薬情報

シムロクティエフ錠

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›20mg / 1錠
製造・輸入元
(주)유앤생명과학
外形
白色ないしは微白色の両面が凹んだ長方形の錠剤
包装
30錠/PTP[(10錠/PTP ×3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202002852 · 承認 2020.04.22

この製品は2025.02.27に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mgから10/40mgであり、 一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロールの減少の必要性が低い患者の場合は1日10/10mgで開始できます。 投与開始後または用量調整後、4週間以上の間隔を空けて血中脂質値を確認し、

成分

製造会社
(주)유앤생명과학

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者における高値の総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質およびトリグリセリドを低下させ、HDLコレステロールを上昇させるために使用されます。ホモ接合型家族性高コレステロール血症の患者には、他の脂質降下治療と併用して補助的に使用するか、代替治療が困難な場合には単独で投与します。この薬は適切な食事療法とともに使用して効果を最大化し、食事療法や非薬物的治療に十分に反応しない場合には特に推奨されます。治療に先立って、糖尿病や甲状腺機能低下症などの二次的原因を確認し、管理することが重要です。脂質値を正確に測定し、患者の状態に適した治療計画を立てる際の参考にします。結論として、この薬は高コレステロール血症およびこれに関連する心血管疾患のリスクを減少させるために効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mgから10/40mgであり、 一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロールの減少の必要性が低い患者の場合は1日10/10mgで開始できます。 投与開始後または用量調整後、4週間以上の間隔を空けて血中脂質値を確認し、

注意事項

この薬は筋肉病症および横紋筋融解という深刻な筋肉関連の副作用を引き起こす可能性があります。 筋肉に痛みや弱さが生じた場合は、直ちに医師に知らせる必要があり、血液検査で筋肉の損傷の有無を確認できます。 特に高用量で服用する場合は筋肉の副作用のリスクが高まるため、注意が必要です。 また、この薬は重度の肝疾患のある患者や妊娠中の女性、授乳中の女性には使用しないでください。 この薬に対して過敏症がある場合も服用しないでください。 他の特定の薬剤との併用は筋肉の副作用のリスクを高める可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 高齢者や筋肉虚弱のある患者は、この薬を使用する際にさらに慎重でなければならず、定期的に健康状態を確認する必要があります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝機能検査を定期的に受けることが推奨されます。 妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する前に必ず妊娠の確認を行い、妊娠中には服用を中止する必要があります。 授乳中の場合もこの薬を服用すると乳児に影響を与える可能性があるため、授乳を中止する必要があります。 この薬を服用中には、説明のつかない筋肉痛や弱さ、疲労、消化器症状などが現れる可能性がありますので、症状があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 最後に、この薬を服用する間は定期的に血液検査を行い、肝機能と筋肉状態をモニタリングすることが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の腫れ(血管性浮腫、顔面浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応(スティーブンス=ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、多型紅斑、DRESS)、呼吸困難や呼吸困難、咳および発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄変症(黄疸)

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、腹痛、吐き気、便秘、消化不良、ガス、感覚異常、めまい、抑うつ、胆石、胆嚢炎、血小板減少症、悪心、膵炎、じんま疹、発疹、かゆみ、虚弱、発熱、悪寒、紅潮、倦怠感、呼吸器系異常(咳、咽頭痛)、脱毛、性欲減退、性機能障害、白内障、貧血、血中クレアチニンリン酸活性酵素

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気および湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。 また、薬はあまり熱い場所やあまり寒い場所で保管せず、1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色ないしは微白色の両面が凹んだ長方形の錠剤

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTP ×3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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