エンビクサ5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間、この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に、肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲食物に混ぜて経口投与できます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与できます。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。\nこの薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候が現れるか注意深く観察する必要があります。\n重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。\nこの薬は特定の疾患や状態を持つ患者に使用してはいけなく、例えば出血リスクが高い消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者、血液凝固障害のある患者などは服用すべきではありません。\nまた、他の抗凝固薬と併用する場合も注意が必要であり、一部の患者ではこの薬に含まれる成分のために服用が禁忌となることがあります。\n腎臓や肝臓の機能が重度に低下している患者は、この薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、服用前に必ず医療従事者と相談する必要があります。\nこの薬は特定の抗うつ薬や非ステロイド性抗炎症薬と併用する場合、出血のリスクが増加する可能性があるため、これらの薬物との併用時には注意が必要です。\n高齢者や低体重の患者は出血のリスクがさらに高くなる可能性があるため、服用時に特に注意が必要です。\n脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬を服用することによって重篤な神経損傷が発生するリスクがあるため、医療従事者に必ず知らせる必要があります。\nこの薬は一部の患者で様々な出血症状や他の副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。\n手術や侵襲的手技を受ける前には、出血リスクを低下させるためにこの薬の服用を一定期間中止し、手技後は止血状態を確認した後に服用を再開する必要があります。\n妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の服用を推奨することはできず、服用する場合は必ず医療従事者と相談する必要があります。\n小児にはこの薬の安全性と有効性が十分に確認されていないため使用しません。\nこの薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。\n過剰服用すると出血のリスクが大幅に増加するため、用量を正確に守る必要があり、万が一過剰服用した場合には直ちに緊急治療を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果と安全性が良好に維持されます。

外形

ピンク色の卵形で両側が凸状の膜コーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）