药品信息
克雷斯汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

克雷斯汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(株)首尔制药
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
30片(15片/PTP x 2个)
许可状态
正常

品目基准编码 202002683 · 批准 2020.04.16 · 医保编码 652904620

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本药前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7分者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者服用本药后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20 毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性∙有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)首尔制药

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症、高敏感C-反应蛋白增加、高血压、低HDL胆固醇值、吸烟、早发冠状动脉心脏病的家族史
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,当饮食和运动无法仅靠生活方式进行控制时可作为补充。同时可用于同型接合家族性高胆固醇血症患者,结合饮食疗法或LDL分离血浆法,降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,以延缓动脉粥样硬化的进展。对于10岁至17岁的家族性高胆固醇血症儿童患者,在特定标准下也可作为饮食的辅助药物。亦可辅助用于原发性异常β脂蛋白血症患者,帮助高心血管疾病风险的成年患者降低中风、心肌梗死及动脉血管重建手术风险。本药有效改善胆固醇相关疾病及心血管风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本药前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7分者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者服用本药后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20 毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性∙有效性尚未确立。

注意事项

本药不适用于某些患者。例如,对本药过敏的患者、肝功能严重受损的患者、肌肉疾病患者、严重肾功能障碍患者、孕妇或哺乳期女性及未采取适当避孕措施的生育期女性都不应服用本药。 使用本药时需定期检查肝功能和肌肉状态。肝病史或过度饮酒患者需特别谨慎。如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即咨询医生,严重时需停止用药。 本药可能在某些患者中提高血糖水平,因此高糖尿病风险的患者应严格控制血糖。此外,有肾或甲状腺功能障碍、老年人、酗酒者等,因肌肉相关的不良反应风险增高,应在治疗前咨询医生。 本药可与其他多种药物发生相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员。特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、部分抗生素、贝特类药物共同使用时,肌肉损伤风险增大。 孕期或哺乳期使用本药可能对胎儿或婴儿有害,必须避免,计划怀孕的女性应采取适当的避孕措施。 过量服用时无特效解毒剂,应立即就医接受适当治疗和监测。本药对驾驶或机械操作影响不大,但可能导致头晕,因此需特别小心。 最后,在服用本药期间如出现皮疹、严重肌肉疼痛、黄疸等症状,应立即咨询医疗人员。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌肉病、横纹肌溶解症、无力、周围神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、呈鳞状的药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能异常、男性乳腺发育、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部胀满、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入。保存温度应在摄氏1度至30度的室温范围内。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(15片/PTP x 2个)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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