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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
麦克纳提制药有限公司

品目基准编码 202002664 · 批准 2020.04.16 · 医保编码 641502740
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
本药作为辅助治疗药物用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,尤其在饮食和运动控制困难时。此外有助于降低动型接合家族性高胆固醇血症或异常β-脂蛋白血症患者的血中胆固醇水平。通过降低高胆固醇血症患者的LDL胆固醇,延缓动脉粥样硬化的发展,并且对10岁以上青少年家族性高胆固醇血症患者也有效。该药用于心血管疾病风险高的成人患者,减少中风、心肌梗死和动脉血管重建术的风险。总体上是改善心血管健康和调节血中脂质水平的有效药物。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性 异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品 20毫克时应格外谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于这类患者,应考虑进行肾功能检查。Child-Pugh评分>9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。这类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药应避免用于有特定过敏反应的患者,并且对肝功能损害严重或有肌肉疾病的患者也应避免使用。 孕妇或哺乳期妇女使用本药可能对胎儿或婴儿有风险,因此应避免使用。计划怀孕的女性应采取适当的避孕措施以防怀孕。 本药可能导致肌肉相关副作用,例如肌肉疼痛或无力,因此一旦出现肌肉异常症状应立即通知医疗人员。 可能会发生肝功能异常,因此在治疗开始前和治疗过程中应定期进行肝功能检查。 大量饮酒或有肝病史的患者应谨慎使用此药,甲状腺功能减退或肾功能减退患者也需留意。 与其他药物一起服用时可能会发生相互作用,因此应告知医疗人员所有正在服用的药物,如有联合用药需进行仔细观察。 特别是与某些药物合用时,本药的血中浓度可能增加,导致肌肉损伤风险加大,因此与此类药物共同服用时应避免或调节剂量。 使用本药期间如出现突然的肌肉疼痛、肌肉无力、发热、乏力等症状,应立即咨询医生,如症状严重可停止用药。 儿童和青少年可能会影响生长和第二性征发育,因此使用时需医疗人员密切观察。 若发生过量则没有特殊解毒剂,因此应立即前往医院接受适当的治疗和检测。 本药含有乳糖,乳糖不耐症患者应避免使用。 驾驶或操作机械时可能会发生头晕,因此需小心。 可能会出现严重皮肤反应,如有皮疹、肿胀、呼吸困难等症状,应立即停药并咨询医疗人员。
包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、银屑病样药物皮疹、类狼疮综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、CK升高、AST升高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀气、肝功能检查异常、昏厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、急性肾衰竭、少尿、血中肌酐升高
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气和湿气敏感,因此应存放在密封容器中。存放温度应保持在摄氏1度到30度之间的室温。这样存放可以长期保持药物的效力和安全性。
粉红色的圆形薄膜包衣片
30片/盒[(15片/铝铝×2)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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