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富马酸喹硫平 115.13mg
片剂 · 处方药
丰林药业(株)

品目基准编码 202002595 · 批准 2020.04.13 · 医保编码 649002360
治疗双相障碍(躁狂·抑郁发作等)·预防复发,治疗精神分裂症
本药用于治疗精神分裂症和双相障碍。尤其是在双相障碍的情况下,对躁狂发作和抑郁发作的急性治疗有效,通过使用氟马西泮帮助预防对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者的复发。因此,本药用于改善精神分裂症和双相障碍的症状以及预防复发。
1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。为确定是否需要维持治疗,应定期重新评估患者。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,每日增量不得超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4天的每日总剂量应逐步增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,给药剂量逐步增加至第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验表明,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,每日2次给药的剂量可在300~800 mg/日范围内调整。作为维持治疗,使用最低有效剂量至关重要。 3. 老年人 :与其他抗精神病药一样,本品用于老年人时应谨慎,尤其是在开始治疗时。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 :肾功能不全及肝功能不全患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
本药会增加有重大抑郁症或精神疾病的儿童、青少年和年轻成年人自杀冲动或行为的风险,因此在给这些年龄段的患者用药时,医生应谨慎判断。 本药可能导致血糖升高,糖尿病患者或有糖尿病风险的患者应定期检查和管理血糖。 在服用本药期间,罕见情况下可能出现严重神经系统副作用,即神经阻滞恶性综合征,如出现高热、肌肉僵硬、意识变化等症状,需要立即咨询医生。 长期使用可能出现锥体外症状或迟发性运动障碍等运动障碍,如有异常症状,应考虑调整剂量或停药。 对于有痴呆的老年患者,本药可能增加死亡风险,因此用药需谨慎。 严重中性粒细胞减少或无粒细胞症可能罕见发生,因此需定期通过血液检查确认白细胞计数。 对脑血管疾病风险高的患者,脑卒中发生风险可能增加,因此须谨慎使用。 存在静脉血栓栓塞风险的患者需采取预防措施并观察症状。 有心血管疾病或低血压的患者特殊在初期用药时应注意因体位性低血压而导致的头晕或晕厥。 本药可能引起严重皮肤不良反应,如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状,应立即停止用药。 正在服用特定疾病或药物的患者、孕妇、哺乳期妇女、老年人等,应根据医生的指示谨慎用药,避免突然停药,应逐渐减少剂量。 在服用本药期间,可能出现嗜睡、头晕、口干、体重增加等副作用,驾驶或操作危险机械时应小心。 如发生过量,需立即前往医疗机构接受适当的急救,并且暂无特定解毒剂。 本药在儿童和青少年中的安全性及有效性尚未确立,因此不建议使用。
嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经性恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,周围水肿,言语障碍,癫痫,肢体不安综合症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游相关症状,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠堵塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,体位性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克,视力模糊,背痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻微无力,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清甘油三酯增高,血清肝酶增高,血中肌酸激酶增高,血小板减少,血清催乳素增高,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,精神恍惚,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,躁动,混乱,异常思维,自杀企图,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,独白,冲动行为,自动运动,精神分裂反应,运动协调障碍,精神错乱,对立情绪,坐立不安,前进,肌肉僵硬,唾液分泌,运动迟缓,走路异常,运动障碍,肌肉张力障碍,眼球运动异常,运动缓慢,粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,贫血,血小板减少症,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,BUN增高,射精异常,勃起功能障碍,疲倦,CK增高,出汗增加,体重减轻,高钾血症,舌瘫,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节疼痛,关节病,滑液囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳部疾病,味觉异常,痤疮,血栓栓塞,增加自杀倾向,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,急性肾衰竭,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,精神恍惚,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,躁动,混乱,异常思维,自杀企图,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,独白,冲动行为,自动运动,精神分裂反应,运动协调障碍,精神错乱,对立情绪
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在密闭容器中,以保护其免受空气或潮湿影响。此外,为维持药效,应贮存于30摄氏度以下的阴凉处。
黄色圆形膜衣片
30片/瓶,200片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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丰林药业(株)

富马酸喹硫平 28.78mg
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Alvogen Korea Co., Ltd.

富马酸喹硫平 115.13mg
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阿尔博赞韩国有限公司

富马酸喹硫平 230.26mg
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阿尔博健韩国有限公司

富马酸喹硫平 345.39mg
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阿尔博根韩国有限公司

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环寅制药(株)

富马酸喹硫平 115.13mg
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永进制药(株)

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