、必要な場合のみ使用し、授乳中にはこの薬が母乳に分泌される可能性があるため授乳中止を考慮しなければなりません。 小児および青年には安全性と効果が確立されていないため使用を推奨しません。 高齢者は他の疾患や薬物服用状態に応じて副作用のリスクがあるため注意が必要です。 過量服用時には吐き気、発作、心拍不整などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療処置が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、容器の変更は避けなければなりません。 服用中は判断力や運動機能が影響を受ける可能性があるため、自動車の運転や危険な機械の操作には注意が必要です。

頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのない症状、緊張、性欲減退、睡眠障害、非現実的な夢、二重人格、気分高揚、幸福感、思考の異常、性欲の異常、歯ぎしり、軽躁症、躁症、幻覚、不安感、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、昏睡、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動障害、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、けいれん、座位不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力がかすむ、瞳孔散大、動悸、心室性不整脈、QT延長、顔面紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口の乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、蕁麻疹、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲の増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋緊張、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、過剰プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、無気力、不自然な気分、寒さの感じ、暑さの感じ、粘膜出血、体重減少、不自然な肝機能数値、骨折、禁断症状（めまい、感覚障害、睡眠障害、無力感、不安、吐き気、嘔吐、震え、頭痛）、アナフィラキシス様反応、進行性全身反応、自殺に関連する行動、成長遅延、低血糖、血小板機能変化、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管障害、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、脱落性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、過剰プロラクチン血症、低血糖、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃性行動、座位不能症、不安、焦燥、パニック障害、興奮、敵対感、攻撃性、衝動性、軽躁症、躁症

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、常温で1度から30度の温度で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を保持し、変質を防ぐことができます。

外形

白または明るい灰色の粉末を充填した上部・下部が緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,500カプセル/瓶