ハンファリバロキサバン錠2.5ミリグラム

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者はアスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを本剤と併用して服用する。 最低24か月の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管症状のリスクが持続するため、投与期間の延長が有益となる場合がある。 急性冠症候群のイベントが安定した後（血行再建を含む）、可能な限り速やかに本剤2.5mgによる治療を開始する。入院後、早ければ24時間後に投与を開始し、非経口抗凝固療法が適切に中止された時点で開始する。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、アスピリン75-100mgを1日1回、本剤と併用して服用する。 本剤の投与継続期間は、血栓性イベントのリスクと出血のリスクを考慮し、個々の患者の状態を定期的に評価して決定する。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内手技を受けた患者、および二重抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内手技の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回継続投与するかどうかを評価する。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定された次の服用時に推奨用量である2.5mgの服用を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が偽高値となる。INRは本剤の抗凝固活性を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理する。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に対する臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）については、限られた臨床経験から本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与する。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。しかし、他の抗凝固剤と同様に出血のリスクがあるため、出血症状に慎重に観察する必要があります。重大な出血が発生した場合は直ちに投与を中止し、必要に応じて専門的な治療が必要です。この薬に過敏症がある患者、既に出血が重篤な患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性は使用してはいけません。また、最近の胃腸管潰瘍、脳出血、脳手術など出血リスクが高い患者にも投与を避けるべきです。他の抗凝固剤や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血のリスクが増加する可能性があるため、医師の指示に従う必要があります。腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を有する患者には慎重に投与すべきであり、出血の兆候により注意深く観察する必要があります。この薬は出血、貧血、胃腸障害、皮膚発疹などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば直ちに医療者に報告する必要があります。特に高齢者や出血リスクが高い患者は出血症状により注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠の可能性がある女性は投与中必ず避妊を行う必要があります。手術や侵襲的手技が予定されている場合、手技の前に薬剤投与を中止し、手技後の医師の判断に基づいて投与を再開します。過量投与時には出血リスクが増加するため、注意が必要であり、緊急時には専門的な治療が必要です。運転や機械操作時には眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。この薬と相互作用する薬剤が多いため、服用中の他の薬剤があれば必ず医療者に相談するべきです。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果を長期間維持できます。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装 x 3],100錠/箱[10錠/PTP包装 x 10]