エンビクサジェン2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は以前と同様に1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が確認された後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 この薬は、軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液の凝固を阻止し、血栓の形成を予防または治療するのに使用されます。 この薬を服用している間は、出血が生じる可能性があるため、出血の症状や徴候を注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は、特定の出血リスクが高い患者には使用すべきではなく、例えば重度の出血がある患者や肝機能が非常に悪い患者、最近脳出血や消化管潰瘍の病歴がある患者などは、この薬を服用するとリスクがある可能性があります。 また、この薬は他の抗凝固薬と併用する場合、出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、併用投与を避けるべきです。 腎機能が非常に低下している患者や肝機能がやや低下している患者には、この薬を注意して使用する必要があり、出血リスクを高める可能性のある他の薬剤と併用する場合は特に注意が必要です。 特に高齢者や体重が低い患者は出血リスクがより高くなる可能性があるため、医療従事者の指示に従って服用する必要があります。 脊椎または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬を服用すると神経損傷のリスクがあるため、医療従事者に相談する必要があります。 この薬と共に服用している他の薬の中には、この薬の効果を増強または減少させる場合があるため、服用中のすべての薬を医療従事者に通知する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医療従事者に相談するべきです。 この薬は子供に対する安全性及び効果が確立されていないため、小児には使用しない方が良いです。 手術または侵襲的手技を受ける前には、この薬の服用を一定期間中止する必要があり、手技後は出血リスクと治療の必要性に応じて服用を再開するかを決定します。 この薬の過量服用時には出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、服用量を正確に守り、医師の指示なしに勝手に服用を中止したり変更したりしてはいけません。 この薬の服用中に異常な症状や出血が疑われる場合は、直ちに医療機関を訪れて相談することが重要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。そうすることで薬の効果と安全性を良好に保持できます。

外形

薄い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）