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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
(株)西艾尔制药

品目基准编码 202002688 · 批准 2020.04.16 · 医保编码 054800960
治疗癫痫(部分性发作)、神经病理性疼痛
本药用于癫痫治疗,对于上述情况下诊断出新的发作的13岁以上青少年和成人可单独使用。此外,对于3岁以上儿童和成人,也有效于部分发作的辅助治疗。此外,本药也有助于缓解神经病理性疼痛。即,该药用于治疗癫痫和神经病理性疼痛。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的方案,作为起始剂量给予本品 300 mg 1粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的方案,作为起始剂量给予本品 300 mg 1粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或器官移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,或需调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率不超过 80 mL/min)或正在接受血液透析的患者:需依据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2天给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议给予 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要额外补服以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要而定。癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在睡前进行。
3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量 30 mg/day(每 kg 体重),应在开始治疗的前3天按以下方式逐步调整剂量。- 第一天:给予加巴喷丁 10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁 20 mg/体重(kg) - 从第三天起:给予加巴喷丁 30 mg/体重(kg)。必要时可增加剂量,最高可达每日每 kg 体重 40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。
本药是用于治疗癫痫与神经病理性疼痛的药物。 在服用期间,自杀冲动或行为风险可能增加,因此患者或护理者应立即告知医务人员如果出现情绪变化或异常行为。 如突然停药,发作可能会加重或出现持续性癫痫状态,因此,一定要按照医生的指示逐步调整用药。 该药可能导致胰腺炎,特别是出血性胰腺炎,因此在服用期间如果出现持续性上腹痛、恶心、呕吐等症状,需立即停药并寻求医生建议。 对于儿童,应注意情感不稳定、敌对、注意力减退、过度活动等中枢神经系统异常反应。 如果与中枢神经系统抑制剂或麻醉类药物合用,可能出现嗜睡、呼吸抑制、昏迷等严重副作用,因此合用时需医务人员严格管理。 肾功能下降的患者或老年人需要调整用量,怀孕中或计划怀孕的女性因对胎儿的风险,服用前必须与医生商量。 本药可能出现嗜睡、头晕、运动失调、记忆力下降、恶心、呕吐等各种副作用,驾驶或操作机器时需小心。 此外,可能出现皮疹、过敏性休克、血管性水肿等严重过敏反应,因此要在出现异常症状时立即停药并告知医务人员。 长期服用后突然中断可能会出现焦虑、失眠、震颤等戒断症状,因此应按照医生的指示逐步减少。 本药应存放于儿童触及不到的地方,不应更换或随意存放容器。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过多,虚弱,乏力,面部浮肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,头晕,口音障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,虚弱症,疲惫感,面部浮肿,过敏,全身水肿,体重减少,寒战,陌生感,虚无,酒精不耐受,宿醉效果,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管事故,肺血栓症,心室期外收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲减退,高胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺腺体增生,唇出血,食道炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿,低雌激素,卵巢衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣样外观,由外伤导致的淤青样紫斑,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞数增加,淋巴细胞增多,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节疼痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,阳性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松症,囊袋炎,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或消失,反射增加,焦虑,敌意,CNS肿瘤,晕厥,梦异,失语症,感觉减退,颅内出血,低肌张力,异常感觉,不完全性瘫痪,肌张力障碍,偏瘫,面瘫,意识模糊,小脑功能异常,阳性Babinski征,位置感减退,腔隙性脑出血,无动,幻觉,性欲降低或消失,焦虑,偏执狂,离体感,异常快感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病性肌张力障碍,口周运动障碍,脑部疾病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,运动失调,细微的运动协调障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,知觉过敏,运动功能减退,躁狂症,神经病,癔症,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,窒息,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻腔刺激,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤小结节,光敏感,腿部溃疡,头皮油脂性皮炎,银屑病,表皮脱落,浸泡,皮肤小结节,皮下小结节,黑色素症,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,贫尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无节制,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼睛干燥,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,眼充血,眼部瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对杂音敏感,眼聚焦异常,眼睑弛缓,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻涕功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔散大,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,嗜睡,运动过多症,敌对情绪,情绪不稳定,头晕,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,先兆消失,喉神经痛,梦游症,假性克鲁普,喉咙发紧,舌麻痹,困惑,意识丧失,精神障碍,戒断症状,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,乏力感,自杀企图,血清肌酸激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸粒细胞增多,伴有全身症状的药物性皮疹,肝功能检测值升高,多形红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳房发育,幻觉,肝炎,伴有全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病性肌张力障碍,运动障碍,肌张力障碍,肝性肌痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此应保存在密封容器中。最佳储存温度为1度到30度之间的室温。这样可以长时间保持药物的效果和安全性。
白色或灰白色的粉末或颗粒装入淡黄色的硬胶囊中。
内用 - 30颗/瓶, 内用 - 100颗/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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