恩比沙片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用，并用水送服。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按原计划每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术的患者，推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者，推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的本品推荐剂量为：先连续7日每日口服2次、每次10mg，之后每日口服2次、每次5mg。 4) 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg，每日口服2次，并应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝剂时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如果要从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如果要从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后，在本品计划给药时间之前立即进行INR检查，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗，直至INR达到或超过2.0。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min的患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应每日口服本品 2.5 mg 2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)，无论年龄或体重如何，均应每日口服本品 2.5 mg 2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 有与凝血功能障碍及具有临床意义的出血风险相关的肝病患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A 或 B)无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍，或总胆红素水平达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者被排除在临床试验之外，因此此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药用于防止或治疗血液凝固，以避免血栓形成。 在服用本药期间，可能会出现出血，因此必须仔细观察出血的症状或迹象。 如果出现严重出血，则应立即停止服用本药并咨询医疗人员。 本药不应用于某些高出血风险的患者，例如有严重出血、肝功能极差的患者，以及有近期脑出血或胃肠道溃疡病史的患者，服用本药可能会带来风险。 此外，若与其他抗凝药物联合使用，出血风险可能大大增加，因此应避免联用。 肾功能极差的患者或肝功能稍差的患者需谨慎使用本药，尤其在与可能增加出血风险的其他药物一起服用时需特别注意。 特别是老年人或体重较轻的患者，出血风险可能增加，因此应根据医疗人员的指示服用。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在服用本药时，神经损伤风险可能增加，因此应与医疗人员商讨。 与本药同时服用的其他药物可能会增加或减少本药的效果，因此必须告知医疗人员目前正在服用的所有药物。 怀孕或哺乳的女性在服用本药之前必须咨询医疗人员。 本药尚未在儿童中确立安全性和有效性，因此不建议在儿童中使用。 接受手术或侵入性操作前，需在一段时间内暂停服用本药，术后根据出血风险和治疗需要决定是否恢复用药。 药物过量可能大大增加出血风险，因此必须严格遵守剂量，并在未经医嘱的情况下不得自行停止或更改用药。 在服用本药期间，如有不适或怀疑出血，应立即前往医疗机构进行咨询。

• 出血
• 瘀伤
• 鼻出血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏症
• 过敏性水肿
• 过敏性反应
• 脑出血

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气，存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放能够很好地保持药物的效果和安全性。

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP（10片/PTP×6）