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利伐沙班(微粉化) 2.5mg
片剂 · 处方药
汉华制药有限公司

品目基准编码 202002634 · 批准 2020.04.14
预防冠状动脉疾病、急性冠状动脉综合征、外周动脉疾病的血栓性事件
本药可帮助降低经历急性冠状动脉综合征的患者同时使用阿司匹林或阿司匹林与氯吡格雷联合使用时,由心血管异常引起的死亡或心肌梗死等动脉血栓性事件的发生率。此外,在有冠状动脉疾病或外周动脉疾病的成人患者中,与阿司匹林一起使用时,降低中风、心肌梗死及由心血管异常引起的死亡的风险。通过这些作用,本药在预防心血管疾病的并发症中起着重要的作用。
本品可不受进餐影响服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用时,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品的推荐剂量为2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次;或同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,以及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。发生过急性冠状动脉综合征的患者仍持续面临心血管事件风险,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血管重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品的推荐剂量为2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 应定期评估个体患者的状况,以决定本品的持续用药时间,并考虑血栓事件与出血的风险。 对于本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗、且需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续给予本品2.5mg,每日2次。 3) 漏服本品时 如果漏服本品,应在下一次预定服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为弥补漏服剂量而将每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,无论剂量如何,INR值均会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持适当的抗凝治疗。应注意,本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,须在末次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时,或在持续输注的肠外制剂(例如静脉内普通肝素)停用时,开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在下一次本品预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 对于曾发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用时,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 对于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者,应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品碾碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。
本药用于防止或治疗血液凝固形成血栓。 但和其他抗凝药一样,存在出血风险,因此必须仔细观察出血症状。 如发生严重出血,应立即停止给药,并在必要时进行专业治疗。 对本药过敏或已有严重出血的患者、肝功能严重受损的患者、孕妇或哺乳期女性应避免使用。 此外,近期有消化道溃疡、脑出血、脑外科手术等高风险出血的患者也应避免使用。 与其他抗凝药或特定抗真菌药联合使用时可能增加出血风险,应遵循医嘱。 肾功能受损患者或有出血风险疾患者应谨慎给药,并且需要更加细致地观察出血迹象。 本药可能出现出血、贫血、胃肠不适、皮肤皮疹等多种副作用,如有异常症状,应立即告知医务人员。 特别是老年人或出血风险高的患者需要更加注意出血症状。 孕妇或哺乳期女性不得服用本药,且有怀孕可能的女性在用药期间必须采取避孕措施。 如预计进行手术或侵入性操作,应在操作前停止用药,术后根据医生判断再恢复用药。 过量服用时出血风险增加,因此需要注意,紧急情况下需进行专业治疗。 在驾驶或操作机器时可能出现嗜睡或晕厥等症状,因此需小心。
出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,外周水肿,全身力气和精力减少,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤血,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血清中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合物升高,肢体疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,昏厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咯血,瘙痒,皮疹,紫癜,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性反应,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,嗜酸性粒细胞增多症,伴全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝药物相关肾病,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,心肌梗死,关节痛,深静脉血栓形成,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜积液,心房颤动,心力衰竭,心脏停搏,脑梗塞,咳痰疾病,哮喘,喉炎,吞咽困难,肠蠕动障碍,骨折,关节炎,关节病,横纹肌溶解,尿路感染,排尿疾病,肾结石,膀胱癌,前列腺增生,流感样症状,药物过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓形成,面部潮红,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气或潮湿的影响。保持存放温度在1度至30度之间的室温是重要的。这样可以维持药物的效果。
明亮黄色的圆形薄膜涂层片
30片/盒[10片/PTP包装 x 3], 100片/盒[10片/PTP包装 x 10]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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