恩比沙片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受食物影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并像以前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物合用的经验有限。（参见“使用注意事项”中的‘5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用’及‘12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验’） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的推荐剂量为前7日每次口服 10mg，每日2次，之后每次口服 5mg，每日2次。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品 2.5mg，每日2次口服，并应在使用本品或其他抗凝药物治疗至少6个月后开始服用。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，开始使用维生素K拮抗剂后的2日内应继续服用本品。合用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后，在预定服用本品的时间之前立即进行INR检查，并持续合用本品和维生素K拮抗剂治疗，直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）临床经验表明，这些患者的本品血药浓度升高，因此应慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg，且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应服用本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应服用本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）临床经验表明，这些患者的本品血药浓度升高，因此应慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到正常范围上限1.5倍及以上的患者，因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等食物混合后口服。也可将本品压碎，与60mL水混合后经鼻胃管给药。

该药物用于防止或治疗血液凝固引起的血栓形成。在服用该药物期间，可能会出现出血，因此需要仔细观察是否出现出血症状。如果出现严重出血，请立即停止服用该药物并咨询医疗人员。该药物不应应用于特定疾病或状况的患者，例如有高出血风险的胃肠道溃疡或脑出血病史的患者，血液凝固异常的患者等。此外，与其他抗凝药物联合使用也需谨慎，并且由于此药物中的成分，某些患者可能会禁用。在肾功能或肝功能严重下降的患者中，该药物的血中浓度可能会上升，因此在服用前必须与医疗人员咨询。该药物在与某些抗抑郁药或消炎镇痛药共同服用时，可能增加出血风险，因此需要谨慎。老人或体重较轻的患者出血风险可能更高，服用时需更加小心。接受椎管内或硬膜外麻醉的患者，可能由于服用该药物而发生严重神经损伤，因此必须告知医疗人员。该药物可能会引起某些患者出现各种出血症状或其他不良反应，因此如有异常症状出现，应立即告知医疗人员。在接受手术或侵入性操作前，为了减少出血风险，需要在一定时期内停止服用该药物，手术后需确认止血状态后再重新服用。孕妇或哺乳期女性不建议服用该药物，服用时必须咨询医疗人员。儿童因该药物的安全性和有效性尚未得到充分验证，因此禁止使用。此外，该药物可能与其他药物发生相互作用，如果正在服用其他药物，必须告知医疗人员。过量服用时，出血风险会大幅增加，因此必须严格遵循剂量。如果过量服用，需立即接受紧急治疗。

出血、挫伤、鼻血、血肿、贫血、血小板减少症、过敏反应、过敏性水肿、过敏性休克反应、脑出血、眼内出血、低血压、腹腔内出血、鼻出血、咯血、气道出血、恶心、消化道出血、痔疮性出血、口腔出血、便血、直肠出血、牙龈出血、腹膜后出血、转氨酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、肝功能检查异常、血清碱性磷酸酶升高、血中胆红素升高、皮疹、肌肉出血、血尿、异常阴道出血、泌尿生殖系统出血、给药部位出血、潜血阳性、手术后出血、伤口分泌物、切口出血、外伤性出血、软组织炎、肝炎、胆道障碍、骨折、韧带损伤、冠状动脉手术、术后出血、外伤性血肿、高钠血症、代谢性酸中毒、全身虚弱、脱水、脓毒症、急性肾衰竭、尿液潴留、神经缺血、肾功能异常、子宫出血、阴道出血、结膜炎、视力异常、不明原因的腺癌、肾癌、胆管癌、大动脉瓣功能障碍、大动脉狭窄、动脉狭窄、心包积液、心绞痛、动功能障碍综合症、室上性心动过速、心脏骤停、结肠炎、胃食管反流、胃肠炎、呕血、肛门裂、心力衰竭、无力症、死亡、病情恶化、发热、嗜睡、抽搐、周围神经病、头痛、偏瘫、头晕、偏瘫、昏迷、蛛网膜下腔出血、颅内出血、玻璃体出血、肺气肿、胸膜积液、跌倒、手术干预、进食障碍、心房颤动、出血性胃溃疡、黑便、脑梗塞、肺炎、呼吸困难、呕吐、腹泻、食道炎、良性胃肠道肿瘤、牙齿疾病、胸痛、疲劳、失眠、食欲不振、偏头痛、瘙痒性皮疹、斑点皮肤、充血、潮红、心悸、便秘、腹痛、消化不良、瘙痒

该药物对空气和湿气敏感，因此必须保存在密封的容器内。储存温度应保持在1到30度之间的室温，这样可以有效保持药物的效果和安全性。

外观

粉红色的杏仁型双凸膜衣片

包装单位

60片/PTP（10片/PTP×6）