药品信息

辛洛克TF片

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
(주)유앤생명과학
外观
白色至米白色的双面凸圆形片剂
包装
30片/PTP[(10片/PTP ×3)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202002852 · 批准 2020.04.22

该产品已于2025.02.27变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
原发性高胆固醇血症(单纯型、同型合胞体家族型)及混合型高脂血症的胆固醇及脂质改善
服用对象
成人
成人服用量
本药与餐食无关,每天晚上服用一次。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/10mg至10/40mg, 通常推荐的初始剂量为每日10/20mg。 对LDL-胆固醇降低需求较少的患者可从每日10/10mg开始。 在给药开始后或剂量调整后,应在4周以上的间隔后检查血中脂质水平。

成分

生产厂家
(주)유앤생명과학

功效・作用

原发性高胆固醇血症(单纯型、同型合胞体家族型)及混合型高脂血症的胆固醇及脂质改善

  • 原发性高胆固醇血症、异型合胞体家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合胞体家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病、异常脂质血症
查看批准原文

本药用于降低原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,并提高HDL-胆固醇。在同型合胞体家族型高胆固醇血症患者中,可作为其他脂质降低治疗的辅助剂使用,或在替代治疗困难时单独给药。该药与合理的饮食疗法共同使用以最大化效果,特别推荐用于未对饮食疗法或非药物治疗产生充分反应的病例。治疗前确认和管理糖尿病、甲状腺功能低下等继发性原因至关重要。准确测量脂质水平以制定与患者状态相符的治疗计划。总之,本药有效用于降低高胆固醇血症及相关心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

本药与餐食无关,每天晚上服用一次。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/10mg至10/40mg, 通常推荐的初始剂量为每日10/20mg。 对LDL-胆固醇降低需求较少的患者可从每日10/10mg开始。 在给药开始后或剂量调整后,应在4周以上的间隔后检查血中脂质水平。

注意事项

本药可能引起严重的肌肉相关副作用,如肌病和横纹肌溶解症。 如出现肌肉疼痛或无力,应立即告知医生,血液检查可确认是否存在肌肉损伤。 特别在高剂量服用时,肌肉副作用的风险增加,因此需格外注意。 此外,此药不应用于重度肝病患者或孕妇、哺乳期女性。 若对本药过敏亦应停止使用。 与其他特定药物联合使用时,肌肉副作用的风险可能增加,如正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 老年人或有肌肉无力的患者在使用本药时需特别谨慎,并需定期检查健康状态。 本药可能影响肝功能,建议定期进行肝功能检查。 有怀孕可能的女性在使用本药前必须确认是否怀孕,怀孕期间应停止使用。 哺乳期时使用本药可能会影响婴儿,应停止哺乳。 在本药的服用过程中,可能出现不明原因的肌肉痛、无力、疲劳、消化道症状等,如出现症状,请立即咨询医务人员。 最后,在服用此药期间,定期进行血液检查,以监测肝功能和肌肉状态非常重要。

副作用

肌肉病变、横纹肌溶解、肌酸激酶升高、头痛、腹泻、流感、上呼吸道感染、肌肉疼痛、四肢疼痛、疲劳、腹痛、病毒感染、咽炎、副鼻窦炎、关节痛、腰痛、咳嗽、乏力、白内障、便秘、消化不良、放屁、恶心、湿疹、瘙痒、皮疹、过敏性休克、荨麻疹、皮疹、血管性水肿、肝氨基转移酶水平升高、 hepatitis(肝炎)、血小板减少、恶心、胰腺炎、眩晕、感觉异常、抑郁症、胆结石、胆囊炎、皮肤和粘膜综合症、毒性表皮坏死松解症、嗜酸性粒细胞增多、伴全身症状的药物反应、多形红斑、药物诱发的肝损伤、肌肉痉挛、免疫介导的坏死性肌肉病、特定脑神经功能障碍、味觉异常、外眼肌运动障碍、面瘫、震颤、周围神经病、周围神经麻痹、精神障碍、焦虑、睡眠障碍、记忆力减退、健忘、记忆丧失、记忆障碍、混乱、间质性肺病、血管水肿、红斑狼疮样综合症、类风湿性多发性肌痛、皮肌炎、血管炎、紫癜、白细胞减少、溶血性贫血、抗核抗体阳性、红细胞沉降率增高、关节炎、光敏感、发热、寒战、潮红、乏力、呼吸困难、胆汁淤积性黄疸、肝脂肪改变、肝硬化、暴发性肝坏死、肝癌、肝衰竭、脱发症、多种皮肤变化、扁平苔藓样药物性皮疹、男性乳腺发育、性欲减退、性功能障碍、眼肌麻痹、贫血、血清中肌酸磷酸激酶升高、体重减轻、水肿、口渴、面部水肿、昏厥、失眠、胃炎、萎缩性胃炎、黏液便、肠易激综合症、喉咙痛、夜尿、血尿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,应存放在密闭容器中。 此外,应将药物存放在温度范围为1至30度的室温下,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

白色至米白色的双面凸圆形片剂

包装单位

30片/PTP[(10片/PTP ×3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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