塔克洛胶囊0.5毫克(他克莫司水合物)

成人服用量

肾移植排斥反应的抑制 通常，初始时成人口服他克莫司每次0.10~0.15mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐的最低血药浓度”，根据症状适当增减。 肝移植排斥反应的抑制 通常，初始时成人口服他克莫司每次0.05~0.10mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐的最低血药浓度”，根据症状适当增减。 骨髓移植：预防骨髓移植后的移植物排斥反应及移植物抗宿主病（graft versus-host disease） 通常从移植前1天开始，口服他克莫司每次0.06mg/kg，每日2次。移植初期口服他克莫司每次0.06mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。此外，如在移植物抗宿主病发生后开始使用本品，通常口服他克莫司每次0.15mg/kg，每日2次。还应根据症状适当增减剂量。 慢性类风湿关节炎 通常成人在晚餐后口服他克莫司3mg，每日1次。发生不良反应的患者需要定期监测。 老年患者通常在晚餐后口服1.5mg，每日1次；根据症状可增加至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人在晚餐后口服他克莫司3mg，每日1次。 临床试验中，若治疗开始后12周时疗效不足且认为安全性方面没有问题，则给予本品4 mg/日治疗4周以确认安全性，之后增加至5 mg/日；出现不良反应时，根据患者状况适当减量0.5 mg或1 mg。此外，若狼疮性肾炎获得充分疗效，则将本品减至能够维持疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后口服他克莫司3mg，每日1次。

儿童服用量

肾移植排斥反应的抑制：儿童口服每次0.15mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。 肝移植排斥反应的抑制：儿童口服每次0.15mg/kg，每日2次，之后逐渐减量。

本药为免疫抑制药物，使用时可能增加感染风险。 本药可能对肾功能产生影响，因此肾功能较弱的患者需谨慎观察。 需频繁检查血中的钾含量，且不可与保钾利尿剂一同使用。 神经系统副作用可能出现手抖、头痛、精神状态变化等症状，如有异常症状，请立即告知医务人员。 本药可能提高特定癌症，尤其是淋巴瘤的发生风险，需要定期检査。 因免疫抑制而可能增加病毒感染风险，需注意感染症状。 服用时仅用相同制剂和剂量服用，若需更改制剂，需根据专业医生的指示进行。 本药可能提高糖尿病发生风险，故需注意血糖控制。 类风湿关节炎、狼疮肾炎患者应在有相关疾病治疗经验的医师指导下使用。 本药应谨慎用于肝肾功能受损患者、高龄者及孕妇，并需要定期监测。 可能出现严重副作用，如心血管系统异常、血液问题、中枢神经系统异常等，出现异常症状时应立即咨询医疗人员。 本药与其他药物有很多相互作用，如正在服用其他药物，请务必告知医务人员。 怀孕期间或可能怀孕的女性在服药前必须咨询专业医生，并需在服药期间做好适当的避孕。 不建议在服药期间进行母乳喂养。 儿童和青少年的安全性尚未充分确认，需谨慎使用。 过量服用可能影响肾脏及胰腺功能，故必须严格遵守用量。 服用期间，需定期检查血中浓度及临床检查以调整剂量及监测副作用。 与葡萄柚汁同服可能导致血中浓度升高，应避免。 服药时避免阳光照射，并注意皮肤保护。 本药的副作用可能导致视力变化，如有视力异常应立即进行检查。

