药品信息
扎雷Q片2.5毫克(利伐沙班)

扎雷Q片2.5毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›2.5mg / 1片
生产/进口商
汉林制药(株)
外观
亮黄色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTP包装 x 3],100片/盒[10片/PTP包装 x 10]
许可状态
正常

品目基准编码 202002515 · 批准 2020.04.09

核心摘要

主要用途
预防冠状动脉及外周动脉疾病、急性冠状动脉综合征中的动脉粥样血栓事件
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品推荐剂量为2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,或阿司匹林75-100mg,每日1次,以及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。急性冠状动脉综合征患者的心血管症状风险仍会持续,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品推荐剂量为2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本品的持续用药时间应根据对患者个体状况的定期评估来决定,并应考虑相对于血栓事件的出血风险。 在使用本品期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗,且需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续使用本品2.5mg,每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷联合用药的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行过研究。尚未研究冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者接受双联抗血小板治疗并联合使用本品的情况。 3) 漏服本品时 如果漏服本品,应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏掉的剂量而将每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持充分的抗凝治疗。应注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时,或在持续输注的肠外制剂(例如静脉内普通肝素)停用时,开始使用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在下一次本品预定服药时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能不全患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能不全患者无需调整剂量。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能不全患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 对于伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 中度肾功能不全患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能不全患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能不全患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能不全患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

成分

生产厂家
汉林制药(株)

功效・作用

预防冠状动脉及外周动脉疾病、急性冠状动脉综合征中的动脉粥样血栓事件

  • 急性冠状动脉综合征、动脉血栓事件、心血管异常、心肌梗死、缺血事件、冠状动脉疾病、外周动脉疾病、中风
查看批准原文

本药可帮助在伴随心脏标志物上升的急性冠状动脉综合征患者中与阿司匹林单独使用或与阿司匹林和氯吡格雷联用时,降低因心血管异常所致的死亡和心肌梗死等动脉血栓事件的发生率。同时,在有冠状动脉疾病或外周动脉疾病且有缺血事件风险的成人患者中,与阿司匹林共同使用时,降低中风、心肌梗死和因心血管异常所致的死亡风险。因此,本药用于降低心血管疾病的风险并改善患者状态。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品推荐剂量为2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,或阿司匹林75-100mg,每日1次,以及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。急性冠状动脉综合征患者的心血管症状风险仍会持续,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品推荐剂量为2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本品的持续用药时间应根据对患者个体状况的定期评估来决定,并应考虑相对于血栓事件的出血风险。 在使用本品期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗,且需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续使用本品2.5mg,每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷联合用药的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行过研究。尚未研究冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者接受双联抗血小板治疗并联合使用本品的情况。 3) 漏服本品时 如果漏服本品,应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏掉的剂量而将每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持充分的抗凝治疗。应注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时,或在持续输注的肠外制剂(例如静脉内普通肝素)停用时,开始使用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在下一次本品预定服药时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能不全患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能不全患者无需调整剂量。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能不全患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 对于伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用,可降低动脉粥样血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 中度肾功能不全患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能不全患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能不全患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能不全患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

注意事项

本药是一种防止血液凝固、预防血栓形成的药物。 在服用期间应仔细观察出血迹象,并在出血风险高的情况下特别小心。 如发生严重出血,应立即停止本药的服用并遵循医生的指示。 本药不适用于有特定肝病或严重出血的患者、怀孕或哺乳的女性及乳糖不耐症患者。 此外,最近有胃肠道溃疡或脑出血病史或有特定血管异常的患者也不应使用本药。 与其他抗凝剂或特定抗真菌药物合用可能增加出血风险,因此务必与医疗人员商议。 对肾功能差的患者或具有高出血风险疾病的患者要谨慎使用,当与可能增加出血风险的其他药物一起使用时需要特别小心。 本药可能会出现与出血和贫血相关的不良反应,如有异常症状应立即告知医疗人员。 如发生严重出血,可能需要进行物理压迫、止血治疗或输血等适当的治疗。 本药在老年人中的血药浓度可能增加,但通常不需要调整剂量。 怀孕或哺乳的女性不应服用本药,育龄女性在服用期间必须采取避孕措施。 在服用本药期间,需要定期进行血液检查和临床评估以降低出血风险。 此外,在接受手术或侵入性疗法之前,需停用本药一段时间,因此您应确保告知医疗人员。 在过量服用的情况下,出血风险增加,应立即前往医疗机构接受适当的处理。 驾驶或操作机械时,可能会出现嗜睡或晕厥等症状,请小心。

副作用

  • 出血
  • 贫血
  • 血小板增多症
  • 心动过速
  • 眼内出血
  • 齿龈出血
  • 胃肠道出血
  • 胃痛
  • 腹痛
  • 消化不良
再查看 90 项症状
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 口干
  • 发热
  • 外周水肿
  • 全身力量和能量减少
  • 不适感
  • 局部水肿
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 过敏反应
  • 过敏性皮炎
  • 治疗后出血
  • 挫伤
  • 伤口分泌物
  • 血管假性动脉瘤
  • 转氨酶增高
  • 血中胆红素增高
  • 碱性磷酸酶增高
  • LDH增高
  • 脂肪酶增高
  • 淀粉酶增高
  • 转移酶增高
  • 胆红素结合体增高
  • 四肢疼痛
  • 出血性关节病
  • 肌肉出血
  • 头晕
  • 头痛
  • 脑及颅内出血
  • 晕厥
  • 尿生殖系统出血
  • 血尿
  • 月经过多
  • 肾功能障碍
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 斑状出血
  • 皮肤及皮下出血
  • 荨麻疹
  • 低血压
  • 血肿
  • 血管水肿
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克
  • 胆汁淤积
  • Hepatitis
  • 血小板减少症
  • 无粒细胞增多症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 有毒表皮坏死症
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 伴全身症状的药物反应
  • 嗜酸性肺炎
  • 抗凝剂相关肾病
  • 需要重做手术的手术部位出血
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 心肌梗死
  • 关节痛
  • 详情不明的出血
  • 手术后血肿
  • 深静脉血栓症
  • 面部潮红
  • 充血性心力衰竭
  • 尿路感染
  • 膜性结肠炎
  • 哮喘
  • 肺水肿
  • 胸膜积液
  • 严重子宫出血
  • 手术部位出血
  • 心脏缺血症状
  • 梗塞综合症
  • 肾衰竭
  • 无粒细胞症
  • 粘膜溃疡
  • 高热
  • 严重吞咽困难
  • 心绞痛
  • 皮肤发疹
  • 过敏反应
  • 神经障碍症状
  • 晕厥
  • 嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防暴露于空气或湿气。此外,存放药物时应避免过热或过冷,建议在1度至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

亮黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装 x 3],100片/盒[10片/PTP包装 x 10]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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