ケタミン錠100ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日あたりの通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、1日の増量幅は200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を検証する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的なベネフィットは認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始すること。薬剤耐容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持すること。臨床反応および患者ごとの耐容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害のある患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害のある患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害のある患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

この薬は、重度のうつ病や精神科的疾患を持つ子供や青年、若年成人において自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、これらの年齢層の患者に投与する際は医師が慎重に判断する必要があります。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスクがある患者は血糖を定期的に検査し管理する必要があります。 この薬を服用している間に、稀に重篤な神経系の副作用である神経遮断剤悪性症候群が現れることがありますので、高熱、筋肉の硬直、意識の変化があれば直ちに医師に相談する必要があります。 長期間使用する場合、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアなどの運動障害が現れる可能性があるため、異常な症状が見られた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢者患者においては、この薬が死亡リスクを高める可能性があるため、使用に注意が必要です。 重度の好中球減少症や無顆粒球症が稀に発生する可能性があるため、血液検査を通じて白血球数を定期的に確認する必要があります。 脳血管疾患リスクが高い患者においては、脳卒中の発生可能性が増加するため慎重に使用する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク因子を持つ患者は予防対策を講じ、症状を観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者は、特に初期投与時に起立性低血圧によるめまいや失神に注意する必要があります。 この薬は重篤な皮膚有害反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ腺の腫れなどの症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 特定の疾患や薬物を服用している患者、妊婦、授乳中の方、高齢者などは医師の指示に従って慎重に投与する必要があり、突然の投与中止は避け、段階的に減量する必要があります。 この薬を服用する間に、眠気、めまい、口渇、体重増加などの副作用が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 過量投与した場合は、直ちに医療機関を訪れて適切な救急処置を受ける必要がありますが、特別な解毒剤はありません。 この薬は子供および青年に対して安全性と有効性が確立されていないため、推奨されません。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶,200錠/瓶