利洛西亚胶囊2.5毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者，与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用时，降低动脉粥样硬化血栓性事件（心血管原因死亡、心肌梗死）的发生率 本品推荐剂量为每次2.5mg，每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg，每日1次；或同时服用阿司匹林75-100mg，每日1次及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。发生急性冠状动脉综合征的患者仍有持续的心血管症状风险，因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后（包括血运重建），应尽早开始使用本品2.5mg治疗。可在住院24小时后尽早开始给药，并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品推荐剂量为每次2.5mg，每日2次，并应同时服用阿司匹林75-100mg，每日1次。 本品的持续给药时间应根据对个体患者状况的定期评估来确定，并应考虑相对于血栓性事件的出血风险。 在本品治疗期间发生急性血栓性事件、接受血管介入治疗以及需要双联抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy)的患者，应根据抗血小板治疗方案以及血栓性事件或血管介入治疗的类型，评估是否继续给予本品2.5mg，每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷合用的疗效和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未研究冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者接受双联抗血小板治疗并合用本品的情况。 3) 漏服本品时 如果漏服本品，应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续确保抗凝效果充分。应注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂的标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，距最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时，或在停止持续给药的肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）时，开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次计划服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者，无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 对于发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者，与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用时，降低动脉粥样硬化血栓性事件（心血管原因死亡、心肌梗死）的发生率 对于中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min），无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验表明，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 患有与凝血障碍相关的肝病以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害的患者应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。

本药物用于预防或治疗血液凝固，以避免血栓的形成。 在使用本药的期间可能会发生出血，因此需要仔细观察出血的迹象或症状。 如出现严重出血，应立即停止服用本药并咨询医疗人员。 本药不应在某些肝病或高出血风险患者、孕妇或哺乳期女性、以及具有乳糖不耐症等某些遗传问题的患者中使用。 肾功能减退的患者或者有出血风险的疾病患者在使用本药时需谨慎，并需比较出血风险和治疗获益后再做决定。 如与其他抗凝剂或某些抗真菌药合用，则出血风险可能增加，所以在同时服用这些药物时需特别注意。 在服用期间需仔细观察出血迹象以及贫血症状，若怀疑出现出血，需立即告知医疗人员。 如计划进行手术或侵入性操作，需在一段时间内停止使用本药，手术后根据出血风险考虑重新服用。 本药在孕期使用是禁忌的，具有怀孕可能性的女性需在服用期间采取避孕措施。 老年人因肾功能可能减退而导致血中浓度升高，因此可能增加出血风险，但通常不需调整剂量。 如果过量服用，出血风险会显著增加，因此必须严格遵循用量，如怀疑过量，应立即咨询医疗人员。 在驾驶或操作机械时，可能因本药的副作用出现嗜睡或晕厥，因此需谨慎。 在使用本药期间出现严重皮疹或过敏反应时，应立即停止服用并告知医疗人员。 本药可能会影响血液凝固检查的结果，因此进行检查时必须告知医疗人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周边水肿，全身力量和能量减少，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素增加，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物增加，肢体疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，血尿，月经过多，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，过敏反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，需再手术的手术部位出血，不明原因的出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，黑便，心肌梗死，关节痛，深静脉血栓，关节脱位，绿脓菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，重度子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应储存在密封容器中，以防止空气或湿气影响。储存温度建议保持在1度至30度之间的室温，这样可以更长时间保持药物的有效性和安全性。

外观

白色或几乎白色的颗粒，外部和内部为黄色的硬胶囊

包装单位

60胶囊/盒[(10胶囊/PTP)x6]