ガバロンチンカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤投与時の1日総投与量は、3回に分けて投与すること。 3. 衰弱している患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療では、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が起こることを示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重 kg 当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のように行う。 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて1日あたり体重 kg 当たり最大40 mgまで増量することができる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかんおよび神経障害性疼痛治療に使用される薬剤です。 服用中に自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、患者や保護者は気分の変化や異常行動が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 薬を突然中止すると発作がさらに悪化したり、持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を調整する必要があります。 この薬は膵炎、特に出血性膵炎を引き起こす可能性があるため、服用中に持続的な上腹部痛や吐き気、嘔吐等の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 小児の場合、感情の不安定、敵意、集中力の低下、過剰行動などの中枢神経系の異常反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 中枢神経系抑制剤や麻薬と共に服用すると、昏睡、呼吸抑制、意識不明などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、併用時には医療従事者の厳格な管理が必要です。 腎機能が低下した患者や高齢者は用量調整が必要であり、妊娠中または妊娠の計画がある女性は胎児へのリスクのため、服用前に必ず医師に相談してください。 この薬は眠気、めまい、運動失調、記憶力低下、吐き気、嘔吐などの様々な副作用がある可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 また、皮膚発疹、アナフィラキシー、血管浮腫など深刻なアレルギー反応が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 長期間服用後に突然中止すると不安、不眠、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。また、勝手に容器を変更したり保管したりしないでください。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外形

白または灰白色の粉末または顆粒が入った上下部が淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

内用 - 30カプセル/瓶, 内用 - 100カプセル/瓶