对感染的敏感性增加，淋巴瘤发生的可能性，肾毒性，急性肾损伤，血清肌酐升高，高钾血症，尿素排出减少，高尿酸血症，慢性肾损伤，震颤，头痛，运动功能变化，精神状态变化，感觉功能变化，癫痫，昏迷，精神错乱，后颅脑病综合症（PRES），发作，视力障碍，高血压，淋巴增殖性疾病，BK病毒相关肾病，JC病毒相关进展性多灶性白质脑病（PML），CMV感染，移植排斥，胰岛素依赖性移植后糖尿病（PTDM），高血糖，心肌障碍，心功能减退，心腔扩大，心室壁肥厚，心力衰竭，室性心律失常，上心室性心律失常，心肌梗塞，心绞痛，心包积液，QT延长，Torsades de pointes，急性肾衰竭，肾病综合症，血栓性微血管病，溶血性尿毒症综合症，血栓性血小板减少性紫癜，白细胞减少症，血小板减少性紫癜，纯红细胞无增生症（PRCA），无粒细胞减少症，溶血性贫血，肠梗阻，细菌感染，病毒感染，真菌感染，原虫感染，全身性感染，局部感染，胸痛，腹胀，肠运动障碍，食欲不振，腹泻，腹痛，胃溃疡，十二指肠溃疡，结肠炎，口腔炎，恶心，呕吐，黑便，便血，胃肠道穿孔，淀粉酶升高，肝功能异常（AST升高，ALT升高，ALP升高，LDH升高，γ-GTP升高），黄疸，贫血，血小板数增加或减少，白细胞减少症，白细胞增多症，淋巴细胞减少症，瘙痒，脱发，红斑，皮疹，肾小管坏死，肥大型心肌病，女性乳房增生，血管舒张，磷酸盐血中浓度降低，胸膜积液，腹水，哮喘，发热，体重减轻，潮红，全身乏力，月经过多，肌肉痛，关节痛，味觉异常，再生障碍性贫血，脑梗塞，毒性表皮坏死症（里尔综合征），青光眼，酮症，眼球震颤，躁狂症，脑膜炎，巨噬细胞病，血栓性静脉炎，血栓形成，血管炎，喉咙异物感，疼痛，眼痛，发红，出汗增多，口渴，体温变化，视神经病，发热性中性粒细胞减少症，失眠，感觉异常，焦虑，谵妄，眼震，肢体僵直，麻痹，嗜睡，昏迷，意识模糊，局部感觉缺失，胡言乱语，抑郁症，激动，运动协调不良，幻觉，心慌，血压升高，水肿，心动过速，血压降低，心动过缓，头晕，消化不良，胆管炎，胆汁淤积性黄疸，胃肠出血，胃食管炎，肝炎，食欲增加，肝损伤，口服念珠菌病，吞咽困难，溃疡性食管炎，胰腺伪囊肿，胸痛，异常心电图，出血，低血压，心绞痛，重度血管性静脉炎，体位性低血压，周围血管障碍，心律失常，心房颤动，缓慢脉搏，心脏震颤，心肺衰竭，心脏功能失常，心率增快，晕厥，血栓形成，血管扩张，血尿，肾衰竭，膀胱炎，排尿困难，肾积水，脓尿，中毒性肾病，急性肾功能丧失，蛋白尿，BK肾病，膀胱痉挛，尿量减少，急迫性尿失禁，频尿，尿失禁，尿潴留，阴道炎，酸中毒，碱性磷酸酶升高，碱中毒，胆红素血症，难以愈合，高脂血症，高磷血症，高尿酸血症，低钙血症，低钠血症，低蛋白血症，AST升高，ALT升高，重碳酸钠下降，脱水症，低血糖症，乳酸脱氢酶升高，体重增加，水肿，痛风，高胆固醇血症，周围水肿，糖尿病，库欣综合症，凝血障碍，斑点出血，低色素性贫血，白细胞减少症，血小板减少，红细胞增多，凝血酶原减少，血浆铁减少，血细胞比容增加，血红蛋白异常，白细胞增多，全身性痉挛，肢体痉挛，肌肉痛，肌无力，骨质疏松，关节疾病，疼痛性肌肉痉挛，活动减少，哮喘，支气管炎，肺病，肺水肿，咽炎，肺炎，呼吸困难，鼻炎，鼻窦炎，嗓音变化，气胸，打嗝，肺功能减弱，脱发，单纯疱疹，多毛症，皮肤疾病，汗水，痤疮，真菌性皮肤炎，皮肤变色，皮肤溃疡，剥脱性皮炎，带状疱疹，皮肤良性肿瘤，腹部膨胀，脓肿，寒战，疝气，腹膜炎，光过敏反应，过敏反应，细胞炎，流感样症候群，脓毒症，意外损伤，背痛，软组织炎，摔倒，感觉异常，耐温差，溃疡，胸灼烧感，剑突不适，视网膜病，感冒，巨细胞病毒感染，子宫平滑肌瘤，心脏骤停，吞咽困难，腰痛，嘶哑，感冒

本药应储存于密封容器中，以防空气或湿气入侵，温度应保持在1度至30度之间的室温。 如此保存可保持药物效果，防止变质。

外观

含有白色粉末的上下部分淡黄色的硬胶囊

包装单位

100胶囊/PTP[(10胶囊/PTP × 10)]