リロキシバンカプセル2.5ミリグラム(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカー（cardiac biomarker）の上昇を伴う急性冠症候群を発症した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系事象による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者は本剤とともに、アスピリンを1日75-100mg、またはアスピリンを1日75-100mgおよびクロピドグレルを75mg服用すること。 少なくとも24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を発症した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間の延長が有益となる場合がある。 急性冠症候群のイベントが安定した後（血行再建を含む）、可能な限り早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。入院後24時間以降であれば投与を開始でき、非経口抗凝固療法が通常どおり中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、本剤とともにアスピリン75-100mgを1日1回服用すること。 本剤の投与継続期間は、個々の患者の状態を定期的に評価して決定し、血栓性イベントに対する出血リスクを考慮すること。 本剤の投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管処置を受けた患者、および二剤併用抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管処置の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回継続投与するかどうかを評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与の有効性および安全性は、急性冠症候群患者でのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤併用抗血小板療法と本剤との併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定された次回の服用時に、推奨用量である2.5mgの服用を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固活性を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理すること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいてビタミンK拮抗薬の用量を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回に予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を発症した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系事象による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が生じるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用中は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候や症状に注意深く観察する必要があります。 重度の出血が現れた場合は、すぐにこの薬の服用を中止し、医療専門家に相談してください。 この薬は特定の肝疾患や出血リスクが高い患者、妊娠中または授乳中の女性、さらに乳糖不耐症など特定の遺伝的な問題を抱える患者には使用しないでください。 腎機能が低下した患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、出血のリスクと治療の利益をよく比較して決定するべきです。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬との併用時には出血リスクが増加する可能性があるため、これらの薬剤を併用する場合は注意が必要です。 この薬を服用している間は出血の兆候だけではなく、貧血症状にも注意深く観察し、出血が疑われる場合はすぐに医療専門家に知らせるべきです。 手術や侵襲的処置が予定されている場合、この薬の服用は一定の期間中止すべきであり、処置後は出血リスクを考慮して服用を再開するべきです。 この薬は妊娠中の投与が禁じられており、妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず避妊をする必要があります。 高齢者は腎機能の低下により血中濃度が高くなる可能性があるため出血リスクが増加しますが、通常は用量調整は必要ありません。 過剰摂取時には出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、服用量を厳守し、過剰摂取が疑われた場合はすぐに医療専門家に相談してください。 運転や機械操作時にはこの薬の副作用として眠気や失神が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬を投与中に重度の皮膚発疹やアレルギー反応が現れた場合はすぐに服用を中止し、医療専門家に知らせるべきです。 この薬は血液凝固検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時には服用事実を必ず医療専門家に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。このように保管すれば、薬の効果と安全性を長く維持できます。

外形

白色またはほぼ白色の顆粒状、上下黄色のハードカプセル

包装単位

60カプセル/箱[(10カプセル/PTP)x6]